OC 症状に対するインターネット配信の CBM-C
2023年8月9日 更新者：Sıla Derin, MA、Dokuz Eylul University
強迫性症状が強い人におけるインターネット配信複合認知バイアス修正（iCBM-C）：要因ランダム化比較試験
インターネット配信の複合認知バイアス修正介入 (iCBM-C) とインターネット配信の CBM 解釈介入 (iCBM-I)、インターネット配信の CBM 注意介入 (iCBM-A) および待機リスト コントロールを比較する要因ランダム化比較試験強迫性（OC）症状、OC 信念、OC 関連の解釈、注意バイアスについて
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
曝露と反応の防止、および認知の再構築からなる認知行動療法は、今でも強迫性障害の最も効果的な治療法の 1 つです。
しかし、一部の患者は治療の恩恵を十分に受けることができません。
この状態により、標準治療の有効性に貢献できる新しいアプローチがさらに検索されます。
この点で、最近の研究における技術ベースの方法の使用は注目に値します。
認知バイアス修正 (CBM) は、テクノロジー ベースの方法のこれらの現在の取り組みの 1 つです。
CBM には、精神病理学、特に不安障害に関連する注意や解釈などの認知バイアスを修正するように設計されたコンピューター化されたタスクが含まれます。
研究は一般に、認知バイアスの修正が認知バイアスを変更し、不安症状を軽減する効果的な方法である可能性があることを実証しています.
近年、強迫性障害に対する認知バイアス修正の潜在的な影響を調査するいくつかの研究も行われています。は、強迫性障害 (OCD) の認知バイアスを軽減する効果的で有望な方法です。
これらの研究は非常に有益ですが、あるバイアスが別のバイアスの操作中に持つ因果的役割についての情報は提供していません。
近年、両方のバイアスが同じシステムから生じるというコンセンサスが高まっているため、システムを変更して一方のバイアス (注意など) を変更すると、もう一方のバイアスの存在にも影響を与える可能性があります。) .
この概念に沿って、介入プログラムでCBM-AとCBM-Iの両方を組み合わせた複合認知バイアス修正（CBM-C）の効果をテストする研究がいくつかあります。
これらの研究の結果は、一般的に非常に肯定的です。
注意バイアスと解釈バイアスがそれぞれ OCD の発症と維持に重要な役割を果たしていることは十分に確立されていますが、OCD の CBM 研究では 1 つのバイアスのみが対象とされています。
「組み合わされた認知バイアス」がいくつかの障害の維持に寄与する可能性があることを考慮して、潜在的な臨床的影響を最大化しようとするために、現在の研究はCBM-AとCBM-Iの手順の組み合わせがより効果的かどうかを調査することを目的としていますどちらか単独よりも認知バイアスとOC症状を軽減するのに効果的です.
インターネット配信の CBM-C (iCBM-C) は、インターネット配信の CBM-I 介入のみ (iCBM-I)、インターネット配信の CBM-A 介入のみ (iCBM-A ）、および待機リスト コントロール（WLC）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥
- Dokuz Eylül University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- トルコ語の読み書きに堪能
- コンピューターによるインターネットへの毎日のアクセス
- 他の介入研究または臨床試験への参加なし
- 強い強迫症状の存在 (トルコ語版のパドヴァ目録 - ワシントン州立大学改訂スコア > 65.81)。
除外基準:
- 強い強迫症状がないこと (トルコ語版のパドヴァ目録 - ワシントン州立大学改訂スコア < 65.81)
- 自殺念慮および重度の精神病症状 (精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) 自己評価レベル 1 クロスカッティングへの回答に基づく、ドメイン内の任意の項目の軽度 (つまり 1) 以上の評価)症状スケール - 成人版
- インターネットとコンピューターにアクセスできない
- 色覚異常
- -神経学的および精神障害の現在の診断
- 進行中の心理的/精神医学的治療
- -他の介入研究または臨床試験への継続的な参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネット配信複合認知バイアス修正
CBM バージョン 1 は、インターネット配信の認知バイアス修正 - 解釈とインターネット配信の認知バイアス修正 - 注意介入を組み合わせたもので、4 週間にわたって行われます (8 セッション、週 2 回)。
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ICBM-C はオンラインの CBM 介入であり、強迫性症状に対する iCBM-I と iCBM-A の介入を組み合わせたもので、週 2 回、4 週間にわたって 8 回のセッションで提供されます。
2 つの介入コンポーネントの提示順序は、任意の順序効果の調査を可能にするために相殺されます。
これにより、iCBM-C グループの参加者の半分が iCBM-A タスクに続いて iCBM-I を完了し、残りの半分は iCBM-I タスクに続いて iCBM-A を各セッション中に完了します。
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実験的：インターネット配信の認知バイアスの修正 - 解釈
CBM バージョン 2 は、4 週間 (8 セッション、週 2 回) にわたって行われる、インターネット配信の認知バイアス修正 - 解釈介入です。
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ICBM-I は、強迫性症状に対するオンライン CBM 介入であり、OCD 関連のシナリオを 8 セッションにわたって週 2 回、4 週間にわたって配信することで構成されます。
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実験的：インターネット配信の認知バイアス修正 - 注意
CBM バージョン 3 は、4 週間 (8 セッション、週 2 回) にわたって行われるインターネット配信の認知バイアス修正注意介入です。
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ICBM-A は、強迫性症状に対するオンライン CBM 介入であり、変更されたドット プローブ タスクの配信で構成され、週 2 回、4 週間にわたって 8 回のセッションで行われます。
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介入なし：待機リスト コントロール
このアームは待機リストの対照群であり、フォローアップ評価後にインターネット配信の複合認知バイアス修正介入も受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パドヴァ目録の変更 - ワシントン州立大学の改訂
時間枠：スクリーニング、ベースライン（介入前）、4 週目の介入後、1 か月のフォローアップ
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5段階評価39項目からなる強迫性症状の自己申告アンケート。
合計スコアの範囲は 0 ～ 156 です。
スコアが高いほど、強迫性症状の重症度が高いことを示します (より悪い結果)。
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スクリーニング、ベースライン（介入前）、4 週目の介入後、1 か月のフォローアップ
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強迫観念の変化アンケート-44
時間枠：ベースライン (介入前)、4 週目の介入後、1 か月のフォローアップ
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7 段階評価の 44 項目で構成された、不適応な強迫観念の自己申告アンケート。
合計スコアは 44 ～ 308 です。
より高いスコアは、個人がより不適応な強迫観念を持っていることを示します (より悪い結果)。
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ベースライン (介入前)、4 週目の介入後、1 か月のフォローアップ
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OCバイアス指数の変化
時間枠：ベースライン (介入前)、4 週目の介入後
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解釈バイアスの尺度。
これはコンピュータ化されたタスクで、参加者は 10 の OC 関連のテスト シナリオと 10 の非 OC 関連のテスト シナリオを読んで自分自身を想像する必要があります。タイトルと文の最後の単語に文字がありません。
次に、参加者には、以前に想像した 10 の OC 関連シナリオのタイトルのみが表示される認識評価フォームが提供されます。
各タイトルは 4 つの異なる解釈に対応しています。ターゲット バイアス (OC ポジティブおよび OC ネガティブ)、およびフォイル バイアス (フォイル ポジティブおよびフォイル ネガティブ)。
参加者は、各解釈オプションが以前に読んだシナリオの意味にどの程度類似しているかという点で、各文を個別に評価するよう求められます (4 段階評価)。
ターゲットおよびフォイル バイアス インデックスのスコアは、肯定的な項目の評価から否定的な項目の評価を差し引いて計算されます。
正のスコアは、その個人がより多くの OC 正の解釈 (より良い結果) を持っていることを示します。
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ベースライン (介入前)、4 週目の介入後
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ドット プローブ タスクの変更
時間枠：ベースライン (介入前)、4 週目の介入後
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注意バイアスの測定。
参加者は、プローブの種類 (「←」または「→」)、プローブの位置 (上部または下部)、および画像の種類 (中立または脅威) のすべての組み合わせを含む 48 の試験を提示されます。
各試行は、500 ミリ秒の中央固定クロスの提示から始まります。
クロスは、画面の中央に 500 ミリ秒間表示される画像のペアに置き換えられます。
500 ミリ秒後、両方の刺激が消え、刺激の 1 つの場所にプローブが表示されます。
参加者は、キーボードを使用してどのプローブが表示されたかをできるだけ早く示すように指示されます。応答待ち時間は、各参加者の単一の平均反応時間スコアを提供するために平均化されます。
スコアは、プローブが中性刺激を置き換える試験の応答待ち時間から、プローブが脅威刺激を置き換える試験の応答待ち時間を差し引くことによって計算されます。
平均を引く。
負のバイアス スコアは、脅威に関連する画像から離れた注意バイアスを示します (より良い結果)。
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ベースライン (介入前)、4 週目の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病不安ストレススケール-21の変化
時間枠：ベースライン (介入前)、4 週目の介入後、1 か月のフォローアップ
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4 段階評価の 21 の質問で構成される、うつ病、不安、ストレスの否定的な感情状態の自己申告アンケート。
サブスケールは 3 つあります。 (1)うつ病、(2)不安、(3)ストレス。
各サブスケールには 7 つの項目があります。そのスコアは 0 から 21 の範囲です。
スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスが大きいことを示します (より悪い結果)。
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ベースライン (介入前)、4 週目の介入後、1 か月のフォローアップ
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正と負の影響スケジュールの変更
時間枠：ベースライン (介入前)、4 週目の介入後、1 か月のフォローアップ
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5 段階評価で 10 個の肯定的な感情記述子と 10 個の否定的な感情記述子を含む 20 項目で構成される、肯定的および否定的な感情の自己報告アンケート。
ポジティブおよびネガティブな影響スケールには、それぞれ 10 ～ 50 の潜在的な範囲があります。
ポジティブな影響スケールのスコアが高いほど、ポジティブな影響が高い (より良い結果) ことを示し、ネガティブな影響スケールのスコアが高いほど、ネガティブな影響が高い (悪い結果) ことを示します。
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ベースライン (介入前)、4 週目の介入後、1 か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィードバック フォーム アンケート
時間枠：4週目の介入後
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介入の受容性と信頼性の尺度。
継続的なスケールで評価されるアイテムと同様に、役立つ、役に立たない、好き、嫌い、および一般的な改善点についてフィードバックを提供するための自由回答式の質問があります。
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4週目の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sıla Derin, MA、Dokuz Eylül University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月1日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月9日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。