- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04575571
MAVIPAN : Ma vie et la pandémie de COVID-19
Le protocole MAVIPAN : pour une réponse structurée aux conséquences psychosociales des mesures restrictives imposées par la pandémie sanitaire mondiale de COVID-19
La crise sanitaire imposée par le COVID-19 impose une réorganisation sociale mondiale majeure qui aura de profondes conséquences sur notre société. Actuellement, un tiers de la population mondiale (environ 3 milliards d'individus) vit sous une forme ou une autre de mesures d'isolement ou de quarantaine, provoquant une crise psychosociale sans précédent et en évolution rapide.
Les conséquences psychosociales de cette crise sanitaire persisteront longtemps après la levée des mesures de restriction et la fin de la pandémie. Cet impact sera important pour les personnes confrontées à des contextes ou à des défis uniques (par exemple, les personnes âgées, les personnes vivant avec un handicap, les familles défavorisées) et exacerbera très probablement les inégalités sociales et de genre existantes en matière de santé et de développement humain.
Il y a un besoin urgent d'information sur l'évolution des dimensions psychosociales de la santé et des stratégies d'adaptation utilisées par notre population et nos structures de santé et de services sociaux. Ainsi, cette étude est conçue pour accélérer la disponibilité de données probantes de haute qualité en temps réel au sein des structures de santé et de services sociaux pour traiter, soutenir et minimiser les conséquences psychosociales de la pandémie de COVID-19. Grâce à des questions de recherche en constante évolution qui répondent au cours de l'évolution de la pandémie, aux transformations rapides du système et à l'adaptation des services, et aux besoins des utilisateurs de connaissances (KU), MAVIPAN vise à aborder, documenter, surveiller et évaluer les éléments suivants :
- Stratégies d'ajustement et d'atténuation des individus et des familles, en particulier pour les personnes considérées comme vulnérables et dans des contextes à haut risque.
- Stratégies d'ajustement et d'atténuation des travailleurs et des gestionnaires de la santé et des services sociaux.
- L'organisation des structures de service.
- La réponse sociale et économique.
Pour atteindre ces objectifs, nous utilisons une conception d'étude à méthodes mixtes qui combine des questionnaires quantitatifs et des entretiens qualitatifs pour approfondir notre compréhension d'éléments tels que les stratégies d'adaptation utilisées pendant la pandémie. Une première mesure a été prise pendant le confinement ainsi qu'un suivi à 3 mois. Un autre suivi sera effectué à 7 mois. Au moins un suivi par an sera effectué au cours de l'étude (5 ans). Des mesures supplémentaires pourront être prises en fonction de l'évolution de la pandémie et des mesures sanitaires mises en place par les autorités.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annie LeBlanc, PhD
- Numéro de téléphone: 418-663-5712
- E-mail: annie.leblanc@fmed.ulaval.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie Baron, PhD
- E-mail: marie.baron.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
Lieux d'étude
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Québec, Canada, G1J 0A4
- Recrutement
- VITAM-Research Center in Sustainable Health
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Contact:
- Annie LeBlanc, PhD
- Numéro de téléphone: 418-663-5712
- E-mail: annie.leblanc@fmed.ulaval.ca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Population générale
Critère d'exclusion:
- Pas un résident de la province de Québec
- Moins de 14 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21)
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Le DASS-21 est une mesure des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
Le score de chaque sous-échelle varie de 0 à 21.
Un score plus élevé signifie un niveau de symptômes plus élevé.
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Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21)
Délai: 3 mois
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Le DASS-21 est une mesure des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
Le score de chaque sous-échelle varie de 0 à 21.
Un score plus élevé signifie un niveau de symptômes plus élevé.
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3 mois
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21)
Délai: 7 mois
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Le DASS-21 est une mesure des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
Le score de chaque sous-échelle varie de 0 à 21.
Un score plus élevé signifie un niveau de symptômes plus élevé.
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7 mois
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Les notes varient entre 0 et 28.
