睡眠を改善するためのCBT介入が健康、食事摂取、食べ物の好みに及ぼす影響
睡眠を改善するための認知行動療法介入が幸福度、食事摂取量、食べ物の好みに及ぼす影響: 実現可能性研究。
調査の概要
詳細な説明
睡眠時間と睡眠の質の減少は、睡眠の研究と疫学においてますます重要な分野となっており、多くの健康リスクと関連しています。 アメリカ疾病予防管理センターは、ここ数年で成人の睡眠時間が大幅に減少し、平均睡眠時間が7時間未満であることを発見しました。これが肥満と肥満のリスク増加に寄与している可能性があるという示唆もあります。 2 糖尿病。
睡眠制限に関する研究では、たとえ一晩でも睡眠不足になるとインスリン感受性が低下し、糖尿病の有病率が増加することが観察されています。 同様に、睡眠の短縮や質の低下は、グレリンとレプチンのレベルの調節不全を引き起こすことがわかっており、これによりエネルギー摂取量が増加し、脂肪や糖分を多く含む食品を求める動機が増加する可能性があります。 短い睡眠の影響とその健康への影響に焦点を当てた幅広い研究が行われていますが、睡眠の改善が心臓代謝の結果を改善できるかどうかに焦点を当てた研究はほとんどありません。
研究によると、個人のほぼ 30% が不眠症または不眠症に似た症状に苦しんでいると推定されています。 これに対抗する最も一般的な方法は、市販薬と催眠薬です。しかし、そのような治療の有効性について利用できる証拠はほとんどありません。 長年にわたり、認知行動療法は不眠症の人に長期的かつ重要な結果をもたらすことがわかってきました。 入眠潜時、入眠後の覚醒、睡眠効率、睡眠の質など、睡眠のさまざまなパラメーターを大幅に改善することが示されています。 原発性不眠症の患者を対象とした研究では、CBT治療を受けている患者は睡眠が平均6時間改善され、睡眠効率が向上することが示されています。 さらに、CBTを受けている人は、健康な概日リズム、調節されたホルモン分泌パターン、血糖値の長期的な改善を示しています。
睡眠時間を延長することに重点を置いた行動相談からなる介入による短い睡眠時間に関する調査研究では、この介入を通じて睡眠を延長すると、遊離糖、脂肪、炭水化物の摂取が減少することがわかりました。 CBT は最小限の介入で済むため、睡眠を改善するための理想的な治療法と考えられます。
現在のシナリオでは、罹患率、日常生活行動、精神的健康に対する新型コロナウイルス感染症の重大な影響が観察されており、効果的な心理的介入が精神的および生理学的健康の両方を改善するのに役立つ可能性があります。 この研究は、睡眠を改善する介入が代謝の健康結果に及ぼす影響を調査することを目的としています。 この研究を通じて、研究者らは、睡眠不足を報告している過体重/肥満の成人からなる対象集団の睡眠改善におけるCBT介入の実現可能性をテストし、パンデミック中の健康と睡眠の成果を改善するためのCBTによる参加者の経験をさらに理解することを目的としています。 。
この研究は、すべての参加者がスクリーニングとベースライン測定を受けるランダム化対照試験です。 これらの手順が完了すると、介入グループの参加者は、CBT-i認定の訓練を受けた心理学者によってオンラインで毎週1時間の8週間のセッション計画を受けます。 研究終了後、すべての参加者は介入後の措置を講じるよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Glasgow、イギリス、G12 8QQ
- University of Glasgow
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Glasgow、イギリス、G12 8TA
- University of Glasgow
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMIが25kg/m2以上。
- 自己申告による睡眠時間は 7 時間未満 (アクティグラフィーによって確認)。
- ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) のグローバル スコア > 5
- 睡眠のためのあらゆる種類の自己処方薬または市販薬を服用している参加者は、システムから薬を排除するために2週間の間隔を置いた後、研究に含まれます。
除外基準:
- 睡眠障害症状チェックリスト (SDSCL-25) によって測定される睡眠関連障害の存在
- 睡眠に影響を与える可能性のある重篤な病状（軽度の喘息を除く、心血管疾患、糖尿病、がん、呼吸器疾患など）。
- 肥満手術の歴史。
- 処方された催眠薬や睡眠薬を服用している
- 食欲に影響を与える可能性のあるあらゆる種類の薬を服用している
- あらゆる種類の食事療法および/または減量プログラムへの参加
- 抗うつ薬の服用
- 薬物乱用またはアルコール乱用
- 交代制勤務
- 現在、他の人の世話をするために夜中に起きなければなりません
- 精神的健康状態または睡眠時無呼吸症候群に苦しんでいる、またはその治療を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBT-Iグループ
CBT-I グループの参加者は、Zoom または Skype 通話を通じて、訓練を受けた心理学者との 8 週間にわたる毎週のセッションを受けます。
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毎週のCBTIトレーニング
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群には、研究期間中通常のライフスタイルを維持するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠時間
時間枠：0～12週間
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加速度センサーが測定した総睡眠時間の変化
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0～12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠効率
時間枠：0～12週間
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加速度計で測定された睡眠効率の変化
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0～12週間
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睡眠潜時
時間枠：0～12週間
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加速度計で測定された睡眠潜時の変化
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0～12週間
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合計睡眠時間
時間枠：0～12週間
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加速度計で測定された合計睡眠時間の変化
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0～12週間
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ベッドにいる合計時間
時間枠：0～12週間
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加速度計の測定値の変化 総就寝時間
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0～12週間
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入眠後の覚醒
時間枠：0～12週間
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入眠後の覚醒時の加速度計測定値の変化
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0～12週間
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主観的な睡眠の質
時間枠：0～12週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定される主観的な睡眠の質の変化
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0～12週間
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睡眠障害
時間枠：0～12週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定された睡眠障害の変化
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0～12週間
