Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT-intervention vaikutus unen parantamiseen hyvinvointiin, ravinnonsaantiin ja ruokatottumuksiin

perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Professor Jason Gill, University of Glasgow

Kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus unta parantavaan hyvinvointiin, ravinnonsaantiin ja ruokamieltymykseen: toteutettavuustutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutuksia uneen ja sen vaikutuksia hyvinvointiin, ruokavalioon ja ruokatottumuksiin COVID-19:n aikana. Tutkimuksessa selvitetään, parantaako CBT-interventio unen laatua ja unen kestoa ja parantaako sen seurauksena aineenvaihdunnan terveyttä. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen on tutkimuksen interventiohaarassa ja toinen kontrollihaarassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhentynyt unen kesto ja unen laatu ovat nousseet yhä tärkeämmiksi alueiksi unen tutkimuksessa ja epidemiologiassa, ja ne liittyvät lukuisiin terveysriskeihin. Tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat havainneet, että viime vuosina aikuisten unen kesto on lyhentynyt merkittävästi, keskimäärin alle 7 tuntia, ja joidenkin viittausten mukaan tämä voi lisätä lihavuuden ja unen tyyppiä. 2 diabetes.

Unenrajoitusta koskevissa tutkimuksissa on havaittu, että jopa yksi yö unettomuus vähentää insuliiniherkkyyttä ja lisää diabeteksen esiintyvyyttä. Samoin lyhentyneen ja/tai huonolaatuisen unen on havaittu aiheuttavan greliini- ja leptiinitasojen säätelyhäiriöitä, mikä voi lisätä energian saantia ja motivaatiota etsiä enemmän rasvaa ja sokeria sisältäviä ruokia. Vaikka laaja valikoima tutkimuksia keskittyy lyhyen unen vaikutuksiin ja sen terveysvaikutuksiin, vain harvat tutkimukset ovat keskittyneet siihen, voiko unen parantaminen parantaa kardiometabolisia tuloksia.

Tutkimusten mukaan lähes 30 % ihmisistä kärsii unettomuudesta tai unettomuuden kaltaisista oireista. Yleisin tapa torjua tätä on ollut reseptivapaat lääkkeet ja unilääkkeet; tällaisten hoitojen tehokkuudesta on kuitenkin hyvin vähän näyttöä. Vuosien mittaan kognitiivisen käyttäytymisterapian on havaittu tuottavan pitkäaikaisia ​​ja merkittäviä tuloksia unettomuuspotilailla. Sen on osoitettu parantavan merkittävästi unen eri parametrejä, kuten univiivettä, herätystä unen alkamisen jälkeen, unen tehokkuutta ja unen laatua. Primaarista unettomuutta sairastavilla potilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että CBT-hoitoa saavien potilaiden uni paranee keskimäärin 6 tunnilla ja unen tehokkuus paranee. Lisäksi CBT:tä saaneet ovat osoittaneet pitkäaikaisia ​​parannuksia terveiden vuorokausirytmien, säänneltyjen hormonaalisten eritysmallien ja veren glukoositasojen ansiosta.

Lyhyen unen kestoa käsitellyssä tutkimuksessa, joka koostui unen pidentämiseen keskittyvistä käyttäytymiskonsultaatioista, havaittiin, että unen pidentäminen tämän toimenpiteen avulla vähensi vapaiden sokerien, rasvan ja hiilihydraattien saantia. Koska CBT vaatii vain vähän interventiota, sitä voidaan pitää ihanteellisena hoitomuotona unen parantamiseksi.

Nykyisessä skenaariossa, jossa COVID-19:n merkittäviä vaikutuksia sairastuvuuteen, päivittäiseen elämäntapakäyttäytymiseen ja mielenterveyteen on havaittu, tehokas psykologinen interventio voi auttaa parantamaan sekä henkistä että fysiologista terveyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia unta parantavan toimenpiteen vaikutuksia aineenvaihdunnan terveyteen. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät testaamaan CBT-toimenpiteen toteutettavuutta unen parantamiseksi kohdepopulaatiossamme, joka koostuu ylipainoisista/lihavia aikuisista, jotka raportoivat huonosta unesta, ja ymmärtää paremmin osallistujien kokemuksia CBT:stä terveyden ja unen parantamiseksi pandemian aikana. .

Tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa kaikille osallistujille suoritetaan seulonta ja perusmittaukset. Näiden toimenpiteiden päätyttyä interventioryhmän osallistujat käyvät läpi 8 viikon istuntosuunnitelman, joka kestää 1 tunti joka viikko, jonka suorittaa verkossa sertifioitu CBT-i-koulutettu psykologi. Tutkimuksen päätyttyä kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan interventiotoimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8QQ
        • University of Glasgow
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8TA
        • University of Glasgow

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI yli 25kg/m2.
  • Itse ilmoittama uni alle 7 tuntia (vahvistettu aktigrafialla).
  • Maailmanlaajuinen pistemäärä > 5 Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
  • Osallistujat, jotka käyttävät mitä tahansa itse määräämää tai reseptivapaata unilääkitystä, otetaan mukaan tutkimukseen kahden viikon tauon jälkeen lääkkeen eliminoimiseksi elimistöstä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Uneen liittyvien häiriöiden esiintyminen mitattuna unihäiriön oireiden tarkistuslistalla (SDSCL-25)
  • Kaikki vakavat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa uneen, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, syöpä, hengityselinten sairaudet, paitsi lievä astma.
  • Bariatrisen kirurgian historia.
  • Kaikkien määrättyjen unilääkkeiden tai unilääkkeiden ottaminen
  • Kaikenlaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun
  • Osallistuminen kaikenlaisiin ruokavalio- ja/tai laihdutusohjelmiin
  • Masennuslääkkeiden ottaminen
  • Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Vuorotyö
  • Tällä hetkellä täytyy herätä yöllä huolehtiakseen toisesta ihmisestä
  • Kärsitkö mielenterveysongelmista tai uniapneasta ja/tai saat hoitoa sen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CBT-I ryhmä
CBT-I-ryhmän osallistujat pitävät viikoittaisia ​​istuntoja 8 viikon ajan koulutetun psykologin kanssa Zoom- tai Skype-puheluiden kautta.
Viikoittainen CBTI-koulutus
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää pyydetään jatkamaan tavanomaista elämäntapaa tutkimuksen ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen kesto
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Muutos kiihtyvyysmittarin mittaamassa uniajan kokonaismäärässä
0-12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unitehokkuus
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Kiihtyvyysmittarin muutokset mittasivat unen tehokkuutta
0-12 viikkoa
Univiive
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Muutokset kiihtyvyysmittarin mittaamassa unilatenssissa
0-12 viikkoa
Kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Muutokset kiihtyvyysmittarissa mitattuna kokonaisnukkumisaika
0-12 viikkoa
Kokonaisaika sängyssä
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Muutokset kiihtyvyysmittarissa mitattuna Kokonaisaika sängyssä
0-12 viikkoa
Herää nukahtamisen jälkeen
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Muutokset kiihtyvyysmittarissa mitattu herääminen unen alkamisen jälkeen
0-12 viikkoa
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Muutokset subjektiivisessa unenlaadussa mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä
0-12 viikkoa
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Muutokset unihäiriöissä mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä
0-12 viikkoa
Unilääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Muutokset unilääkkeiden käytössä mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä
0-12 viikkoa
Päivän toimintahäiriö
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Muutokset päiväsaikaan liittyvässä toimintahäiriössä Pittsburghin unen laatuindeksillä mitattuna
0-12 viikkoa
Tavanomainen unitehokkuus
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Muutokset tavanomaisessa unen tehokkuudessa mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä
0-12 viikkoa
Unen kesto (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Muutokset unen kestossa mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä
0-12 viikkoa
Liiallinen uneliaisuus päivällä
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa

Muutokset liiallisessa päiväuniisuudessa mitattuna Epworthin uneliaisuusasteikolla

Asteikkoalue:

