CBM-C fornito da Internet per i sintomi di OC
9 agosto 2023 aggiornato da: Sıla Derin, MA, Dokuz Eylul University
Modifica del bias cognitivo combinato (iCBM-C) fornita da Internet nelle persone con sintomi ossessivo-compulsivi elevati: uno studio fattoriale controllato randomizzato
Uno studio fattoriale controllato randomizzato che confronta l'intervento di modifica del pregiudizio cognitivo combinato fornito da Internet (iCBM-C) rispetto all'intervento di interpretazione CBM fornito da Internet (iCBM-I), l'intervento di attenzione CBM fornito da Internet (iCBM-A) e il controllo della lista di attesa sui sintomi ossessivo-compulsivi (OC), credenze OC, interpretazione correlata all'OC e bias di attenzione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia cognitivo comportamentale, consistente nella prevenzione dell'esposizione e della risposta e nella ristrutturazione cognitiva, è ancora uno dei trattamenti più efficaci per il disturbo ossessivo compulsivo.
Tuttavia, alcuni pazienti non traggono pieno beneficio dal trattamento.
Questa condizione si traduce in una maggiore ricerca di nuovi approcci che possono contribuire all'efficacia dei trattamenti standard.
A questo proposito, è degno di nota l'uso di metodi basati sulla tecnologia nelle recenti ricerche.
La modifica del pregiudizio cognitivo (CBM) è uno di questi sforzi attuali di metodi basati sulla tecnologia.
Il CBM prevede compiti computerizzati progettati per modificare alcuni pregiudizi cognitivi come l'attenzione e l'interpretazione associati alla psicopatologia, in particolare ai disturbi d'ansia.
Le ricerche hanno generalmente dimostrato che la modifica del pregiudizio cognitivo può essere un modo efficace per alterare i pregiudizi cognitivi e ridurre i sintomi dell'ansia.
Negli ultimi anni, ci sono stati anche alcuni studi per indagare i potenziali effetti della modifica del bias cognitivo per il disturbo ossessivo compulsivo. I risultati di entrambi gli studi CBM-Interpretation (CBM-I) e CBM-Attention (CBM-A) hanno dimostrato che è un metodo efficace e promettente per ridurre i pregiudizi cognitivi nel disturbo ossessivo compulsivo (DOC).
Sebbene questi studi siano altamente informativi, non forniscono informazioni sul ruolo causale che un bias ha durante il funzionamento di un altro.
Negli ultimi anni, c'è stato un crescente consenso sul fatto che entrambi i pregiudizi derivino dallo stesso sistema, quindi è possibile che la modifica del sistema per alterare un pregiudizio (ad esempio, l'attenzione), abbia un impatto anche sulla presenza dell'altro pregiudizio.) .
In linea con questa nozione, ci sono un paio di studi per testare l'effetto del Combined Cognitive Bias Modification (CBM-C) che è una combinazione di CBM-A e CBM-I nei programmi di intervento.
I risultati di questi studi sono generalmente molto positivi.
Sebbene sia ben noto che il pregiudizio dell'attenzione e il pregiudizio dell'interpretazione hanno ciascuno un ruolo chiave nello sviluppo e nel mantenimento del disturbo ossessivo compulsivo, solo un pregiudizio è preso di mira negli studi CBM sul disturbo ossessivo compulsivo.
Considerando che un "bias cognitivo combinato" può contribuire al mantenimento di più disturbi, al fine di cercare di massimizzare il potenziale impatto clinico, la presente ricerca si propone di esplorare se la combinazione delle procedure CBM-A e CBM-I sarebbe più efficace nel ridurre i pregiudizi cognitivi e i sintomi OC rispetto a entrambi da soli.
Si prevede che la CBM-C erogata via Internet (iCBM-C) si tradurrà in risultati terapeutici superiori, come indicato dall'intervento solo CBM-I erogato via Internet (iCBM-I), solo dall'intervento CBM-A erogato via Internet (iCBM-A ) e il controllo della lista di attesa (WLC).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Dokuz Eylul University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fluente in turco scritto e parlato
- Accesso giornaliero a Internet tramite computer
- Nessuna partecipazione ad altri studi interventistici o sperimentazioni cliniche
- La presenza di sintomi ossessivo compulsivi elevati (versione turca del punteggio di revisione Padova Inventory-Washington State University > 65,81).
Criteri di esclusione:
- L'assenza di sintomi ossessivi compulsivi elevati (versione turca del punteggio di revisione Padova Inventory-Washington State University < 65,81)
- Ideazione suicidaria e sintomi psicotici gravi (una valutazione di lieve (vale a dire, 1) o superiore su qualsiasi elemento all'interno del dominio in base alle loro risposte al Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) Autovalutato Livello 1 Cross-Cutting Symptom Scale-Versione per adulti
- Nessun accesso a Internet e al computer
- Daltonismo
- Una diagnosi attuale di disturbo neurologico e psichiatrico
- Trattamento psicologico/psichiatrico in corso
- Partecipazione continua ad altri studi interventistici o sperimentazioni cliniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Modifica del pregiudizio cognitivo combinato fornita da Internet
CBM versione 1 è la combinazione di interventi di modifica-interpretazione del pregiudizio cognitivo forniti da Internet e interventi di modifica-attenzione del pregiudizio cognitivo forniti da Internet che si svolgono nell'arco di 4 settimane (otto sessioni, due volte a settimana).
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L'iCBM-C è un intervento CBM online che è la combinazione di interventi iCBM-I e iCBM-A per i sintomi ossessivo-compulsivi erogati in otto sessioni, due volte a settimana per 4 settimane.
L'ordine di presentazione delle due componenti dell'intervento sarà controbilanciato per consentire l'esplorazione di eventuali effetti dell'ordine.
Pertanto, metà dei partecipanti al gruppo iCBM-C completerà l'attività iCBM-A seguita da iCBM-I, mentre l'altra metà completerà l'attività iCBM-I seguita da iCBM-A durante ogni sessione.
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Sperimentale: Interpretazione della modifica del pregiudizio cognitivo fornita da Internet
CBM versione 2 è un intervento di modifica-interpretazione del pregiudizio cognitivo fornito da Internet che si svolge nell'arco di 4 settimane (otto sessioni, due volte a settimana).
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L'iCBM-I è un intervento CBM online per i sintomi ossessivo-compulsivi che comprende la consegna di scenari correlati al disturbo ossessivo compulsivo che si svolgono in otto sessioni, due volte a settimana per 4 settimane.
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Sperimentale: Attenzione alla modifica del pregiudizio cognitivo fornita da Internet
CBM versione 3 è un intervento di attenzione e modifica del pregiudizio cognitivo fornito da Internet che si svolge nell'arco di 4 settimane (otto sessioni, due volte a settimana).
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L'iCBM-A è un intervento di CBM online per i sintomi ossessivo-compulsivi che comprende la consegna del compito modificato della sonda a punti che si svolge in otto sessioni, due volte a settimana per 4 settimane.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Questo braccio è un gruppo di controllo della lista di attesa che riceverà anche l'intervento di modifica del pregiudizio cognitivo combinato fornito da Internet dopo la valutazione di follow-up
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'inventario di Padova-Washington State University Revision
Lasso di tempo: Screening, linea di base (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4, follow-up a 1 mese
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Questionario di autovalutazione dei sintomi ossessivo compulsivi composto da 39 item su una scala a 5 punti.
Il punteggio totale va da 0 a 156.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi ossessivo-compulsivi (esito peggiore).
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Screening, linea di base (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4, follow-up a 1 mese
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Cambiamento nelle credenze ossessive Questionario-44
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4, follow-up di 1 mese
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Questionario di autovalutazione delle convinzioni ossessivo-compulsive disadattive composto da 44 item su una scala a 7 punti.
Il punteggio totale va da 44 a 308.
Un punteggio più alto indica che l'individuo ha convinzioni ossessivo-compulsive più disadattive (esito peggiore).
