Ketamina + Entrenamiento Cognitivo para el Suicidio en el Entorno Médico
19 de marzo de 2026 actualizado por: Rebecca Price
Este proyecto busca identificar el impacto agudo y a largo plazo de una dosis única de ketamina intravenosa entre pacientes suicidas remitidos para consulta/enlace psiquiátrico en el entorno de hospitalización médica.
Luego, los investigadores probarán si los efectos rápidos de la ketamina se pueden extender al introducir información útil proporcionada por un protocolo de entrenamiento basado en computadora.
En última instancia, este trabajo podría conducir a la capacidad de tratar el suicidio de manera más eficiente y con una difusión más amplia al preparar rápidamente el cerebro para formas útiles de aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
NOTA: Se realizaron ediciones en las secciones de medidas de resultado para mejorar la claridad con respecto al plan analítico a priori con respecto al "Marco de tiempo" de las mediciones y para reducir las redundancias.
Los puntos de tiempo que se analizarán como trayectorias sobre ventanas de tiempo y las mediciones que se analizarán como compuestos ahora se especifican con mayor claridad.
Las entradas anteriores identificaron correctamente todas las medidas y puntos de tiempo relevantes, pero implicaron incorrectamente que cada punto de tiempo/medida se analizaría de forma aislada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes que reciban ketamina:
- tener entre 18 y 65 años
- ser un paciente hospitalizado referido para consulta/enlace psiquiátrico debido a tendencias suicidas y determinado por C/L psiquiátrico para requerir hospitalización psiquiátrica
- poseer un nivel de juicio y comprensión suficiente para aceptar todos los procedimientos requeridos por el protocolo y debe firmar un documento de consentimiento informado
- ser considerado un candidato médico apropiado y razonable para la ketamina intravenosa por un médico autorizado para recetar medicamentos al paciente durante la hospitalización
Criterio de exclusión:
- Presencia de psicosis actual/aguda con alteración significativa del pensamiento, manía, delirio o demencia, o un diagnóstico de trastorno del desarrollo con deterioro significativo del lenguaje y/o intelectual
- Miniexamen del estado mental (MMSE) < 21
- Embarazo o lactancia actual
- Nivel de lectura <5.º grado según la subprueba de lectura WRAT-3 Y el paciente se niega a que se le lean en voz alta todos los elementos del cuestionario y las instrucciones de las tareas en todos los puntos de evaluación
- Intolerancia o hipersensibilidad pasada a la ketamina o esketamina
- Pacientes que toman hierba de San Juan
- Pacientes que han recibido TEC en el último mes antes de la admisión
- Pacientes con riesgo continuo de problemas graves relacionados con la abstinencia de sustancias o alcohol (p. ej., delirium tremens, abstinencia grave de opiáceos) o que presenten psicosis inducida por sustancias
- Individuos arrestados o encarcelados traídos por el sistema legal para la estabilización médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ketamina + Entrenamiento Cognitivo
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Infusión subanestésica única de ketamina (0,5 mg/kg)
8 sesiones de entrenamiento cognitivo por ordenador
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Comparador falso: Ketamina + Entrenamiento falso
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Infusión subanestésica única de ketamina (0,5 mg/kg)
8 sesiones de entrenamiento simulado basado en computadora
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Comparador activo: Sin infusión (TAU) + Entrenamiento cognitivo
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8 sesiones de entrenamiento cognitivo por ordenador
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Comparador falso: Sin infusión (TAU) + entrenamiento simulado
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8 sesiones de entrenamiento simulado basado en computadora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ideación Suicida
Periodo de tiempo: Trayectorias de 24hrs a 1 mes
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ideación/pensamientos suicidas; rango 0-38; puntaje alto = peor resultado
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Trayectorias de 24hrs a 1 mes
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Escala de calificación de la depresión de Montgomery Asberg
Periodo de tiempo: Trayectorias de 24hrs a 1 mes
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severidad de la depresión; rango 0-60; puntaje alto = peor resultado
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Trayectorias de 24hrs a 1 mes
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Comportamientos suicidas: revisión de expedientes médicos y escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (CSSRS)
Periodo de tiempo: Trayectorias de 24hrs a 12 meses
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medida compuesta de # ocurrencias únicas de cualquier resultado suicida (registrado a través de cualquier medida) que incluye: reintento, rehospitalización por tendencias suicidas, conductas suicidas o suicidio consumado
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Trayectorias de 24hrs a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de ideación suicida para adultos
Periodo de tiempo: Trayectorias de 24hrs a 12 meses
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ideación/pensamientos suicidas; rango 0-150; puntaje alto = peor resultado
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Trayectorias de 24hrs a 12 meses
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Inventario rápido de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Trayectorias de 24hrs a 12 meses
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Depresión autoinformada (rango: 0-27; puntajes más altos = peor resultado)
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Trayectorias de 24hrs a 12 meses
|
|
Escala de Ideación Suicida
Periodo de tiempo: Trayectorias de 1 mes a 12 meses
|
ideación/pensamientos suicidas; rango 0-38; puntaje alto = peor resultado
|
Trayectorias de 1 mes a 12 meses
|
|
Escala de calificación de la depresión de Montgomery Asberg
Periodo de tiempo: Trayectorias de 1 mes a 12 meses
|
severidad de la depresión; rango 0-60; puntaje alto = peor resultado
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Trayectorias de 1 mes a 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de asociación implícita
Periodo de tiempo: Trayectorias de 24hrs a 1 semana
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medida de "compromiso objetivo" basada en el desempeño de la cognición suicida; rango = -inf-inf; puntaje alto = peor resultado
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Trayectorias de 24hrs a 1 semana
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Prueba de asociación implícita
Periodo de tiempo: Trayectorias de 1 semana a 12 meses
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medida de "compromiso objetivo" basada en el desempeño de la cognición suicida; rango = -inf-inf; puntaje alto = peor resultado
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Trayectorias de 1 semana a 12 meses
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Aceptabilidad: infusión
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días posteriores a la aleatorización)
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calificación de escala deslizante de autoinforme; rango = 0-100; puntaje alto = mejor calificación
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Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días posteriores a la aleatorización)
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Satisfacción: infusión
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días posteriores a la aleatorización)
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calificación de escala deslizante de autoinforme; rango = 0-100; puntaje alto = mejor calificación
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Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días posteriores a la aleatorización)
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Probabilidad futura de uso: infusión
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días posteriores a la aleatorización)
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calificación de escala deslizante de autoinforme; rango = 0-100; puntaje alto = mejor calificación
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Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días posteriores a la aleatorización)
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Facilidad de uso: entrenamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días posteriores a la aleatorización)
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calificación de escala deslizante de autoinforme; rango = 0-100; puntaje alto = mejor calificación
|
Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días posteriores a la aleatorización)
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|
Utilidad: entrenamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días posteriores a la aleatorización)
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calificación de escala deslizante de autoinforme; rango = 0-100; puntaje alto = mejor calificación
|
Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días posteriores a la aleatorización)
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Satisfacción: Entrenamiento Cognitivo
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días posteriores a la aleatorización)
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calificación de escala deslizante de autoinforme; rango = 0-100; puntaje alto = mejor calificación
|
Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días posteriores a la aleatorización)
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Probabilidad de uso futuro: entrenamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días posteriores a la aleatorización)
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calificación de escala deslizante de autoinforme; rango = 0-100; puntaje alto = mejor calificación
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Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días posteriores a la aleatorización)
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Puntuación de intensidad del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 24 horas después de la aleatorización
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Puntuación T de la escala corta de intensidad del dolor de PROMIS (rango = 0-100; puntuación más alta = peor dolor)
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24 horas después de la aleatorización
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Puntuación de intensidad del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días después de la aleatorización)
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Puntuación T de la escala corta de intensidad del dolor de PROMIS (rango = 0-100; puntuación más alta = peor dolor)
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Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días después de la aleatorización)
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Calidad del dolor neuropático PROMIS
Periodo de tiempo: 24 horas después de la aleatorización
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Puntuación T de la escala de calidad del dolor neuropático PROMIS (rango = 0-100; puntuación más alta = peor dolor)
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24 horas después de la aleatorización
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|
Calidad del dolor neuropático PROMIS
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días después de la aleatorización)
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Puntuación T de la escala de calidad del dolor neuropático PROMIS (rango = 0-100; puntuación más alta = peor dolor)
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Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días después de la aleatorización)
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Calidad del dolor nociceptivo PROMIS
Periodo de tiempo: 24 horas después de la aleatorización
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Puntuación T de la escala de calidad del dolor nociceptivo PROMIS (rango = 0-100; puntuación más alta = peor dolor)
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24 horas después de la aleatorización
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Calidad del dolor nociceptivo PROMIS
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días después de la aleatorización)
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Puntuación T de la escala de calidad del dolor nociceptivo PROMIS (rango = 0-100; puntuación más alta = peor dolor)
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Evaluación posterior a la TC (aproximadamente +5 días después de la aleatorización)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
2 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
2 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento auto agresivo
- Suicidio
- Comportamiento
- Suicidio, Intento
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Rehabilitación neurológica
- Entrenamiento cognitivo
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19100041 (Part 2)
- R01MH124983 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .