Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства КПТ для улучшения сна на самочувствие, рацион питания и предпочтения в еде

26 августа 2022 г. обновлено: Professor Jason Gill, University of Glasgow

Влияние вмешательства когнитивно-поведенческой терапии для улучшения сна на самочувствие, рацион питания и предпочтения в еде: технико-экономическое обоснование.

Исследование направлено на изучение влияния вмешательства когнитивно-поведенческой терапии на сон и его влияние на самочувствие, рацион питания и предпочтения в еде во время COVID-19. В исследовании будет выяснено, приведет ли проведение когнитивно-поведенческой терапии к улучшению качества и продолжительности сна и, следовательно, к улучшению метаболического здоровья. Участники будут рандомизированы на две группы, одна половина которых будет в группе вмешательства, а другая — в контрольной группе исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Сокращение продолжительности сна и его качества становятся все более важными областями в изучении и эпидемиологии сна и связаны с многочисленными рисками для здоровья. Центры по контролю и профилактике заболеваний обнаружили, что за последние несколько лет произошло значительное сокращение продолжительности сна у взрослых, в среднем менее 7 часов, с некоторым предположением, что это может способствовать повышенному риску ожирения и типа 2 диабет.

Исследования по ограничению сна показали, что даже одна ночь лишения сна приводит к снижению чувствительности к инсулину и увеличивает распространенность диабета. Аналогичным образом было обнаружено, что укороченный и/или некачественный сон вызывает нарушение регуляции уровней грелина и лептина, что может увеличить потребление энергии и мотивацию к поиску продуктов с более высоким содержанием жира и сахара. Хотя широкий спектр исследований посвящен влиянию короткого сна и его влиянию на здоровье, лишь немногие исследования были посвящены тому, может ли улучшение сна улучшить кардиометаболические результаты.

По оценкам исследований, почти 30% людей страдают бессонницей или симптомами, подобными бессоннице. Самым распространенным методом борьбы с этим были лекарства, отпускаемые без рецепта, и снотворные; однако имеется очень мало данных об эффективности такого лечения. За прошедшие годы было обнаружено, что когнитивно-поведенческая терапия дает долгосрочные и значительные результаты у людей с бессонницей. Было показано, что он значительно улучшает различные параметры сна, такие как задержка сна, пробуждение после начала сна, эффективность сна и качество сна. Исследования пациентов с первичной бессонницей показали, что у тех, кто проходит лечение КПТ, улучшается сон в среднем на 6 часов и улучшается эффективность сна. Кроме того, у тех, кто проходит когнитивно-поведенческую терапию, отмечаются долгосрочные улучшения со здоровыми циркадными ритмами, регулируемыми гормональными секреторными паттернами и уровнем глюкозы в крови.

Исследование короткой продолжительности сна с вмешательством, состоящим из поведенческих консультаций, направленных на продление сна, показало, что продление сна благодаря этому вмешательству снижает потребление свободных сахаров, жиров и углеводов. Поскольку КПТ требует минимального вмешательства, ее можно рассматривать как идеальный способ терапии для улучшения сна.

В текущем сценарии, когда COVID-19 оказывает значительное влияние на заболеваемость, повседневный образ жизни и психическое здоровье, эффективное психологическое вмешательство может помочь улучшить как психическое, так и физиологическое здоровье. Это исследование направлено на изучение влияния вмешательства, улучшающего сон, на показатели метаболического здоровья. В рамках этого исследования исследователи стремятся проверить осуществимость вмешательства КПТ для улучшения сна в нашей целевой группе, состоящей из взрослых с избыточным весом / ожирением, сообщающих о плохом сне, и глубже понять опыт участников с КПТ для улучшения здоровья и результатов сна во время пандемии. .

