CBM-C délivré par Internet pour les symptômes du CO
9 août 2023 mis à jour par: Sıla Derin, MA, Dokuz Eylul University
Modification des biais cognitifs combinés (iCBM-C) fournie par Internet chez les personnes présentant des symptômes obsessionnels compulsifs élevés : un essai contrôlé randomisé factoriel
Un essai contrôlé randomisé factoriel comparant l'intervention combinée de modification des biais cognitifs fournie par Internet (iCBM-C) à l'intervention d'interprétation CBM fournie par Internet (iCBM-I), l'intervention d'attention CBM fournie par Internet (iCBM-A) et le contrôle des listes d'attente sur les symptômes obsessionnels compulsifs (OC), les croyances en matière d'OC, l'interprétation liée à l'OC et les biais d'attention
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale, consistant en la prévention de l'exposition et de la réponse et la restructuration cognitive, reste l'un des traitements les plus efficaces pour le trouble obsessionnel-compulsif.
Cependant, certains patients ne bénéficient pas pleinement du traitement.
Cette condition entraîne une recherche accrue de nouvelles approches pouvant contribuer à l'efficacité des traitements standard.
À cet égard, l'utilisation de méthodes basées sur la technologie dans les recherches récentes est remarquable.
La modification des biais cognitifs (CBM) est l'un de ces efforts actuels de méthodes basées sur la technologie.
Le CBM implique des tâches informatisées conçues pour modifier certains biais cognitifs tels que l'attention et l'interprétation associés à la psychopathologie, en particulier les troubles anxieux.
Les recherches ont généralement démontré que la modification des biais cognitifs peut être un moyen efficace de modifier les biais cognitifs et de réduire les symptômes d'anxiété.
Ces dernières années, certaines études ont également été menées pour étudier les effets potentiels de la modification des biais cognitifs sur le trouble obsessionnel-compulsif. Les résultats des études CBM-Interprétation (CBM-I) et CBM-Attention (CBM-A) ont montré qu'il est une méthode efficace et prometteuse pour réduire les biais cognitifs dans le trouble obsessionnel compulsif (TOC).
Bien que ces études soient très informatives, elles ne fournissent pas d'informations sur le rôle causal d'un biais dans le fonctionnement d'un autre.
Ces dernières années, il y a eu un consensus croissant sur le fait que les deux biais proviennent du même système, il est donc possible que la modification du système pour modifier un biais (par exemple, l'attention), ait également un impact sur la présence de l'autre biais.) .
Conformément à cette notion, il existe quelques études pour tester l'effet de la modification combinée des biais cognitifs (CBM-C), qui est une combinaison de CBM-A et de CBM-I dans les programmes d'intervention.
Les résultats de ces études sont généralement très positifs.
Bien qu'il soit bien établi que le biais d'attention et le biais d'interprétation ont chacun un rôle clé dans le développement et le maintien du TOC, un seul biais est ciblé dans les études CBM sur le TOC.
Considérant qu'un "biais cognitif combiné" peut contribuer au maintien de plusieurs troubles, afin d'essayer de maximiser l'impact clinique potentiel, la présente recherche vise à explorer si la combinaison des procédures CBM-A et CBM-I serait plus efficace pour réduire les biais cognitifs et les symptômes du CO que l'un ou l'autre seul.
On s'attend à ce que le CBM-C délivré par Internet (iCBM-C) entraîne des résultats de traitement supérieurs, comme indiqué par l'intervention CBM-I délivrée par Internet uniquement (iCBM-I), l'intervention CBM-A délivrée par Internet uniquement (iCBM-A ), et contrôle de liste d'attente (WLC).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Dokuz Eylül University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise du turc écrit et parlé
- Accès quotidien à Internet par ordinateur
- Aucune participation à aucune autre étude interventionnelle ou essai clinique
- La présence de symptômes obsessionnels compulsifs élevés (version turque des scores de révision de Padua Inventory-Washington State University > 65,81).
Critère d'exclusion:
- L'absence de symptômes obsessionnels compulsifs élevés (version turque de Padua Inventory-Washington State University Revision scores < 65,81)
- Idées suicidaires et symptômes psychotiques graves (une cote légère (c.-à-d. 1) ou plus pour tout élément du domaine en fonction de leurs réponses au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) Auto-évaluation de niveau 1 Transversal Échelle de symptômes-version adulte
- Pas d'accès à Internet et à l'ordinateur
- Daltonisme
- Un diagnostic actuel de trouble neurologique et psychiatrique
- Traitement psychologique/psychiatrique en cours
- Participation continue à une autre étude interventionnelle ou à un essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modification combinée des biais cognitifs fournie par Internet
CBM Version 1 est la combinaison d'interventions de modification des biais cognitifs-interprétation et de modification des biais cognitifs-attention fournies par Internet qui se déroulent sur 4 semaines (huit séances, deux fois par semaine).
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L'iCBM-C est une intervention CBM en ligne qui est la combinaison des interventions iCBM-I et iCBM-A pour les symptômes obsessionnels compulsifs délivrées en huit séances, deux fois par semaine pendant 4 semaines.
L'ordre de présentation des deux composantes d'intervention sera contrebalancé pour permettre l'exploration d'éventuels effets d'ordre.
Ainsi, la moitié des participants du groupe iCBM-C terminera la tâche iCBM-A suivie de iCBM-I, tandis que l'autre moitié terminera la tâche iCBM-I suivie de iCBM-A au cours de chaque session.
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Expérimental: Interprétation de la modification des biais cognitifs fournie par Internet
CBM Version 2 est une intervention de modification-interprétation des biais cognitifs sur Internet qui se déroule sur 4 semaines (huit séances, deux fois par semaine).
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L'iCBM-I est une intervention CBM en ligne pour les symptômes obsessionnels compulsifs comprenant la livraison de scénarios liés au TOC se déroulant sur huit séances, deux fois par semaine pendant 4 semaines.
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Expérimental: Modification des biais cognitifs par Internet - Attention
CBM Version 3 est une intervention de modification des biais cognitifs-attention sur Internet qui se déroule sur 4 semaines (huit séances, deux fois par semaine).
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L'iCBM-A est une intervention CBM en ligne pour les symptômes obsessionnels compulsifs comprenant l'exécution de la tâche de sonde à points modifiée se déroulant sur huit séances, deux fois par semaine pendant 4 semaines.
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Ce bras est un groupe de contrôle sur liste d'attente qui recevra également une intervention de modification des biais cognitifs combinés fournie par Internet après l'évaluation de suivi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inventaire de Padoue - Révision de l'Université de l'État de Washington
Délai: Dépistage, ligne de base (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4, suivi à 1 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation des symptômes obsessionnels compulsifs composé de 39 items sur une échelle de 5 points.
Le score total varie de 0 à 156.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes obsessionnels compulsifs (pire résultat).
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Dépistage, ligne de base (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4, suivi à 1 mois
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Questionnaire sur les changements dans les croyances obsessionnelles-44
Délai: Ligne de base (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4, suivi à 1 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation des croyances obsessionnelles-compulsives inadaptées composé de 44 items sur une échelle de 7 points.
Le score total varie de 44 à 308.
Un score plus élevé indique que l'individu a plus de croyances obsessionnelles-compulsives inadaptées (pire résultat).
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Ligne de base (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4, suivi à 1 mois
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Changement de l'indice de biais OC
Délai: Ligne de base (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4
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Mesure des biais d'interprétation.
Il s'agit d'une tâche informatisée qui oblige les participants à lire et à s'imaginer dans 10 scénarios de test pertinents pour le CO et 10 scénarios de test non pertinents pour le CO avec un titre et une lettre manquante dans le dernier mot de la phrase.
Les participants reçoivent ensuite un formulaire d'évaluation de la reconnaissance où ils ne voient que le titre des 10 scénarios pertinents pour le CO dans lesquels ils s'étaient précédemment imaginés.
Chaque titre correspond à quatre interprétations différentes ; biais cible (OC-positif et OC-négatif) et biais de feuille (feuille positive et feuille négative).
Les participants sont invités à évaluer (sur une échelle de 4 points) chaque phrase indépendamment en fonction de la similarité de chaque option d'interprétation avec la signification du scénario qu'ils avaient lu précédemment.
Les scores Target et Foil Bias Index sont calculés en soustrayant les notes des éléments négatifs des notes des éléments positifs.
Un score positif indique que l'individu a plus d'interprétations positives au CO (meilleur résultat).
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Ligne de base (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4
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Modification de la tâche de détection de points
Délai: Ligne de base (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4
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Mesure des biais d'attention.
Les participants sont présentés 48 essais comprenant toutes les combinaisons de type de sonde ("←" ou "→"), la position de la sonde (haut ou bas) et le type d'image (neutre ou menace).
Chaque essai débute par la présentation d'une croix de fixation centrale pendant 500 ms.
La croix est alors remplacée par une paire d'images présentée au centre de l'écran pendant 500ms.
Après 500 ms, les deux stimuli disparaissent et une sonde apparaît à l'emplacement de l'un des stimuli.
Les participants sont chargés d'indiquer le plus rapidement possible quelle sonde a été montrée via l'utilisation du clavier. Les latences de réponse sont moyennées pour fournir un score de temps de réaction moyen unique pour chaque participant.
Les scores sont calculés en soustrayant les latences de réponse pour les essais dans lesquels la sonde remplace les stimuli menaçants des latences de réponse pour les essais dans lesquels la sonde remplace les stimuli neutres.
en soustrayant la moyenne.
Un score de biais négatif indique un biais d'attention loin des images liées à la menace (meilleur résultat).
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Ligne de base (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle de stress d'anxiété de dépression-21
Délai: Ligne de base (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4, suivi à 1 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation des états émotionnels négatifs de dépression, d'anxiété et de stress composé de 21 questions sur une échelle de 4 points.
Il existe trois sous-échelles ; (1) dépression, (2) anxiété et (3) stress.
Il y a sept éléments dans chacune des sous-échelles ; dont le score varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une dépression, une anxiété et un stress plus importants (pire résultat).
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Ligne de base (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4, suivi à 1 mois
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Modification du calendrier des effets positifs et négatifs
Délai: Ligne de base (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4, suivi à 1 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation de l'affect positif et négatif composé de 20 items avec 10 descripteurs affectifs positifs et 10 négatifs sur une échelle de 5 points.
Les échelles d'affect positif et négatif ont chacune une plage potentielle de 10 à 50.
Des scores plus élevés sur l'échelle d'affect positif indiquent un effet positif plus élevé (meilleur résultat) tandis que des scores plus élevés sur l'échelle d'affect négatif indiquent un effet négatif plus élevé (pire résultat).
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Ligne de base (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4, suivi à 1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire de commentaires Questionnaire
Délai: post-intervention à la semaine 4
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Mesure de l'acceptabilité et de la crédibilité de l'intervention.
En plus des éléments évalués sur des échelles continues, il existe des questions ouvertes pour fournir des commentaires sur les aspects qu'ils ont trouvés utiles, inutiles, appréciés, détestés et les améliorations générales.
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post-intervention à la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sıla Derin, MA, Dokuz Eylül University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2020
Première publication (Réel)
5 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120K044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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