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睡眠薬の使用
時間枠：0～12週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定された睡眠薬の使用の変化
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0～12週間
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日中の機能不全
時間枠：0～12週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定された日中の機能不全の変化
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0～12週間
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習慣的な睡眠効率
時間枠：0～12週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定された習慣的な睡眠効率の変化
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0～12週間
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睡眠時間（自己申告）
時間枠：0～12週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定された睡眠時間の変化
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0～12週間
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日中の過度の眠気
時間枠：0～12週間
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エプワース眠気スケールで測定した日中の過度の眠気の変化 スケール範囲: 決してうなずかない 0 うなずく可能性がわずかにある 1 うなずく可能性が中程度 2 うなずく可能性が高い 3 スコアの解釈: 最小スコアは 0、最大スコアは 24 です。 0-5 - 日中の通常の眠気は低い 6-10 - 日中の通常の眠気は高い 11-12 - 日中の軽度の過度の眠気 13-15 - 日中の中程度の過度の眠気 16-24 - 日中の重度の過度の眠気 |
0～12週間
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精神的健康
時間枠：0～12週間
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールによって測定される精神的健康の認知的、感情的、社会的側面の変化 スケール範囲: まったくない 1 めったにない 2 時々ある 3 頻繁にある 4 常にある 5 スコアの解釈: 最小スコアは 14、最大スコアは 70 です。 スコアが高いほど、精神的に良好な状態であることを示します。 |
0～12週間
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うつ
時間枠：0～12週間
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患者健康アンケートで測定したうつ病症状の変化-9 スケール範囲: まったくない 0 数日 1 半日以上 2 ほぼ毎日 3 スコアの解釈: 最小スコアは 0、最大スコアは 20 です。 0-5 - 軽度 6-10 - 中等度 11-15 - 中等度の重度 16-20 - 重度のうつ病 |
0～12週間
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不安
時間枠：0～12週間
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全般性不安障害-7 によって測定される不安の変化 スケール範囲: まったくない 0 数日 1 半日以上 2 ほぼ毎日 3 スコアの解釈: 最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。 0～5 軽度、6～10 中等度、11～15 中程度の重度の不安、15～21 度の重度の不安。 |
0～12週間
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食べ物の好み
時間枠：0～12週間
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リーズの食品嗜好アンケートによって測定された、明示的な好みと明示的な欲求の変化 スケール範囲: コンピュータによる評価には 100 mm のアナログ視覚スケールが含まれており、回答項目の最後に参加者に次の質問が行われます。「今、この食べ物がいくら欲しいですか? 採点: VAS スケールの最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。 スコアは記録され、高脂肪、低脂肪、甘いまたは風味豊かな食品の種類、およびさまざまな脂肪と味の組み合わせの平均スコアに変換されます。 |
0～12週間
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食べ物の報酬
時間枠：0～12週間
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リーズの食品嗜好アンケートで測定された暗黙の欲求と食品の選択の変化 スケール範囲: 参加者に 2 つの画像が提示され、好きな方を選択するコンピューターによる評価。 採点: 各回答の反応時間が記録され、高脂肪、低脂肪、甘いまたは風味豊かな食品の種類、およびさまざまな脂肪と味の組み合わせの平均スコアに変換されます。 |
0～12週間
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食べ物への渇望
時間枠：0～12週間
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食欲コントロールの変化、甘いものへの渇望、おいしいものへの渇望、摂食コントロールアンケートで測定したポジティブな気分 スケール範囲: 評価には「全くない」から「非常に」までの 10 点満点の 20 項目と、自由記述による回答が 1 項目含まれています。 採点: VAS スケールの最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。 項目の合計が計算され、サブスケール内の項目の数で除算されました。 スコアが高いほど、欲求が高いことを示します。 ポジティブな気分の下位スケールと欲求コントロールの下位スケールではスコアが逆転したため、スコアが高ければポジティブな気分と欲求コントロールのレベルが高いことを示しました。 |
0～12週間
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食事摂取量
時間枠：0～12週間
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Myfood24 食事日記によって測定された 24 時間の食事想起の変化
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0～12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体計測的測定
時間枠：0～12週間
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自己申告体重の変化
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0～12週間
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人体計測措置
時間枠：0～12週間
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自己申告BMIの変化
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0～12週間
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参加者インタビュー
時間枠：0～12週間
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参加者のフィードバックとインタビューを通じて提供された情報
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0～12週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
寝るの臨床試験
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.募集