Исследование представляет собой рандомизированное контрольное испытание, в котором все участники пройдут скрининг и базовые измерения. По завершении этих процедур участники группы вмешательства пройдут 8-недельный план занятий по 1 часу каждую неделю, проводимый онлайн сертифицированным психологом, прошедшим обучение CBT-i. По завершении исследования всем участникам будет предложено принять меры после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ выше 25 кг/м2.
  • Самооценка сна менее 7 часов (подтверждено с помощью актиграфии).
  • Общий балл >5 по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI)
  • Участники, принимающие какие-либо препараты для сна, которые назначаются самостоятельно или без рецепта, будут включены в исследование после двухнедельного перерыва для выведения препарата из организма.

Критерий исключения:

  • Наличие нарушений сна, измеренных с помощью Контрольного списка симптомов расстройств сна (SDSCL-25)
  • Любые серьезные заболевания, которые могут повлиять на сон, например, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак, респираторные заболевания, кроме легкой астмы.
  • История бариатрической хирургии.
  • Прием любых прописанных снотворных или снотворных
  • Прием любых лекарств, которые могут повлиять на аппетит
  • Участие в любых диетических программах и/или программах по снижению веса
  • Прием антидепрессантов
  • Злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем
  • Сменная работа
  • В настоящее время приходится просыпаться ночью, чтобы заботиться о другом человеке
  • Страдает и/или получает лечение от психических заболеваний или апноэ во сне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа СВТ-I
Участники группы CBT-I будут проводить еженедельные занятия продолжительностью 8 недель с обученным психологом через Zoom или Skype Calls.
Еженедельное обучение CBTI
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольной группе будет предложено вести обычный образ жизни на протяжении всего исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность сна
Временное ограничение: 0-12 недель
Изменение в измеренном акселерометром общем времени сна
0-12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность сна
Временное ограничение: 0-12 недель
Изменения в акселерометре, измеренном эффективностью сна
0-12 недель
Задержка сна
Временное ограничение: 0-12 недель
Изменения в измеренной акселерометром задержке сна
0-12 недель
Общее время сна
Временное ограничение: 0-12 недель
Изменения в измеренном акселерометром общем времени сна
0-12 недель
Общее время в постели
Временное ограничение: 0-12 недель
Изменения измеренного акселерометром общего времени пребывания в постели
0-12 недель
Пробуждение после начала сна
Временное ограничение: 0-12 недель
Изменения в измерении акселерометром пробуждения после начала сна
0-12 недель
Субъективное качество сна
Временное ограничение: 0-12 недель
Изменения субъективного качества сна, измеренные Питтсбургским индексом качества сна
0-12 недель
Нарушения сна
Временное ограничение: 0-12 недель
Изменения нарушений сна, измеренные Питтсбургским индексом качества сна
0-12 недель
Использование снотворного
Временное ограничение: 0-12 недель
Изменения в использовании снотворных, измеренные Питтсбургским индексом качества сна
0-12 недель
Дневная дисфункция
Временное ограничение: 0-12 недель
Изменения дневной дисфункции, измеряемые Питтсбургским индексом качества сна
0-12 недель
Привычная эффективность сна
Временное ограничение: 0-12 недель
Изменения в привычной эффективности сна, измеренные Питтсбургским индексом качества сна
0-12 недель
Продолжительность сна (самооценка)
Временное ограничение: 0-12 недель
Изменения продолжительности сна, измеренные Питтсбургским индексом качества сна
0-12 недель
Повышенная дневная сонливость
Временное ограничение: 0-12 недель

Изменения чрезмерной дневной сонливости, измеряемые по шкале сонливости Эпворта

Диапазон шкалы:

Никогда бы не заснул 0 Небольшая вероятность заснуть 1 Умеренная вероятность заснуть 2 Высокая вероятность заснуть 3

Интерпретация подсчета очков:

Минимальная оценка 0, максимальная оценка 24. 0-5 - Низкая нормальная дневная сонливость 6-10 - Выше нормальная дневная сонливость 11-12 - Легкая чрезмерная дневная сонливость 13-15 - Умеренная чрезмерная дневная сонливость 16-24 - Тяжелая чрезмерная дневная сонливость

0-12 недель
Психическое благополучие
Временное ограничение: 0-12 недель

Изменения когнитивных, аффективных и социальных аспектов психического здоровья, измеряемые по шкале психического благополучия Уорвика-Эдинбурга

Диапазон шкалы:

Никогда 1 Редко 2 Иногда 3 Часто 4 Всегда 5

Интерпретация подсчета очков:

Минимальное количество баллов – 14, максимальное – 70. Чем выше балл, тем выше положительное психическое благополучие.

