ケタミン + 医療現場での自殺傾向に対する認知トレーニング
2026年3月19日 更新者：Rebecca Price
このプロジェクトは、入院患者環境での精神科の相談/連絡のために紹介された自殺患者の間で、静脈内ケタミンの単回投与の急性および長期的な影響を特定しようとしています。
調査員は、コンピューターベースのトレーニングプロトコルによって提供される有用な情報を導入することにより、ケタミンの迅速な効果を拡張できるかどうかをテストします.
この研究は、最終的には自殺傾向をより効率的に治療する能力につながる可能性があり、有用な学習形態のために脳を急速にプライミングすることにより、より広範な普及をもたらす可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
注: 測定の「時間枠」に関して先験的な分析計画に関する明確性を向上させ、冗長性を減らすために、結果測定セクションに編集が加えられました。
時間ウィンドウにわたる軌跡として分析されるタイムポイントと、コンポジットとして分析される測定値がより明確に指定されるようになりました。
前のエントリは、関連するすべてのメジャーとタイムポイントを正しく識別しましたが、各タイムポイント/メジャーが個別に分析されることを誤って暗示していました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
ケタミンを受け取る参加者は:
- 18歳から65歳の間である
- 自殺傾向のために精神科の相談/連絡のために紹介され、精神科のC / Lによって精神科の入院が必要であると判断された入院患者であること
- -プロトコルで必要なすべての手順に同意するのに十分なレベルの判断と理解を持ち、インフォームドコンセント文書に署名する必要があります
- -入院中に患者に薬を処方する権限を与えられた医師によって、静脈内ケタミンの適切かつ合理的な医学的候補とみなされる
除外基準:
- -現在/急性の精神病の存在
- ミニメンタルステート検査 (MMSE) < 21
- 現在の妊娠中または授乳中
- -WRAT-3リーディングサブテストによるリーディングレベル<5年生および患者は、すべての評価ポイントですべてのアンケート項目とタスクの指示を読み上げることを拒否します
- ケタミンまたはエスケタミンに対する過去の不耐性または過敏症
- セントジョーンズワートを服用している患者
- 摂取前1ヶ月以内にECTを受けた患者
- -重度の物質またはアルコール離脱関連の問題（例：振戦せん妄、重度の麻薬離脱）のリスクが継続している患者、または物質誘発性精神病を呈する患者
- 医療安定化のための法制度によって逮捕または収監された個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケタミン + 認知トレーニング
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ケタミンの単回麻酔下注入 (0.5mg/kg)
コンピューターベースの認知トレーニングの 8 セッション
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偽コンパレータ：ケタミン + 偽のトレーニング
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ケタミンの単回麻酔下注入 (0.5mg/kg)
コンピューターベースの模擬トレーニングの 8 セッション
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アクティブコンパレータ：無注入 (TAU) + 認知トレーニング
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コンピューターベースの認知トレーニングの 8 セッション
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偽コンパレータ：無注入（TAU）+疑似トレーニング
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コンピューターベースの模擬トレーニングの 8 セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自殺念慮のスケール
時間枠：24 時間から 1 か月までの軌跡
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自殺念慮/思考;範囲 0 ～ 38。高得点＝悪い結果
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24 時間から 1 か月までの軌跡
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度
時間枠：24 時間から 1 か月までの軌跡
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うつ病の重症度;範囲 0 ～ 60。高得点＝悪い結果
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24 時間から 1 か月までの軌跡
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自殺行動: 医療カルテのレビューとコロンビア自殺重症度評価尺度 (CSSRS)
時間枠：24 時間から 12 か月までの軌跡
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再試行、自殺傾向による再入院、自殺行動、または自殺の完了を含む、自殺の結果 (いずれかの測定によって記録された) の # 固有の発生の複合測定
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24 時間から 12 か月までの軌跡
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成人自殺念慮アンケート
時間枠：24 時間から 12 か月までの軌跡
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自殺念慮/思考; 0 ～ 150 の範囲。高得点＝悪い結果
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24 時間から 12 か月までの軌跡
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抑うつ症状のクイックインベントリ
時間枠：24 時間から 12 か月までの軌跡
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自己申告によるうつ病 (範囲: 0-27; スコアが高い = 転帰が悪い)
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24 時間から 12 か月までの軌跡
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自殺念慮のスケール
時間枠：1ヶ月から12ヶ月までの軌跡
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自殺念慮/思考;範囲 0 ～ 38。高得点＝悪い結果
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1ヶ月から12ヶ月までの軌跡
|
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度
時間枠：1ヶ月から12ヶ月までの軌跡
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うつ病の重症度;範囲 0 ～ 60。高得点＝悪い結果
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1ヶ月から12ヶ月までの軌跡
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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暗黙の関連テスト
時間枠：24時間から1週間までの軌跡
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自殺認知のパフォーマンスベースの「ターゲットエンゲージメント」測定。範囲 = -inf-inf;高得点＝悪い結果
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24時間から1週間までの軌跡
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暗黙の関連テスト
時間枠：1週間から12ヶ月までの軌跡
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自殺認知のパフォーマンスベースの「ターゲットエンゲージメント」測定。範囲 = -inf-inf;高得点＝悪い結果
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1週間から12ヶ月までの軌跡
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受容性: 注入
時間枠：CT後の評価（無作為化後約+5日）
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自己報告スライダー スケール評価。範囲 = 0 ～ 100;ハイスコア=より良い評価
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CT後の評価（無作為化後約+5日）
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満足: 点滴
時間枠：CT後の評価（無作為化後約+5日）
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自己報告スライダー スケール評価。範囲 = 0 ～ 100;ハイスコア=より良い評価
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CT後の評価（無作為化後約+5日）
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将来の使用可能性: 点滴
時間枠：CT後の評価（無作為化後約+5日）
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自己報告スライダー スケール評価。範囲 = 0 ～ 100;ハイスコア=より良い評価
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CT後の評価（無作為化後約+5日）
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使いやすさ: 認知トレーニング
時間枠：CT後の評価（無作為化後約+5日）
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自己報告スライダー スケール評価。範囲 = 0 ～ 100;ハイスコア=より良い評価
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CT後の評価（無作為化後約+5日）
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有用性: 認知トレーニング
時間枠：CT後の評価（無作為化後約+5日）
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自己報告スライダー スケール評価。範囲 = 0 ～ 100;ハイスコア=より良い評価
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CT後の評価（無作為化後約+5日）
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満足度: 認知トレーニング
時間枠：CT後の評価（無作為化後約+5日）
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自己報告スライダー スケール評価。範囲 = 0 ～ 100;ハイスコア=より良い評価
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CT後の評価（無作為化後約+5日）
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将来の使用可能性: 認知トレーニング
時間枠：CT後の評価（無作為化後約+5日）
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自己報告スライダー スケール評価。範囲 = 0 ～ 100;ハイスコア=より良い評価
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CT後の評価（無作為化後約+5日）
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PROMIS 疼痛強度スコア
時間枠：ランダム化から 24 時間後
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PROMIS 痛みの強さの短縮形スケール T スコア (範囲 = 0 ～ 100、スコアが高い = 痛みが悪化)
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ランダム化から 24 時間後
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PROMIS 疼痛強度スコア
時間枠：CT 後評価 (ランダム化後約 +5 日)
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PROMIS 痛みの強さの短縮形スケール T スコア (範囲 = 0 ～ 100、スコアが高い = 痛みが悪化)
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CT 後評価 (ランダム化後約 +5 日)
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PROMIS 神経因性疼痛の品質
時間枠：ランダム化から 24 時間後
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PROMIS 神経障害性疼痛の質スケール T スコア (範囲 = 0 ～ 100、スコアが高い = 痛みが悪化)
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ランダム化から 24 時間後
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PROMIS 神経因性疼痛の品質
時間枠：CT 後評価 (ランダム化後約 +5 日)
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PROMIS 神経障害性疼痛の質スケール T スコア (範囲 = 0 ～ 100、スコアが高い = 痛みが悪化)
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CT 後評価 (ランダム化後約 +5 日)
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PROMIS 侵害受容性疼痛の品質
時間枠：ランダム化から 24 時間後
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PROMIS 侵害受容性疼痛の質スケール T スコア (範囲 = 0 ～ 100、スコアが高い = 痛みが悪化する)
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ランダム化から 24 時間後
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PROMIS 侵害受容性疼痛の品質
時間枠：CT 後評価 (ランダム化後約 +5 日)
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PROMIS 侵害受容性疼痛の質スケール T スコア (範囲 = 0 ～ 100、スコアが高い = 痛みが悪化する)
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CT 後評価 (ランダム化後約 +5 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rebecca B Price, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (推定)
2026年12月2日
研究の完了 (推定)
2026年12月2日
試験登録日
最初に提出
2020年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月1日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。