Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

MAVIPAN : Ma vie et la pandémie de COVID-19

2 octobre 2020 mis à jour par: Annie Leblanc, Laval University

Le protocole MAVIPAN : pour une réponse structurée aux conséquences psychosociales des mesures restrictives imposées par la pandémie sanitaire mondiale de COVID-19

La crise sanitaire imposée par le COVID-19 impose une réorganisation sociale mondiale majeure qui aura de profondes conséquences sur notre société. Actuellement, un tiers de la population mondiale (environ 3 milliards d'individus) vit sous une forme ou une autre de mesures d'isolement ou de quarantaine, provoquant une crise psychosociale sans précédent et en évolution rapide.

Les conséquences psychosociales de cette crise sanitaire persisteront longtemps après la levée des mesures de restriction et la fin de la pandémie. Cet impact sera important pour les personnes confrontées à des contextes ou à des défis uniques (par exemple, les personnes âgées, les personnes vivant avec un handicap, les familles défavorisées) et exacerbera très probablement les inégalités sociales et de genre existantes en matière de santé et de développement humain.

Il y a un besoin urgent d'information sur l'évolution des dimensions psychosociales de la santé et des stratégies d'adaptation utilisées par notre population et nos structures de santé et de services sociaux. Ainsi, cette étude est conçue pour accélérer la disponibilité de données probantes de haute qualité en temps réel au sein des structures de santé et de services sociaux pour traiter, soutenir et minimiser les conséquences psychosociales de la pandémie de COVID-19. Grâce à des questions de recherche en constante évolution qui répondent au cours de l'évolution de la pandémie, aux transformations rapides du système et à l'adaptation des services, et aux besoins des utilisateurs de connaissances (KU), MAVIPAN vise à aborder, documenter, surveiller et évaluer les éléments suivants :

  1. Stratégies d'ajustement et d'atténuation des individus et des familles, en particulier pour les personnes considérées comme vulnérables et dans des contextes à haut risque.
  2. Stratégies d'ajustement et d'atténuation des travailleurs et des gestionnaires de la santé et des services sociaux.
  3. L'organisation des structures de service.
  4. La réponse sociale et économique.

Pour atteindre ces objectifs, nous utilisons une conception d'étude à méthodes mixtes qui combine des questionnaires quantitatifs et des entretiens qualitatifs pour approfondir notre compréhension d'éléments tels que les stratégies d'adaptation utilisées pendant la pandémie. Une première mesure a été prise pendant le confinement ainsi qu'un suivi à 3 mois. Un autre suivi sera effectué à 7 mois. Au moins un suivi par an sera effectué au cours de l'étude (5 ans). Des mesures supplémentaires pourront être prises en fonction de l'évolution de la pandémie et des mesures sanitaires mises en place par les autorités.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Québec, Canada, G1J 0A4
        • Recrutement
        • VITAM-Research Center in Sustainable Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

MAVIPAN est ouvert à toute personne âgée de 14 ans et plus à travers la province de Québec. Nous sommes particulièrement investis dans le recrutement des populations vulnérables (ex. : personnes âgées, personnes vivant avec un handicap ou une condition chronique ou de santé mentale, familles protégées, personnes vivant en milieu institutionnel) et des populations devenues vulnérables en raison du contexte de la COVID-19 (p. ex. travailleurs de la santé et des services sociaux, adolescents, soignants).

La description

Critère d'intégration:

  • Population générale

Critère d'exclusion:

  • Pas un résident de la province de Québec
  • Moins de 14 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21)
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Le DASS-21 est une mesure des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress. Le score de chaque sous-échelle varie de 0 à 21. Un score plus élevé signifie un niveau de symptômes plus élevé.
Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21)
Délai: 3 mois
Le DASS-21 est une mesure des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress. Le score de chaque sous-échelle varie de 0 à 21. Un score plus élevé signifie un niveau de symptômes plus élevé.
3 mois
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21)
Délai: 7 mois
Le DASS-21 est une mesure des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress. Le score de chaque sous-échelle varie de 0 à 21. Un score plus élevé signifie un niveau de symptômes plus élevé.
7 mois
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Les notes varient entre 0 et 28. Un score plus élevé signifie une plus grande sévérité de l'insomnie.
Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 3 mois
Les notes varient entre 0 et 28. Un score plus élevé signifie une plus grande sévérité de l'insomnie.
3 mois
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 7 mois
Les notes varient entre 0 et 28. Un score plus élevé signifie une plus grande sévérité de l'insomnie.
7 mois
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Les scores vont de 7 à 35 et des scores plus élevés indiquent un bien-être positif plus élevé.
Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: 3 mois
Les scores vont de 7 à 35 et des scores plus élevés indiquent un bien-être positif plus élevé.
3 mois
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: 7 mois
Les scores vont de 7 à 35 et des scores plus élevés indiquent un bien-être positif plus élevé.
7 mois
Sous-échelle d'hostilité - Liste de contrôle des symptômes - 90 - révisée
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Seule la sous-échelle de l'hostilité qui mesure les pensées, les sentiments et les actions caractéristiques de la colère est utilisée. Les scores vont de 6 à 24 et des scores plus élevés indiquent un niveau d'hostilité plus élevé
Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Sous-échelle d'hostilité - Liste de contrôle des symptômes - 90 - révisée
Délai: 3 mois
Seule la sous-échelle de l'hostilité qui mesure les pensées, les sentiments et les actions caractéristiques de la colère est utilisée. Les scores vont de 6 à 24 et des scores plus élevés indiquent un niveau d'hostilité plus élevé
3 mois
Sous-échelle d'hostilité - Liste de contrôle des symptômes - 90 - révisée
Délai: 7 mois
Seule la sous-échelle de l'hostilité qui mesure les pensées, les sentiments et les actions caractéristiques de la colère est utilisée. Les scores vont de 6 à 24 et des scores plus élevés indiquent un niveau d'hostilité plus élevé
7 mois
Consommation de substances
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Il s'agit de questions d'auto-évaluation qui mesurent l'évolution du niveau de consommation de différentes substances telles que l'alcool, les médicaments sur ordonnance et les drogues illicites avant et après le confinement.
Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Consommation de substances
Délai: 3 mois
Il s'agit de questions d'auto-évaluation qui mesurent l'évolution du niveau de consommation de différentes substances telles que l'alcool, les médicaments sur ordonnance et les drogues illicites avant et après le confinement.
3 mois
Consommation de substances
Délai: 7 mois
Il s'agit de questions d'auto-évaluation qui mesurent l'évolution du niveau de consommation de différentes substances telles que l'alcool, les médicaments sur ordonnance et les drogues illicites avant et après le confinement.
7 mois
Brève COPE
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Nous utilisons un sous-ensemble de questions tirées du Brief Cope qui mesure les stratégies d'adaptation.
Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Échelle d'ajustement dyadique
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Nous utilisons un sous-ensemble de questions tirées de l'échelle d'ajustement dyadique qui mesure la satisfaction du couple.
Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Indice de stress parental
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Nous utilisons uniquement la sous-échelle Interaction qui mesure la mesure dans laquelle le parent pense que l'enfant ne répond pas aux attentes et trouve que les interactions avec l'enfant ne renforcent pas son rôle parental.
Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Échelle tactique des conflits avec les enfants
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Nous utilisons un sous-ensemble de questions qui mesurent la présence de violence physique mineure ainsi que la violence psychologique.
Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Nous utilisons un sous-ensemble de questions qui visent à mesurer différents comportements et caractéristiques de personnalité de l'enfant.
Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Adaptation des travailleurs de la santé
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
Nous utilisons une série de questions qui évaluent différents changements qui ont pu se produire dans leur travail, ainsi qu'une série de croyances qu'ils peuvent avoir concernant leur travail et leurs patients/clients.
Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

29 avril 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2020

Première publication (Réel)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Impacts psychosociaux de la pandémie de COVID-19

S'abonner