0-12 недель
Депрессия
Временное ограничение: 0-12 недель

Изменения депрессивных симптомов, измеренные с помощью Опросника здоровья пациента-9

Диапазон шкалы:

Совсем нет 0 Несколько дней 1 Больше половины дней 2 Почти каждый день 3

Интерпретация подсчета очков:

Минимальный балл равен 0, максимальный – 20. 0-5 - легкая 6-10 - средняя 11-15 - среднетяжелая 16-20 - тяжелая депрессия

0-12 недель
Беспокойство
Временное ограничение: 0-12 недель

Изменения тревожности, измеренные с помощью генерализованного тревожного расстройства-7

Диапазон шкалы:

Совсем нет 0 Несколько дней 1 Больше половины дней 2 Почти каждый день 3

Интерпретация подсчета очков:

Минимальный балл — 0, максимальный — 21. 0-5 легкая 6-10 умеренная 11-15 умеренно сильная тревога 15-21 сильная тревога.

0-12 недель
Предпочтения в еде
Временное ограничение: 0-12 недель

Изменения в явных симпатиях и явных желаниях, измеренные с помощью опросника пищевых предпочтений Лидса.

Диапазон шкалы:

Компьютеризированная оценка включает в себя 100-миллиметровую визуальную аналоговую шкалу, и в конце элемента ответа участникам будет задан вопрос: «Сколько вы хотите сейчас этой еды?

Подсчет очков:

Минимальный балл по шкале ВАШ — 0, максимальный — 100. Баллы записываются и преобразуются в средние баллы для продуктов с высоким содержанием жира, низким содержанием жира, сладких или соленых продуктов и различных комбинаций жира и вкуса.

0-12 недель
Продовольственная награда
Временное ограничение: 0-12 недель

Изменения имплицитных желаний и выбора продуктов питания, измеренные с помощью опросника пищевых предпочтений Лидса.

Диапазон шкалы:

Компьютеризированная оценка, при которой участникам представляют два изображения, и они выбирают то, что им нравится.

Подсчет очков:

Время реакции для каждого ответа записывается и преобразуется в средние баллы для продуктов с высоким содержанием жира, низким содержанием жира, сладких или соленых продуктов и различных сочетаний вкуса и жира.

0-12 недель
Пристрастия к еде
Временное ограничение: 0-12 недель

Изменения в контроле тяги, тяге к сладкому, тяге к соленому и позитивному настроению, измеренные с помощью опросника контроля пищевого поведения.

Диапазон шкалы:

Оценка включает 20 пунктов по 10-балльной шкале от «вовсе нет» до «чрезвычайно» и 1 пункт с произвольным текстовым ответом.

Подсчет очков:

Минимальный балл по шкале ВАШ — 0, максимальный — 100. Сумму пунктов подсчитывали и делили на количество пунктов в субшкале. Более высокий балл указывает на более высокую тягу. Подшкалы положительного настроения и подшкалы контроля тяги были обратными, поэтому высокий балл указывал на более высокий уровень позитивного настроения и контроля тяги.

0-12 недель
Диетическое потребление
Временное ограничение: 0-12 недель
Изменения в восприятии пищи за 24 часа, измеренные с помощью дневника питания Myfood24
0-12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 0-12 недель
Изменения в самооценке веса
0-12 недель
Антропометрические меры
Временное ограничение: 0-12 недель
Изменения в самооценке ИМТ
0-12 недель
Интервью с участниками
Временное ограничение: 0-12 недель
Отзывы участников и информация, предоставленная в ходе интервью
0-12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться