CBM-C administrado por Internet para síntomas de OC
9 de agosto de 2023 actualizado por: Sıla Derin, MA, Dokuz Eylul University
Modificación del sesgo cognitivo combinado proporcionada por Internet (iCBM-C) en personas con síntomas obsesivos compulsivos altos: un ensayo controlado aleatorio factorial
Un ensayo controlado aleatorizado factorial que compara la intervención combinada de modificación del sesgo cognitivo administrada por Internet (iCBM-C) versus la intervención de interpretación de CBM brindada por Internet (iCBM-I), la intervención de atención de CBM brindada por Internet (iCBM-A) y el control de lista de espera sobre síntomas obsesivo-compulsivos (OC), creencias sobre OC, interpretación relacionada con OC y sesgos de atención
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia cognitiva conductual, que consiste en la prevención de la exposición y la respuesta y la reestructuración cognitiva, sigue siendo uno de los tratamientos más efectivos para el trastorno obsesivo compulsivo.
Sin embargo, algunos pacientes no se benefician completamente del tratamiento.
Esta condición da como resultado una mayor búsqueda de enfoques novedosos que puedan contribuir a la efectividad de los tratamientos estándar.
En este sentido, se destaca el uso de métodos de base tecnológica en investigaciones recientes.
La modificación del sesgo cognitivo (CBM) es uno de estos esfuerzos actuales de métodos basados en tecnología.
La CBM involucra tareas computarizadas diseñadas para modificar algunos sesgos cognitivos como la atención y la interpretación asociados con la psicopatología, particularmente los trastornos de ansiedad.
Las investigaciones generalmente han demostrado que la modificación del sesgo cognitivo puede ser una forma efectiva de alterar los sesgos cognitivos y reducir los síntomas de ansiedad.
En los últimos años, también se han realizado algunos estudios para investigar los efectos potenciales de la modificación del sesgo cognitivo para el trastorno obsesivo compulsivo. Los resultados de los estudios CBM-Interpretation (CBM-I) y CBM-Attention (CBM-A) han demostrado que es un método eficaz y prometedor para reducir los sesgos cognitivos en el trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
Aunque estos estudios son muy informativos, no proporcionan información sobre el papel causal que tiene un sesgo durante la operación de otro.
En los últimos años, ha habido un consenso cada vez mayor de que ambos sesgos surgen del mismo sistema, por lo que es posible que la modificación del sistema para alterar un sesgo (por ejemplo, la atención), también tenga un impacto en la presencia del otro sesgo). .
De acuerdo con esta noción, hay un par de estudios para probar el efecto de la Modificación del Sesgo Cognitivo Combinado (CBM-C), que es una combinación de CBM-A y CBM-I en programas de intervención.
Los resultados de estos estudios son en general muy positivos.
Aunque está bien establecido que el sesgo de atención y el sesgo de interpretación tienen un papel clave en el desarrollo y mantenimiento del TOC, solo un sesgo es el objetivo de los estudios CBM del TOC.
Considerando que un "sesgo cognitivo combinado" puede contribuir al mantenimiento de varios trastornos, para tratar de maximizar el impacto clínico potencial, la presente investigación tiene como objetivo explorar si la combinación de los procedimientos CBM-A y CBM-I sería más más eficaz para reducir los sesgos cognitivos y los síntomas de la CO que cualquiera de los dos solos.
Se espera que la CBM-C administrada por Internet (iCBM-C) produzca resultados de tratamiento superiores según lo indexado por la intervención CBM-I administrada por Internet únicamente (iCBM-I), la intervención CBM-A administrada por Internet únicamente (iCBM-A ), y control de lista de espera (WLC).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fluidez en turco escrito y hablado.
- Acceso diario a internet por computadora.
- No participar en ningún otro estudio de intervención o ensayo clínico.
- La presencia de síntomas obsesivo-compulsivos elevados (versión turca del Padua Inventory-Washington State University Revision puntuaciones > 65,81).
Criterio de exclusión:
- La ausencia de síntomas obsesivo-compulsivos elevados (versión turca del Inventario de Padua-Puntuaciones de revisión de la Universidad Estatal de Washington <65,81)
- Ideación suicida y síntomas psicóticos graves (una calificación de leve (es decir, 1) o mayor en cualquier ítem dentro del dominio en función de sus respuestas al Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) Nivel 1 autoevaluado Transversal Escala de síntomas: versión para adultos
- Sin acceso a internet y computadora.
- Daltonismo
- Un diagnóstico actual de trastorno neurológico y psiquiátrico.
- Tratamiento psicológico/psiquiátrico en curso
- Participación continua en otro estudio de intervención o ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modificación del sesgo cognitivo combinado proporcionada por Internet
CBM Versión 1 es la combinación de intervenciones de Interpretación-Modificación del Sesgo Cognitivo proporcionadas por Internet y Modificación-Atención del Sesgo Cognitivo proporcionadas por Internet que se llevan a cabo durante 4 semanas (ocho sesiones, dos veces por semana).
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El iCBM-C es una intervención CBM en línea que es la combinación de las intervenciones iCBM-I e iCBM-A para los síntomas obsesivo-compulsivos en ocho sesiones, dos veces por semana durante 4 semanas.
El orden de presentación de los dos componentes de intervención se equilibrará para permitir la exploración de cualquier efecto de orden.
Por lo tanto, la mitad de los participantes en el grupo iCBM-C completará la tarea iCBM-A seguida de iCBM-I, mientras que la otra mitad completará la tarea iCBM-I seguida de iCBM-A durante cada sesión.
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Experimental: Modificación-interpretación del sesgo cognitivo proporcionado por Internet
La versión 2 de CBM es una intervención de interpretación y modificación de sesgos cognitivos que se lleva a cabo durante 4 semanas (ocho sesiones, dos veces por semana).
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El iCBM-I es una intervención de CBM en línea para los síntomas obsesivo-compulsivos que comprende la entrega de escenarios relacionados con el TOC que se llevan a cabo en ocho sesiones, dos veces por semana durante 4 semanas.
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Experimental: Modificación del sesgo cognitivo: atención proporcionada por Internet
La versión 3 de CBM es una intervención de atención y modificación del sesgo cognitivo que se lleva a cabo durante 4 semanas (ocho sesiones, dos veces por semana).
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El iCBM-A es una intervención de CBM en línea para los síntomas obsesivo-compulsivos que consta de la entrega de la tarea de sonda de puntos modificada que se lleva a cabo en ocho sesiones, dos veces por semana durante 4 semanas.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Este brazo es un grupo de control en lista de espera que también recibirá una intervención de modificación del sesgo cognitivo combinado proporcionada por Internet después de la evaluación de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Padua-Revisión de la Universidad Estatal de Washington
Periodo de tiempo: Cribado, línea de base (antes de la intervención), después de la intervención en la semana 4, seguimiento de 1 mes
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Cuestionario de autoinforme de síntomas obsesivo compulsivos compuesto por 39 ítems en una escala de 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 156.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas obsesivo-compulsivos (peor resultado).
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Cribado, línea de base (antes de la intervención), después de la intervención en la semana 4, seguimiento de 1 mes
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Cambio en el Cuestionario de Creencias Obsesivas-44
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), después de la intervención en la semana 4, seguimiento de 1 mes
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Cuestionario de autoinforme de creencias obsesivo-compulsivas desadaptativas compuesto por 44 ítems en una escala de 7 puntos.
La puntuación total oscila entre 44 y 308.
Una puntuación más alta indica que el individuo tiene más creencias obsesivo-compulsivas desadaptativas (peor resultado).
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Línea de base (antes de la intervención), después de la intervención en la semana 4, seguimiento de 1 mes
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Cambio en el índice de sesgo OC
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), después de la intervención en la semana 4
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Medida de los sesgos de interpretación.
Es una tarea computarizada que requiere que los participantes lean e imaginen a sí mismos en 10 escenarios de prueba relevantes para OC y 10 escenarios no relevantes para OC con un título y una letra faltante en la palabra final de la oración.
Luego, a los participantes se les proporciona un formulario de calificación de reconocimiento donde ven el título de solo los 10 escenarios relevantes para OC en los que se habían imaginado previamente.
Cada título se corresponde con cuatro interpretaciones diferentes; sesgo de destino (OC-positivo y OC-negativo) y sesgo de lámina (lámina positiva y lámina negativa).
Se pide a los participantes que califiquen (en una escala de 4 puntos) cada oración de forma independiente en términos de qué tan similar es cada opción de interpretación al significado del escenario que habían leído previamente.
Las puntuaciones de Target y Foil Bias Index se calculan restando las puntuaciones de los elementos negativos de las puntuaciones de los elementos positivos.
Una puntuación positiva indica que el individuo tiene más interpretaciones positivas de OC (mejor resultado).
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Línea de base (antes de la intervención), después de la intervención en la semana 4
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Cambio en la tarea de sondeo de puntos
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), después de la intervención en la semana 4
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Medida de los sesgos de atención.
A los participantes se les presentan 48 ensayos que comprenden todas las combinaciones de tipo de sonda ("←" o "→"), posición de la sonda (superior o inferior) y tipo de imagen (neutral o amenaza).
Cada prueba comienza con la presentación de una cruz de fijación central durante 500 ms.
Luego, la cruz se reemplaza por un par de imágenes que se presentan en el centro de la pantalla durante 500 ms.
Después de 500 ms, ambos estímulos desaparecen y se muestra una sonda en la ubicación de uno de los estímulos.
Se indica a los participantes que indiquen lo más rápido posible qué sonda se mostró mediante el uso del teclado. Las latencias de respuesta se promedian para proporcionar una única puntuación media de tiempo de reacción para cada participante.
Las puntuaciones se calculan restando las latencias de respuesta para los ensayos en los que la sonda reemplaza los estímulos de amenaza de las latencias de respuesta para los ensayos en los que la sonda reemplaza los estímulos neutrales.
restando el promedio.
Una puntuación de sesgo negativo indica un sesgo de atención que se aleja de las imágenes relacionadas con amenazas (mejor resultado).
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Línea de base (antes de la intervención), después de la intervención en la semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Cambio en la Depresión, Ansiedad y Estrés-21
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), después de la intervención en la semana 4, seguimiento de 1 mes
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Cuestionario de autoinforme de los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés compuesto por 21 preguntas en una escala de 4 puntos.
Hay tres subescalas; (1) depresión, (2) ansiedad y (3) estrés.
Hay siete ítems en cada una de las subescalas; cuya puntuación va de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican mayor depresión, ansiedad y estrés (peor resultado).
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Línea de base (antes de la intervención), después de la intervención en la semana 4, seguimiento de 1 mes
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Cambio en el horario de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), después de la intervención en la semana 4, seguimiento de 1 mes
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Cuestionario de autoinforme de afecto positivo y negativo compuesto por 20 ítems con 10 descriptores afectivos positivos y 10 negativos en una escala de 5 puntos.
Las escalas de afecto positivo y negativo tienen cada una un rango potencial de 10-50.
Las puntuaciones más altas en la escala de afecto positivo indican mayor afecto positivo (mejor resultado), mientras que las puntuaciones más altas en la escala de afecto negativo indican mayor afecto negativo (peor resultado).
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Línea de base (antes de la intervención), después de la intervención en la semana 4, seguimiento de 1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario del formulario de comentarios
Periodo de tiempo: post-intervención en la semana 4
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Medida de la aceptabilidad y credibilidad de la intervención.
Además de los elementos que se califican en escalas continuas, hay preguntas abiertas para proporcionar comentarios sobre aspectos que encontraron útiles, inútiles, que les gustaron, que no les gustaron y mejoras generales.
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post-intervención en la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Sıla Derin, MA, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120K044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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