Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetlevererat CBM-C för OC-symtom

9 augusti 2023 uppdaterad av: Sıla Derin, MA, Dokuz Eylul University

Internetlevererad Combined Cognitive Bias Modification (iCBM-C) hos personer med höga tvångssyndrom: en faktoriell randomiserad kontrollerad studie

En faktoriell randomiserad kontrollerad studie som jämför internetlevererad kombinerad kognitiv bias modifieringsintervention (iCBM-C) mot internetlevererad CBM-tolkningsintervention (iCBM-I), internetlevererad CBM-uppmärksamhetsintervention (iCBM-A) och väntelistkontroll om tvångssyndrom (OC) symtom, OC-tro, OC-relaterade tolkningar och uppmärksamhetsfördomar

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kognitiv beteendeterapi, bestående av förebyggande av exponering och respons och kognitiv omstrukturering, är fortfarande en av de mest effektiva behandlingarna för tvångssyndrom. Vissa patienter har dock inte full nytta av behandlingen. Detta tillstånd resulterar i mer sökande efter nya metoder som kan bidra till effektiviteten av standardbehandlingar. I detta avseende är användningen av teknikbaserade metoder i nyare forskning anmärkningsvärd. Kognitiv bias modifiering (CBM) är en av dessa nuvarande ansträngningar av teknikbaserade metoder. CBM involverar datoriserade uppgifter utformade för att modifiera vissa kognitiva fördomar såsom uppmärksamhet och tolkning i samband med psykopatologi, särskilt ångeststörningar. Forskning har generellt visat att modifiering av kognitiv fördom kan vara ett effektivt sätt att förändra kognitiva fördomar och för att minska ångestsymtom. Under de senaste åren har det också gjorts några studier för att undersöka de potentiella effekterna av kognitiv bias modifiering för tvångssyndrom. Resultaten av både CBM-Interpretation (CBM-I) och CBM-Attention (CBM-A) studier har visat att det är en effektiv och lovande metod för att minska kognitiva fördomar vid tvångssyndrom (OCD). Även om dessa studier är mycket informativa, ger de inte information om den kausala roll som en bias har under driften av en annan. Under de senaste åren har det funnits en växande konsensus om att båda fördomarna uppstår från samma system, och därmed är det möjligt att modifiering av systemet för att ändra en fördom (t.ex. uppmärksamhet), också kommer att påverka förekomsten av den andra fördomen.) . I linje med denna uppfattning finns det ett par studier för att testa effekten av Combined Cognitive Bias Modification (CBM-C) som är en kombination av både CBM-A och CBM-I i interventionsprogram. Resultaten av dessa studier är generellt sett mycket positiva. Även om det är väletablerat att uppmärksamhetsbias och tolkningsbias var och en har en nyckelroll i utvecklingen och upprätthållandet av OCD, är endast en bias inriktad i CBM-studier av OCD. Med tanke på att en "kombinerad kognitiv bias" kan bidra till upprätthållandet av flera störningar, för att försöka maximera den potentiella kliniska effekten, syftar den aktuella forskningen till att undersöka om kombinationen av CBM-A- och CBM-I-procedurerna skulle vara mer effektivare för att minska kognitiva fördomar och OC-symtom än var och en. Det förväntas att internet-levererat CBM-C (iCBM-C) kommer att resultera i överlägsna behandlingsresultat som indexeras av internet-levererat CBM-I-intervention endast (iCBM-I), internet-levererat CBM-A-intervention endast (iCBM-A) ), och väntelista kontroll (WLC).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon
        • Dokuz Eylul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behärskar turkiska i tal och skrift
  • Daglig tillgång till internet via dator
  • Inget deltagande i någon annan interventionsstudie eller klinisk prövning
  • Förekomsten av höga tvångsmässiga symtom (turkisk version av Padua Inventory-Washington State University Revision poäng > 65,81).

Exklusions kriterier:

  • Frånvaron av höga tvångssyndrom (turkisk version av Padua Inventory-Washington State University Revision poäng < 65,81)
  • Självmordstankar och allvarliga psykotiska symtom (en bedömning av lätt (dvs. 1) eller högre för något föremål inom domänen baserat på deras svar på The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) Självskattad nivå 1 tvärgående Symptom Skala-Vuxen version
  • Ingen tillgång till internet och dator
  • Färgblindhet
  • En aktuell diagnos av neurologisk och psykiatrisk störning
  • Pågående psykologisk/psykiatrisk behandling
  • Pågående deltagande i annan interventionsstudie eller klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internet-levererad kombinerad kognitiv bias modifiering
CBM Version 1 är kombinationen av internet-levererad kognitiv bias modifiering-tolkning och internet-levererad kognitiv bias modifiering-uppmärksamhet interventioner som äger rum under 4 veckor (åtta sessioner, två gånger per vecka).
ICBM-C är online-CBM-intervention som är kombinationen av iCBM-I och iCBM-A-interventioner för tvångssyndrom som levereras i åtta sessioner, två gånger per vecka i 4 veckor. Presentationsordningen för de två interventionskomponenterna kommer att motverkas för att möjliggöra utforskning av eventuella ordningseffekter. Därmed kommer hälften av deltagarna i iCBM-C-gruppen att slutföra iCBM-A-uppgiften följt av iCBM-I, medan den andra hälften kommer att slutföra iCBM-I-uppgiften följt av iCBM-A under varje session.
Experimentell: Internet-levererad kognitiv bias modifiering-tolkning
CBM Version 2 är en internetlevererad Cognitive Bias Modification-Interpretation intervention som äger rum under 4 veckor (åtta sessioner, två gånger per vecka).
ICBM-I är online-CBM-intervention för tvångssyndrom som består av leverans av OCD-relaterade scenarier som äger rum under åtta sessioner, två gånger i veckan i 4 veckor.
Experimentell: Internet-levererad Kognitiv Bias Modifiering-Uppmärksamhet
CBM Version 3 är en internetlevererad Cognitive Bias Modification-Attention-intervention som äger rum under 4 veckor (åtta sessioner, två gånger per vecka).
ICBM-A är online-CBM-intervention för tvångssyndrom som består av leverans av den modifierade dot-probe-uppgiften som äger rum under åtta sessioner, två gånger i veckan i 4 veckor.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Denna arm är en väntelista kontrollgrupp som också kommer att få internetlevererat kombinerad kognitiv bias modifieringsintervention efter uppföljningsbedömningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Padua Inventory-Washington State University Revision
Tidsram: Skärm, Baseline (pre-intervention), post-intervention vecka 4, 1-månaders uppföljning
Självrapporteringsfrågeformulär om tvångssyndrom bestående av 39 punkter på en 5-gradig skala. Totalpoäng varierar från 0 till 156. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av tvångssyndrom (sämre resultat).
Skärm, Baseline (pre-intervention), post-intervention vecka 4, 1-månaders uppföljning
Frågeformulär för förändring i obsessiv övertygelse-44
Tidsram: Baseline (pre-intervention), post-intervention vecka 4, 1-månaders uppföljning
Självrapporteringsfrågeformulär om maladaptiva tvångsmässiga övertygelser som består av 44 punkter på en 7-gradig skala. Totalpoäng varierar från 44 till 308. Högre poäng indikerar att individen har mer missanpassningsbara tvångsmässiga övertygelser (sämre resultat).
Baseline (pre-intervention), post-intervention vecka 4, 1-månaders uppföljning
Förändring i OC-biasindex
Tidsram: Baslinje (pre-intervention), post-intervention vecka 4
Mått på tolkningsfördomar. Det är en datoriserad uppgift som kräver att deltagarna läser och föreställer sig själva i 10 OC-relevanta testscenarier och 10 icke OC-relevanta scenarier med en titel och saknad bokstav i meningens sista ord. Deltagarna förses sedan med ett formulär för erkännande av betyg där de ser titeln på endast de 10 OC-relevanta scenarierna som de tidigare hade föreställt sig. Varje titel motsvarar fyra olika tolkningar; målbias (OC-positiv och OC-negativ), och foliebias (foliepositiv och folienegativ). Deltagarna ombeds att betygsätta (på en 4-gradig skala) varje mening oberoende av hur lika varje tolkningsalternativ är till innebörden av det scenario de tidigare läst. Mål- och Foil Bias Index-poäng beräknas genom att subtrahera betyg för negativa poster från betyg för positiva poster. En positiv poäng indikerar att individen har fler OC-positiva tolkningar (bättre utfall).
Baslinje (pre-intervention), post-intervention vecka 4
Ändring i punktsondsuppgift
Tidsram: Baslinje (pre-intervention), post-intervention vecka 4
Mått på uppmärksamhetsfördomar. Deltagarna presenteras 48 försök som omfattar alla kombinationer av sondtyp ("←" eller "→"), sondposition (överst eller botten) och bildtyp (neutral eller hot). Varje försök börjar med presentationen av ett centralt fixeringskors i 500 ms. Korset ersätts sedan av ett bildpar som visas i mitten av skärmen i 500ms. Efter 500 ms försvinner båda stimuli och en sond visas på platsen för en av stimulierna. Deltagarna instrueras att så snabbt som möjligt ange vilken sond som visades med hjälp av tangentbordet. Genomsnittet av svarslatenser beräknas för att ge en enda medelvärde för reaktionstid för varje deltagare. Poängen beräknas genom att subtrahera svarslatenser för försök där sonden ersätter hotstimuli från svarslatenser för försök där sonden ersätter neutrala stimuli. subtrahera medelvärdet. En negativ bias-poäng indikerar en uppmärksamhetsbias bort från hotrelaterade bilder (bättre resultat).
Baslinje (pre-intervention), post-intervention vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression Ångest Stress Skala-21
Tidsram: Baseline (pre-intervention), post-intervention vecka 4, 1-månaders uppföljning
Självrapporteringsfrågeformulär om de negativa emotionella tillstånden depression, ångest och stress sammansatt av 21 frågor på en 4-gradig skala. Det finns tre underskalor; (1) depression, (2) ångest och (3) stress. Det finns sju poster i var och en av underskalorna; vars poäng varierar från 0 till 21. Högre poäng indikerar större depression, ångest och stress (sämre resultat).
Baseline (pre-intervention), post-intervention vecka 4, 1-månaders uppföljning
Förändring i schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: Baseline (pre-intervention), post-intervention vecka 4, 1-månaders uppföljning
Självrapporterande frågeformulär om positiv och negativ affekt sammansatt av 20 poster med 10 positiva och 10 negativa affektiva deskriptorer på en 5-gradig skala. De positiva och negativa påverkansskalorna har vardera ett potentialområde på 10-50. Högre poäng på skalan för positiv påverkan indikerar högre positiv påverkan (bättre utfall) medan högre poäng på skalan för negativ påverkan indikerar högre negativ påverkan (sämre utfall).
Baseline (pre-intervention), post-intervention vecka 4, 1-månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feedbackformulär frågeformulär
Tidsram: efter intervention i vecka 4
Mått på interventionsacceptans och trovärdighet. Förutom objekt som betygsätts på kontinuerliga skalor, finns det öppna frågor för att ge feedback om aspekter som de tyckte var hjälpsamma, ohjälpsamma, gillade, ogillade och allmänna förbättringar.
efter intervention i vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sıla Derin, MA, Dokuz Eylul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 120K044

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera