Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MAVIPAN: Můj život a pandemie COVID-19

2. října 2020 aktualizováno: Annie Leblanc, Laval University

Protokol MAVIPAN: Pro strukturovanou reakci na psychosociální důsledky restriktivních opatření zavedených globální pandemií COVID-19

Zdravotní krize vyvolaná COVID-19 si vynucuje velkou celosvětovou sociální reorganizaci, která bude mít hluboké důsledky pro naši společnost. V současné době jedna třetina světové populace (~ 3 miliardy jedinců) žije v nějaké izolaci nebo karanténních opatřeních, což způsobuje bezprecedentní a rychle se vyvíjející psychosociální krizi.

Psychosociální důsledky této zdravotní krize budou přetrvávat dlouho poté, co budou omezovací opatření zrušena a pandemie skončí. Tento dopad bude významný pro jednotlivce, kteří čelí jedinečným situacím nebo výzvám (např. starší dospělé, jednotlivce žijící se zdravotním postižením, znevýhodněné rodiny) a s největší pravděpodobností prohloubí existující sociální a genderové nerovnosti ve zdraví a lidském rozvoji.

Existuje naléhavá potřeba informací o vývoji psychosociálních dimenzí zdraví a strategií zvládání, které používá naše populace a naše struktury zdravotnických a sociálních služeb. Tato studie je tedy navržena tak, aby urychlila dostupnost vysoce kvalitních důkazů v reálném čase ve strukturách zdravotnických a sociálních služeb pro řešení, podporu a minimalizaci psychosociálních důsledků pandemie COVID-19. Prostřednictvím neustále se vyvíjejících výzkumných otázek, které reagují na průběh pandemického vývoje, rychlé transformace systému a přizpůsobování služeb a potřeby uživatelů znalostí (KU), se MAVIPAN snaží řešit, dokumentovat, monitorovat a vyhodnocovat následující:

  1. Úpravy jednotlivců a rodin a strategie zmírňování, zejména u těch, kteří jsou považováni za zranitelné a ve vysoce rizikovém kontextu.
  2. Zdravotní a sociální pracovníci a manažeři strategie přizpůsobení a zmírnění.
  3. Organizace servisních struktur.
  4. Sociální a ekonomická odezva.

K dosažení těchto cílů používáme design studie se smíšenými metodami, který kombinuje kvantitativní dotazníky a kvalitativní rozhovory, abychom prohloubili naše porozumění prvkům, jako jsou strategie zvládání používané během pandemie. První opatření bylo provedeno během uzamčení a také následné sledování po 3 měsících. Další kontrola bude provedena po 7 měsících. V průběhu studia (5 let) bude provedeno minimálně jedno sledování za rok. V závislosti na vývoji pandemie a hygienických opatřeních zavedených úřady mohou být přijata další opatření.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Québec, Kanada, G1J 0A4
        • Nábor
        • VITAM-Research Center in Sustainable Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

MAVIPAN je otevřen všem jednotlivcům ve věku 14 let a více v celé provincii Quebec. Investujeme zejména do náboru zranitelných populací (např. starších dospělých, jednotlivců žijících se zdravotním postižením nebo chronickým nebo duševním onemocněním, rodin chránících děti, jednotlivců žijících v ústavních zařízeních) a populací, které se staly zranitelnými kvůli kontextu COVID-19 (např. pracovníci ve zdravotnictví a sociálních službách, mladiství, pečovatelé).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecná populace

Kritéria vyloučení:

  • Není obyvatelem provincie Quebec
  • Věk do 14 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21)
Časové okno: Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
DASS-21 je měřítkem příznaků deprese, úzkosti a stresu. Skóre v každé subškále se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň symptomů.
Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Stupnice deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21)
Časové okno: 3 měsíce
DASS-21 je měřítkem příznaků deprese, úzkosti a stresu. Skóre v každé subškále se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň symptomů.
3 měsíce
Stupnice deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21)
Časové okno: 7 měsíců
DASS-21 je měřítkem příznaků deprese, úzkosti a stresu. Skóre v každé subškále se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň symptomů.
7 měsíců
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Skóre se pohybuje mezi 0 a 28. Vyšší skóre znamená větší závažnost nespavosti.
Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 3 měsíce
Skóre se pohybuje mezi 0 a 28. Vyšší skóre znamená větší závažnost nespavosti.
3 měsíce
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 7 měsíců
Skóre se pohybuje mezi 0 a 28. Vyšší skóre znamená větší závažnost nespavosti.
7 měsíců
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Skóre se pohybuje od 7 do 35 a vyšší skóre ukazuje na vyšší pozitivní pohodu.
Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: 3 měsíce
Skóre se pohybuje od 7 do 35 a vyšší skóre ukazuje na vyšší pozitivní pohodu.
3 měsíce
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: 7 měsíců
Skóre se pohybuje od 7 do 35 a vyšší skóre ukazuje na vyšší pozitivní pohodu.
7 měsíců
Subškála nepřátelství- Kontrolní seznam příznaků-90-Revidováno
Časové okno: Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Používá se pouze subškála Hostility, která měří myšlenky, pocity a činy charakteristické pro hněv. Skóre se pohybuje od 6 do 24 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň nepřátelství
Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Subškála nepřátelství- Kontrolní seznam příznaků-90-Revidováno
Časové okno: 3 měsíce
Používá se pouze subškála Hostility, která měří myšlenky, pocity a činy charakteristické pro hněv. Skóre se pohybuje od 6 do 24 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň nepřátelství
3 měsíce
Subškála nepřátelství- Kontrolní seznam příznaků-90-Revidováno
Časové okno: 7 měsíců
Používá se pouze subškála Hostility, která měří myšlenky, pocity a činy charakteristické pro hněv. Skóre se pohybuje od 6 do 24 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň nepřátelství
7 měsíců
Použití látky
Časové okno: Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Jedná se o self-report otázky, které měří změnu úrovně spotřeby různých látek, jako je alkohol, léky na předpis a nelegální drogy před a po uzamčení.
Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Použití látky
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o self-report otázky, které měří změnu úrovně spotřeby různých látek, jako je alkohol, léky na předpis a nelegální drogy před a po uzamčení.
3 měsíce
Použití látky
Časové okno: 7 měsíců
Jedná se o self-report otázky, které měří změnu úrovně spotřeby různých látek, jako je alkohol, léky na předpis a nelegální drogy před a po uzamčení.
7 měsíců
Stručný COPE
Časové okno: Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Používáme podmnožinu otázek převzatých z Brief Cope, která měří strategie zvládání.
Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Dyadická stupnice úpravy
Časové okno: Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Používáme podmnožinu otázek převzatých ze škály Dyadického přizpůsobení, která měří spokojenost páru.
Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Rodičovský stresový index
Časové okno: Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Používáme pouze subškálu Interakce, která měří, do jaké míry se rodič domnívá, že dítě nesplňuje očekávání, a zjišťuje, že interakce s dítětem neposilují jeho rodičovskou roli.
Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Škála taktiky konfliktu dětí
Časové okno: Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Používáme podskupinu otázek, která měří přítomnost drobného fyzického týrání i psychického týrání.
Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Používáme podmnožinu otázek, jejichž cílem je změřit různé dětské chování a osobnostní charakteristiky.
Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Adaptace zdravotnických pracovníků
Časové okno: Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)
Používáme řadu otázek, které posuzují různé změny, které se mohly v jejich práci vyskytnout, a také řadu názorů, které mohou mít ohledně své práce a jejich pacientů/klientů.
Základní linie (měřeno během uzamčení v březnu 2020)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

29. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

29. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychosociální dopady pandemie COVID-19

Předplatit