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CBT 干预改善睡眠对健康、膳食摄入和食物偏好的影响

2022年8月26日 更新者:Professor Jason Gill、University of Glasgow

认知行为疗法干预改善睡眠对健康、饮食摄入和食物偏好的影响:一项可行性研究。

该研究旨在调查认知行为疗法干预对睡眠的影响及其对 COVID-19 期间的健康、饮食摄入和食物偏好的影响。 该研究将调查 CBT 干预的实施是否会导致睡眠质量和睡眠持续时间的改善,从而改善代谢健康。 参与者将被随机分为两组,一半在干预组,另一半在研究的控制组。

研究概览

地位

完全的

详细说明

睡眠时间和睡眠质量的减少已成为睡眠研究和流行病学中越来越重要的领域,并且与许多健康风险有关。 美国疾病控制和预防中心发现,在过去几年中,成年人的睡眠时间明显减少,平均持续时间不到 7 小时,有人认为这可能会增加肥胖和类型的风险2糖尿病。

关于睡眠限制的研究发现,即使是一个晚上的睡眠剥夺也会导致胰岛素敏感性降低并增加糖尿病的患病率。 同样,已发现睡眠时间缩短和/或质量差会导致生长素释放肽和瘦素水平失调,从而增加能量摄入和寻找脂肪和糖含量较高的食物的动力。 尽管广泛的研究都集中在睡眠不足的影响及其对健康的影响上,但很少有研究关注改善睡眠是否可以改善心脏代谢结果。

研究估计,近 30% 的人患有失眠或类似失眠的症状。 解决这个问题的最常见方法是非处方药和催眠药;然而,关于此类治疗效果的证据非常少。 多年来,人们发现认知行为疗法对失眠症患者产生了长期而显着的效果。 它已显示可显着改善睡眠的各种参数,如睡眠潜伏期、入睡后醒来、睡眠效率和睡眠质量。 对原发性失眠患者的研究表明,接受 CBT 治疗的患者平均可改善睡眠 6 小时,并提高睡眠效率。 此外,那些接受 CBT 的人在健康的昼夜节律、调节的荷尔蒙分泌模式和血糖水平方面表现出长期改善。

一项关于睡眠持续时间短的研究,其中包括以延长睡眠为重点的行为咨询,发现通过这种干预延长睡眠可以减少游离糖、脂肪和碳水化合物的摄入量。 由于 CBT 需要最少的干预,因此它可以被认为是改善睡眠的理想治疗方式。

在当前情况下,观察到 COVID-19 对发病率、日常生活行为方式和心理健康的显着影响,有效的心理干预可能有助于改善心理和生理健康。 本研究旨在调查改善睡眠的干预措施对代谢健康结果的影响。 通过这项研究,研究人员旨在测试 CBT 干预改善目标人群睡眠的可行性,目标人群包括报告睡眠不佳的超重/肥胖成年人,并进一步了解参与者在大流行期间使用 CBT 改善健康和睡眠结果的经历.

该研究是一项随机对照试验,所有参与者都将接受筛查和基线测量。 完成这些程序后,干预组的参与者将接受为期 8 周的课程计划,每周 1 小时,由经过认证的 CBT-i 训练有素的心理学家在线进行。 研究完成后,将要求所有参与者采取干预后措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glasgow、英国、G12 8QQ
        • University of Glasgow
      • Glasgow、英国、G12 8TA
        • University of Glasgow

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • BMI 高于 25kg/m2。
  • 自我报告的睡眠时间 <7 小时(通过体动记录仪确认)。
  • 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 的全球得分 >5
  • 使用任何类型的自行处方或非处方睡眠药物的参与者,将在两周时间间隔从系统中清除药物后被纳入研究。

排除标准:

