针对 OC 症状的互联网提供的 CBM-C
2023年8月9日 更新者:Sıla Derin, MA、Dokuz Eylul University
具有高度强迫症状的人的互联网联合认知偏差修正 (iCBM-C):一项析因随机对照试验
比较互联网提供的联合认知偏差修正干预 (iCBM-C) 与互联网提供的 CBM-解释干预 (iCBM-I)、互联网提供的 CBM-注意力干预 (iCBM-A) 和等候名单控制的因子随机对照试验关于强迫症 (OC) 症状、OC 信念、OC 相关解释和注意力偏差
研究概览
地位
完全的
详细说明
认知行为疗法,包括暴露和反应预防以及认知重构,仍然是强迫症最有效的治疗方法之一。
然而,一些患者并没有从治疗中完全受益。
这种情况导致更多地寻找有助于提高标准治疗有效性的新方法。
在这方面,最近的研究中基于技术的方法的使用值得注意。
认知偏差修正 (CBM) 是当前这些基于技术的方法的努力之一。
CBM 涉及旨在修改某些认知偏差的计算机化任务,例如与精神病理学相关的注意力和解释,尤其是焦虑症。
研究普遍表明,认知偏差修正是改变认知偏差和减轻焦虑症状的有效途径。
近年来,也有一些研究探讨了认知偏差修正对强迫症的潜在影响。是减少强迫症 (OCD) 认知偏差的有效且有前途的方法。
尽管这些研究提供了大量信息,但它们并未提供有关一种偏见在另一种偏见的运作中所起的因果作用的信息。
近年来,越来越多的人认为这两种偏见都来自同一个系统,因此,修改系统以改变一种偏见(例如注意力)可能也会影响另一种偏见的存在。) .
根据这一概念,有几项研究测试了联合认知偏差修正 (CBM-C) 的效果,它是干预计划中 CBM-A 和 CBM-I 的组合。
这些研究的结果通常是非常积极的。
尽管已经确定注意偏倚和解释偏倚在强迫症的发展和维持中都具有关键作用,但强迫症的 CBM 研究只针对一种偏倚。
考虑到“联合认知偏差”可能有助于维持多种疾病,为了尽量扩大潜在的临床影响,本研究旨在探索 CBM-A 和 CBM-I 程序的组合是否会更有效在减少认知偏差和 OC 症状方面比单独使用任何一种都有效。
预计互联网提供的 CBM-C (iCBM-C) 将产生更好的治疗结果,如仅通过互联网提供的 CBM-I 干预 (iCBM-I)、仅通过互联网提供的 CBM-A 干预 (iCBM-A) ) 和等待列表控制 (WLC)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
İzmir、火鸡
- Dokuz Eylul University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 流利的土耳其语书面和口语
- 每天通过电脑上网
- 不参与任何其他干预研究或临床试验
- 存在高度强迫症(帕多瓦量表土耳其语版-华盛顿州立大学修订版分数 > 65.81)。
排除标准:
- 没有高度强迫症症状(帕多瓦量表土耳其版-华盛顿州立大学修订版分数<65.81)
- 自杀意念和严重的精神病症状(根据他们对精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 自评 1 级交叉领域的反应,对该领域内任何项目的评级为轻微(即 1)或更高症状量表-成人版
- 无法访问互联网和计算机
- 色盲
- 目前对神经和精神疾病的诊断
- 持续的心理/精神治疗
- 持续参与其他介入研究或临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:互联网提供的联合认知偏差修正
CBM 第 1 版结合了互联网提供的认知偏差修正-解释和互联网提供的认知偏差修正-注意力干预,持续时间超过 4 周(8 节课,每周两次)。
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ICBM-C 是在线 CBM 干预,它是 iCBM-I 和 iCBM-A 干预的组合,针对强迫症状进行八次治疗,每周两次,持续 4 周。
两个干预组件的呈现顺序将被平衡,以允许探索任何顺序效果。
因此,iCBM-C 组的一半参与者将完成 iCBM-A 任务,然后是 iCBM-I,而另一半将在每个会话期间完成 iCBM-I 任务,然后是 iCBM-A。
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实验性的:互联网提供的认知偏差修正-解释
CBM 第 2 版是一种通过互联网提供的认知偏差修正-解释干预,持续时间超过 4 周(8 节课,每周两次)。
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ICBM-I 是针对强迫症状的在线 CBM 干预,包括在八个疗程中提供强迫症相关场景,每周两次,持续 4 周。
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实验性的:互联网提供的认知偏差修正-注意
CBM 第 3 版是一种通过互联网提供的认知偏差修正-注意力干预,持续 4 周(八次,每周两次)。
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ICBM-A 是针对强迫症状的在线 CBM 干预,包括在八个疗程中进行修改后的点探测任务,每周两次,持续 4 周。
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无干预:候补名单控制
这支队伍是候补名单对照组,在后续评估后也将接受互联网提供的联合认知偏差修正干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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帕多瓦库存变化 - 华盛顿州立大学修订版
大体时间:筛选、基线(干预前)、第 4 周干预后、1 个月随访
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强迫症状的自我报告问卷由 5 分量表的 39 个项目组成。
总分范围从 0 到 156。
分数越高表明强迫症状越严重(结果越差)。