Un score plus élevé signifie une plus grande sévérité de l'insomnie.
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Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 3 mois
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Les notes varient entre 0 et 28.
Un score plus élevé signifie une plus grande sévérité de l'insomnie.
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3 mois
|
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 7 mois
|
Les notes varient entre 0 et 28.
Un score plus élevé signifie une plus grande sévérité de l'insomnie.
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7 mois
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Les scores vont de 7 à 35 et des scores plus élevés indiquent un bien-être positif plus élevé.
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Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: 3 mois
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Les scores vont de 7 à 35 et des scores plus élevés indiquent un bien-être positif plus élevé.
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3 mois
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: 7 mois
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Les scores vont de 7 à 35 et des scores plus élevés indiquent un bien-être positif plus élevé.
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7 mois
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Sous-échelle d'hostilité - Liste de contrôle des symptômes - 90 - révisée
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Seule la sous-échelle de l'hostilité qui mesure les pensées, les sentiments et les actions caractéristiques de la colère est utilisée.
Les scores vont de 6 à 24 et des scores plus élevés indiquent un niveau d'hostilité plus élevé
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Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Sous-échelle d'hostilité - Liste de contrôle des symptômes - 90 - révisée
Délai: 3 mois
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Seule la sous-échelle de l'hostilité qui mesure les pensées, les sentiments et les actions caractéristiques de la colère est utilisée.
Les scores vont de 6 à 24 et des scores plus élevés indiquent un niveau d'hostilité plus élevé
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3 mois
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Sous-échelle d'hostilité - Liste de contrôle des symptômes - 90 - révisée
Délai: 7 mois
|
Seule la sous-échelle de l'hostilité qui mesure les pensées, les sentiments et les actions caractéristiques de la colère est utilisée.
Les scores vont de 6 à 24 et des scores plus élevés indiquent un niveau d'hostilité plus élevé
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7 mois
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Consommation de substances
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Il s'agit de questions d'auto-évaluation qui mesurent l'évolution du niveau de consommation de différentes substances telles que l'alcool, les médicaments sur ordonnance et les drogues illicites avant et après le confinement.
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Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Consommation de substances
Délai: 3 mois
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Il s'agit de questions d'auto-évaluation qui mesurent l'évolution du niveau de consommation de différentes substances telles que l'alcool, les médicaments sur ordonnance et les drogues illicites avant et après le confinement.
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3 mois
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Consommation de substances
Délai: 7 mois
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Il s'agit de questions d'auto-évaluation qui mesurent l'évolution du niveau de consommation de différentes substances telles que l'alcool, les médicaments sur ordonnance et les drogues illicites avant et après le confinement.
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7 mois
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Brève COPE
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Nous utilisons un sous-ensemble de questions tirées du Brief Cope qui mesure les stratégies d'adaptation.
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Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Échelle d'ajustement dyadique
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Nous utilisons un sous-ensemble de questions tirées de l'échelle d'ajustement dyadique qui mesure la satisfaction du couple.
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Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Indice de stress parental
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Nous utilisons uniquement la sous-échelle Interaction qui mesure la mesure dans laquelle le parent pense que l'enfant ne répond pas aux attentes et trouve que les interactions avec l'enfant ne renforcent pas son rôle parental.
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Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Échelle tactique des conflits avec les enfants
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Nous utilisons un sous-ensemble de questions qui mesurent la présence de violence physique mineure ainsi que la violence psychologique.
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Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Nous utilisons un sous-ensemble de questions qui visent à mesurer différents comportements et caractéristiques de personnalité de l'enfant.
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Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Adaptation des travailleurs de la santé
Délai: Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Nous utilisons une série de questions qui évaluent différents changements qui ont pu se produire dans leur travail, ainsi qu'une série de croyances qu'ils peuvent avoir concernant leur travail et leurs patients/clients.
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Référence (mesurée pendant le confinement en mars 2020)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annie LeBlanc, PhD, Faculty of Medecine, Laval University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- To be assigned (EGMS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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