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Basale (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4, follow-up di 1 mese
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Variazione dell'indice di bias OC
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4
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Misura dei bias di interpretazione.
È un'attività computerizzata che richiede ai partecipanti di leggere e immaginare se stessi in 10 scenari di test rilevanti per OC e 10 scenari non rilevanti per OC con un titolo e una lettera mancante nell'ultima parola della frase.
Ai partecipanti viene quindi fornito un modulo di valutazione del riconoscimento in cui vedono il titolo solo dei 10 scenari rilevanti per OC in cui si erano immaginati in precedenza.
Ogni titolo corrisponde a quattro diverse interpretazioni; bias target (OC-Positivo e OC-Negativo) e foil bias (Foil Positivo e Foil Negativo).
Ai partecipanti viene chiesto di valutare (su una scala di 4 punti) ogni frase indipendentemente in termini di quanto ogni opzione di interpretazione sia simile al significato dello scenario che avevano letto in precedenza.
I punteggi Target e Foil Bias Index vengono calcolati sottraendo le valutazioni per gli elementi negativi dalle valutazioni per gli elementi positivi.
Un punteggio positivo indica che l'individuo ha più interpretazioni OC positive (risultato migliore).
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Basale (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4
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Cambiamento nell'attività dot-probe
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4
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Misura dei bias di attenzione.
Ai partecipanti vengono presentate 48 prove comprendenti tutte le combinazioni di tipo di sonda ("←" o "→"), posizione della sonda (in alto o in basso) e tipo di immagine (neutro o minaccia).
Ogni prova inizia con la presentazione di una croce di fissazione centrale per 500 ms.
La croce viene quindi sostituita da una coppia di immagini presentate al centro dello schermo per 500 ms.
Dopo 500 ms, entrambi gli stimoli scompaiono e viene visualizzata una sonda nella posizione di uno degli stimoli.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare il più rapidamente possibile quale sonda è stata mostrata utilizzando la tastiera. Viene calcolata la media delle latenze di risposta per fornire un singolo punteggio del tempo di reazione medio per ciascun partecipante.
I punteggi vengono calcolati sottraendo le latenze di risposta per le prove in cui la sonda sostituisce gli stimoli di minaccia dalle latenze di risposta per le prove in cui la sonda sostituisce gli stimoli neutri.
sottraendo la media.
Un punteggio di bias negativo indica un bias di attenzione lontano dalle immagini relative alla minaccia (risultato migliore).
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Basale (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella scala dello stress da ansia da depressione-21
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4, follow-up di 1 mese
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Questionario di autovalutazione degli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress composto da 21 domande su una scala a 4 punti.
Ci sono tre sottoscale; (1) depressione, (2) ansia e (3) stress.
Ci sono sette elementi in ciascuna delle sottoscale; il cui punteggio va da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano maggiore depressione, ansia e stress (esito peggiore).
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Basale (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4, follow-up di 1 mese
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Modifica del programma affettivo positivo e negativo
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4, follow-up di 1 mese
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Questionario di autovalutazione degli affetti positivi e negativi composto da 20 item con 10 descrittori affettivi positivi e 10 negativi su una scala a 5 punti.
Le scale degli affetti positivi e negativi hanno ciascuna un intervallo potenziale di 10-50.
Punteggi più alti sulla scala degli affetti positivi indicano un affetto positivo più alto (risultato migliore) mentre punteggi più alti sulla scala degli affetti negativi indicano un affetto negativo più alto (risultato peggiore).
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Basale (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4, follow-up di 1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario del modulo di feedback
Lasso di tempo: post-intervento alla settimana 4
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Misura di accettabilità e credibilità dell'intervento.
Oltre agli elementi valutati su scale continue, ci sono domande a risposta aperta per fornire feedback su aspetti che hanno trovato utili, inutili, graditi, non graditi e miglioramenti generali.
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post-intervento alla settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sıla Derin, MA, Dokuz Eylul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120K044
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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