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筛选、基线(干预前)、第 4 周干预后、1 个月随访
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强迫信念改变问卷 44
大体时间:基线(干预前)、第 4 周干预后、1 个月随访
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适应不良强迫信念的自我报告问卷由 7 点量表的 44 个项目组成。
总分在 44 到 308 之间。
较高的分数表明个体具有更多适应不良的强迫信念(更差的结果)。
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基线(干预前)、第 4 周干预后、1 个月随访
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OC偏差指数的变化
大体时间:第 4 周的基线(干预前)、干预后
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解释偏差的测量。
这是一项计算机化的任务,要求参与者在 10 个 OC 相关测试场景和 10 个非 OC 相关场景中阅读和想象自己,并在句子的最后一个单词中添加标题和缺失字母。
然后,参与者会收到一份认可度评分表,在该表中,他们只会看到他们之前想象过的 10 个 OC 相关场景的标题。
每个标题对应四种不同的解释;目标偏差(OC-Positive 和 OC-Negative)和箔偏差(Foil Positive 和 Foil Negative)。
参与者被要求根据每个解释选项与他们之前阅读的场景的含义的相似程度独立地对每个句子进行评分(以 4 分制计)。
Target 和 Foil Bias Index 分数是通过从正面项目的评级中减去负面项目的评级来计算的。
正分表示个体有更多的 OC 阳性解释(更好的结果)。
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第 4 周的基线(干预前)、干预后
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点探测任务的变化
大体时间:第 4 周的基线(干预前)、干预后
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注意偏差的测量。
向参与者展示了 48 个试验,包括探头类型(“←”或“→”)、探头位置(顶部或底部)和图片类型(中性或威胁)的所有组合。
每个试验都以 500 毫秒的中央注视交叉呈现开始。
然后,十字会被在屏幕中央显示 500 毫秒的一对图片所取代。
500 毫秒后,两种刺激均消失,并且在其中一种刺激的位置显示探针。
指示参与者尽快指示通过使用键盘显示了哪个探针。响应延迟被平均以为每个参与者提供单个平均反应时间分数。
通过从探针替换中性刺激的试验的响应延迟中减去探针替换威胁刺激的试验的响应延迟来计算分数。
减去平均值。
负偏差分数表示注意力偏差远离与威胁相关的图片(更好的结果)。
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第 4 周的基线(干预前)、干预后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁焦虑压力量表 21 的变化
大体时间:基线(干预前)、第 4 周干预后、1 个月随访
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抑郁、焦虑和压力等负面情绪状态的自我报告问卷,由 21 个问题组成,采用 4 分量表。
共有三个分量表; (1) 抑郁,(2) 焦虑,和 (3) 压力。
每个子量表有七个项目;其分数范围为 0 到 21。
分数越高表明抑郁、焦虑和压力越大(结果越差)。
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基线(干预前)、第 4 周干预后、1 个月随访
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正面和负面影响表的变化
大体时间:基线(干预前)、第 4 周干预后、1 个月随访
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积极和消极情绪的自我报告问卷由 20 个项目组成,具有 5 分制的 10 个积极和 10 个消极情感描述符。
正面和负面影响量表的潜在范围均为 10-50。
积极影响量表的较高分数表示较高的积极影响(更好的结果),而负面影响量表的较高分数表示较高的负面影响(较差的结果)。
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基线(干预前)、第 4 周干预后、1 个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反馈表问卷
大体时间:第 4 周干预后
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干预可接受性和可信度的测量。
除了连续评分的项目外,还有开放式问题,可以就他们认为有用、无用、喜欢、不喜欢和一般改进的方面提供反馈。
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第 4 周干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Sıla Derin, MA、Dokuz Eylul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月1日
首次发布 (实际的)
2020年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月9日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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