Ei koskaan nyökkää 0 Pieni mahdollisuus nyökkää 1 Keskinkertainen nyökkää 2 Suuri mahdollisuus nyökkää 3

Pisteytystulkinta:

Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 24. 0-5 - Pienempi normaali päiväunisuus 6-10 - Korkeampi normaali päiväunisuus 11-12 - Lievä liiallinen päiväuni 13-15 - Keskivaikea liiallinen päiväuni 16-24 - Vaikea liiallinen päiväuniisuus

0-12 viikkoa
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa

Muutokset mielenterveyden kognitiivisissa, affektiivisissa ja sosiaalisissa ulottuvuuksissa Warwick-Edinburghin mielenterveyden asteikolla mitattuna

Asteikkoalue:

Ei koskaan 1 Harvoin 2 Joskus 3 Usein 4 Koko ajan 5

Pisteytystulkinta:

Minimipistemäärä on 14 ja maksimipistemäärä 70. Mitä korkeammat pisteet osoittavat parempaa positiivista henkistä hyvinvointia.

0-12 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa

Muutokset masennusoireissa mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä

Asteikkoalue:

Ei ollenkaan 0 Useita päiviä 1 Yli puolet päivistä 2 Melkein joka päivä 3

Pisteytystulkinta:

Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 20. 0-5 - lievä 6-10 - kohtalainen 11-15 - kohtalaisen vaikea 16-20 - vaikea masennus

0-12 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa

Muutokset ahdistuneisuudessa mitattuna yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä-7

Asteikkoalue:

Ei ollenkaan 0 Useita päiviä 1 Yli puolet päivistä 2 Melkein joka päivä 3

Pisteytystulkinta:

Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21. 0-5 lievä 6-10 kohtalainen 11-15 keskivaikea ahdistuneisuus 15-21 vakava ahdistuneisuus.

0-12 viikkoa
Ruokavalio
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa

Muutokset nimenomaisessa mieltymyksessä ja halukkuudessa mitattuna Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyllä

Asteikkoalue:

Tietokoneistettu arviointi sisältää 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon ja vastauskohdan lopussa osallistujilta kysytään: "Kuinka paljon haluatte tätä ruokaa nyt?

Pisteet:

VAS-asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 100. Pisteet kirjataan ja muunnetaan keskiarvoisiksi korkea-, vähärasvaisten, makeiden tai suolaisten ruokien ja eri rasva-makuyhdistelmien osalta.

0-12 viikkoa
Ruokapalkinto
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa

Muutokset implisiittisessä halussa ja ruoan valinnassa mitattuna Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyllä

Asteikkoalue:

Tietokoneistettu arviointi, jossa osallistujille esitetään kaksi kuvaa, joista he valitsevat haluamansa.

Pisteet:

Jokaisen vastauksen reaktioaika kirjataan ja muunnetaan keskimääräisiksi pisteiksi korkearasvaisille, vähärasvaisille, makeille tai suolaisille ruokatyypeille ja erilaisille rasva-makuyhdistelmille.

0-12 viikkoa
Ruoanhimot
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa

Muutokset halunhallinnassa, makean himossa, suolaisen himossa ja positiivisessa mielentilassa mitattuna syömisen kontrollikyselyllä

Asteikkoalue:

Arvioinnissa on 20 kohtaa 10 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin" ja 1 kohta vapaalla tekstivastauksella.

Pisteet:

VAS-asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 100. Kohteiden summa laskettiin ja jaettiin ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa himoa. Positiivisen mielialan ala-asteikot ja Craving Control -ala-asteikot pisteet olivat päinvastaisia, joten hyvät pisteet osoittivat positiivisen mielialan ja himon hallinnan parempaa tasoa.

0-12 viikkoa
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Muutokset 24 tunnin ruoan muistamisessa Myfood24-ruokapäiväkirjalla mitattuna
0-12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Muutokset itse ilmoittamassa painossa
0-12 viikkoa
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Muutokset itse ilmoittamassa BMI:ssä
0-12 viikkoa
Osallistujien haastattelut
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Osallistujien palaute ja haastattelujen kautta annetut tiedot
0-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen

Tilaa