  • 通过睡眠障碍症状检查表 (SDSCL-25) 测量的睡眠相关障碍的存在
  • 任何可能影响睡眠的严重疾病,如心血管疾病、糖尿病、癌症、呼吸系统疾病,轻度哮喘除外。
  • 减肥手术史。
  • 服用任何种类的处方催眠药或安眠药
  • 服用任何可能影响食欲的药物
  • 参加任何类型的饮食和/或减肥计划
  • 服用抗抑郁药
  • 物质或酒精滥用
  • 换岗
  • 目前不得不在晚上醒来照顾另一个人
  • 患有和/或正在接受精神健康状况或睡眠呼吸暂停的治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CBT-I组
CBT-I 小组的参与者将通过 Zoom 或 Skype 通话与训练有素的心理学家进行为期 8 周的每周会议。
每周 CBTI 培训
NO_INTERVENTION:控制组
对照组将被要求在研究期间保持通常的生活方式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠时长
大体时间:0-12周
加速度计测量的总睡眠时间的变化
0-12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠效率
大体时间:0-12周
加速度计测量睡眠效率的变化
0-12周
睡眠潜伏期
大体时间:0-12周
加速度计测量睡眠潜伏期的变化
0-12周
总睡眠时间
大体时间:0-12周
加速度计测量的变化 总睡眠时间
0-12周
在床上的总时间
大体时间:0-12周
加速度计测量的变化 在床上的总时间
0-12周
入睡后醒来
大体时间:0-12周
睡眠开始后加速度计测量的变化
0-12周
主观睡眠质量
大体时间:0-12周
匹兹堡睡眠质量指数衡量的主观睡眠质量变化
0-12周
睡眠障碍
大体时间:0-12周
匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠障碍变化
0-12周
使用安眠药
大体时间:0-12周
匹兹堡睡眠质量指数衡量的安眠药使用变化
0-12周
日间功能障碍
大体时间:0-12周
匹兹堡睡眠质量指数衡量的白天功能障碍的变化
0-12周
习惯性睡眠效率
大体时间:0-12周
匹兹堡睡眠质量指数衡量的习惯性睡眠效率的变化
0-12周
睡眠持续时间(自我报告)
大体时间:0-12周
匹兹堡睡眠质量指数测量的睡眠持续时间的变化
0-12周
白天过度嗜睡
大体时间:0-12周

Epworth 嗜睡量表测量的白天过度嗜睡的变化

规模范围:

永远不会打瞌睡 0 打瞌睡的可能性很小 1 打瞌睡的可能性中等 2 打瞌睡的可能性很大 3

评分解读:

最低分数为 0,最高分数为 24。 0-5 - 较低的正常白天嗜睡 6-10 - 较高的正常白天嗜睡 11-12 - 轻度过度白天嗜睡 13-15 - 中度过度白天嗜睡 16-24 - 严重过度白天嗜睡

0-12周
心理健康
大体时间:0-12周

沃里克-爱丁堡心理健康量表测量的心理健康认知、情感和社会维度的变化

规模范围:

从来没有 1 很少 2 有时 3 经常 4 一直 5

评分解读:

最低分数为 14 分,最高分数为 70 分。 分数越高表明积极的心理健康程度越高。

0-12周
沮丧
大体时间:0-12周

通过 Patient Health Questionnaire-9 衡量的抑郁症状变化

规模范围:

完全没有 0 几天 1 超过一半的天数 2 几乎每天 3

评分解读:

最低分数为 0 分,最高分数为 20 分。 0-5 - 轻度 6-10 - 中度 11-15 - 中度严重 16-20 - 严重抑郁

0-12周
焦虑
大体时间:0-12周

广泛性焦虑症 7 测量的焦虑变化

规模范围:

完全没有 0 几天 1 超过一半的天数 2 几乎每天 3

评分解读:

最低分数为 0,最高分数为 21。 0-5 轻度 6-10 中度 11-15 中度严重焦虑 15-21 严重焦虑。

0-12周
食物偏好
大体时间:0-12周

利兹食物偏好问卷测量的明确喜欢和明确想要的变化

规模范围:

计算机化评估包括一个 100 毫米视觉模拟量表,在回答项目结束时,参与者将被问到:“你现在想要多少这种食物?

计分:

VAS 量表的最低分数为 0,最高为 100。 记录分数并将其转换为高脂肪、低脂肪、甜味或咸味食物类型和不同脂肪口味组合的平均分数。

0-12周
美食奖励
大体时间:0-12周

利兹食物偏好问卷测量的隐性需求和食物选择的变化

规模范围:

计算机化评估,参与者会看到两张图片,然后他们选择自己喜欢的图片。

计分:

记录每个答案的反应时间,并将其转换为高脂肪、低脂肪、甜味或咸味食物类型和不同脂肪口味组合的平均分数。

0-12周
食物的渴望
大体时间:0-12周

通过控制饮食问卷测量的渴望控制、对甜食的渴望、对咸味和积极情绪的渴望的变化

规模范围:

该评估包括 20 个项目,10 分制,范围从“完全没有”到“非常”,还有 1 个带有自由文本答案的项目。

计分:

VAS 量表的最低分数为 0,最高为 100。 计算项目总和并除以子量表中的项目数。 分数越高表示渴望越高。 积极情绪分量表和渴望控制分量表的分数是相反的,所以高分表明积极情绪和渴望控制水平更高。

0-12周
膳食摄入量
大体时间:0-12周
Myfood24 食物日记测量的 24 小时食物召回变化
0-12周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
人体测量
大体时间:0-12周
自我报告的体重变化
0-12周
人体测量措施
大体时间:0-12周
自我报告的 BMI 变化
0-12周
参与者访谈
大体时间:0-12周
通过访谈提供的参与者反馈和信息
0-12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月16日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年5月9日

研究注册日期

首次提交

2020年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月29日

首次发布 (实际的)

2020年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月26日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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