氯胺酮 + 医疗环境中的自杀认知训练
2023年10月4日 更新者：Rebecca Price
该项目旨在确定单剂量静脉注射氯胺酮对在住院医疗环境中转诊进行精神科咨询/联络的自杀患者的急性和长期影响。
然后，研究人员将测试是否可以通过引入基于计算机的培训协议提供的有用信息来扩展氯胺酮的快速作用。
这项工作最终可能会导致更有效地治疗自杀的能力，并通过快速启动大脑进行有用的学习形式来更广泛地传播。
研究概览
详细说明
注：对结果测量部分进行了编辑，以提高关于测量“时间框架”的先验分析计划的清晰度并减少冗余。
将作为时间窗口上的轨迹进行分析的时间点和将作为复合材料进行分析的测量值现在被更明确地指定。
前面的条目正确地识别了所有相关的措施和时间点，但错误地暗示每个时间点/措施将被孤立地分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
接受氯胺酮的参与者将：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 是因自杀而被转介接受精神病学咨询/联络的内科住院患者，并由精神病学 C/L 确定需要住院精神病学住院治疗
- 具有足以同意协议要求的所有程序的判断力和理解水平，并且必须签署知情同意书
- 被授权在住院期间为患者开药的医生认为是静脉注射氯胺酮的合适且合理的医疗候选人
排除标准：
- 当前/急性精神病伴有显着的思维障碍、躁狂、谵妄或痴呆，或诊断为伴有显着语言和/或智力障碍的发育障碍
- 简易精神状态测试 (MMSE) < 21
- 目前怀孕或哺乳
- 根据 WRAT-3 阅读子测试，阅读水平 < 5 年级并且患者拒绝在所有评估点向他们大声朗读所有问卷项目和任务说明
- 过去对氯胺酮或艾氯胺酮不耐受或过敏
- 服用圣约翰草的患者
- 服用前 1 个月内接受过 ECT 的患者
- 存在严重物质或酒精戒断相关问题（例如，震颤性谵妄、严重阿片类药物戒断）或出现物质诱发精神病的持续风险的患者
- 因医疗稳定而被法律系统带入的被捕或监禁人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯胺酮+认知训练
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氯胺酮单次亚麻醉输注（0.5mg/kg）
8节基于计算机的认知训练
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假比较器：氯胺酮 + 假训练
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氯胺酮单次亚麻醉输注（0.5mg/kg）
8 节基于计算机的模拟训练
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有源比较器：无输液（TAU）+认知训练
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8节基于计算机的认知训练
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假比较器：无输注 (TAU) + 假训练
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8 节基于计算机的模拟训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀意念量表
大体时间：从 24 小时到 1 个月的轨迹
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自杀意念/念头；范围 0-38；高分=更差的结果
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从 24 小时到 1 个月的轨迹
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
大体时间：从 24 小时到 1 个月的轨迹
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抑郁严重程度；范围 0-60；高分=更差的结果
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从 24 小时到 1 个月的轨迹
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自杀行为：病历审查和哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (CSSRS)
大体时间：从 24 小时到 12 个月的轨迹
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任何自杀结果的 # 次独特发生的综合衡量标准（通过任一衡量标准记录），包括：再次尝试、因自杀而再次住院、自杀行为或完成自杀
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从 24 小时到 12 个月的轨迹
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成人自杀意念问卷
大体时间：从 24 小时到 12 个月的轨迹
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自杀意念/念头；范围 0-150；高分=更差的结果
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从 24 小时到 12 个月的轨迹
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抑郁症状的快速盘点
大体时间：从 24 小时到 12 个月的轨迹
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自我报告的抑郁症（范围：0-27；分数越高 = 结果越差）
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从 24 小时到 12 个月的轨迹
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自杀意念量表
大体时间：从 1 个月到 12 个月的轨迹
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自杀意念/念头；范围 0-38；高分=更差的结果
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从 1 个月到 12 个月的轨迹
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
大体时间：从 1 个月到 12 个月的轨迹
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抑郁严重程度；范围 0-60；高分=更差的结果
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从 1 个月到 12 个月的轨迹
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内隐联想测验
大体时间：从 24 小时到 1 周的轨迹
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基于绩效的“目标参与”自杀认知测量；范围=-inf-inf；高分=更差的结果
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从 24 小时到 1 周的轨迹
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内隐联想测验
大体时间：从 1 周到 12 个月的轨迹
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基于绩效的“目标参与”自杀认知测量；范围=-inf-inf；高分=更差的结果
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从 1 周到 12 个月的轨迹
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可接受性：输液
大体时间：CT 后评估（随机分组后大约 +5 天）
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自我报告滑块等级；范围 = 0-100；高分=更好的评价
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CT 后评估（随机分组后大约 +5 天）
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满意：输液
大体时间：CT 后评估（随机分组后大约 +5 天）
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自我报告滑块等级；范围 = 0-100；高分=更好的评价
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CT 后评估（随机分组后大约 +5 天）
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未来使用可能性：输液
大体时间：CT 后评估（随机分组后大约 +5 天）
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自我报告滑块等级；范围 = 0-100；高分=更好的评价
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CT 后评估（随机分组后大约 +5 天）
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易用性：认知训练
大体时间：CT 后评估（随机分组后大约 +5 天）
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自我报告滑块等级；范围 = 0-100；高分=更好的评价
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CT 后评估（随机分组后大约 +5 天）
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乐于助人：认知训练
大体时间：CT 后评估（随机分组后大约 +5 天）
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自我报告滑块等级；范围 = 0-100；高分=更好的评价
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CT 后评估（随机分组后大约 +5 天）
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满意度：认知训练
大体时间：CT 后评估（随机分组后大约 +5 天）
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自我报告滑块等级；范围 = 0-100；高分=更好的评价
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CT 后评估（随机分组后大约 +5 天）
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未来使用的可能性：认知训练
大体时间：CT 后评估（随机分组后大约 +5 天）
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自我报告滑块等级；范围 = 0-100；高分=更好的评价
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CT 后评估（随机分组后大约 +5 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca B Price, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年3月2日
研究完成 (估计的)
2026年3月2日
研究注册日期
首次提交
2020年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月1日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月4日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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