Cetamina + Treinamento Cognitivo para Suicídio no Ambiente Médico
19 de março de 2026 atualizado por: Rebecca Price
Este projeto busca identificar o impacto agudo e de longo prazo de uma única dose de cetamina intravenosa entre pacientes suicidas encaminhados para consulta psiquiátrica/ligação no ambiente de internação médica.
Os investigadores testarão se os efeitos rápidos da cetamina podem ser estendidos pela introdução de informações úteis fornecidas por um protocolo de treinamento baseado em computador.
Esse trabalho pode levar à capacidade de tratar a tendência suicida de forma mais eficiente e com uma disseminação mais ampla, preparando rapidamente o cérebro para formas úteis de aprendizado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
NOTA: Foram feitas edições nas seções de medidas de resultado para melhorar a clareza em relação ao plano analítico a priori com relação ao "Prazo" das medições e para reduzir redundâncias.
Pontos de tempo que serão analisados como trajetórias em janelas de tempo e medições que serão analisadas como compostos agora são especificados com mais clareza.
As entradas anteriores identificaram corretamente todas as medidas e pontos de tempo relevantes, mas implicaram incorretamente que cada ponto de tempo/medida seria analisado isoladamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes que recebem cetamina irão:
- ter entre 18 e 65 anos
- ser um paciente médico internado encaminhado para consulta/ligação psiquiátrica devido a tendências suicidas e determinado pelo C/L psiquiátrico a requerer internação psiquiátrica
- possuir um nível de julgamento e compreensão suficiente para concordar com todos os procedimentos exigidos pelo protocolo e deve assinar um documento de consentimento informado
- ser considerado um candidato médico adequado e razoável para cetamina intravenosa por um médico autorizado a prescrever medicamentos ao paciente durante a internação hospitalar
Critério de exclusão:
- Presença de psicose atual/aguda com interrupção significativa do pensamento, mania, delírio ou demência, ou um diagnóstico de transtorno do desenvolvimento com comprometimento significativo da linguagem e/ou intelectual
- Miniexame do estado mental (MEEM) < 21
- Gravidez atual ou amamentação
- Nível de leitura <5ª série de acordo com o subteste de leitura WRAT-3 E o paciente se recusa a ter todos os itens do questionário e instruções de tarefas lidas em voz alta para eles em todos os pontos de avaliação
- Intolerância passada ou hipersensibilidade à cetamina ou escetamina
- Pacientes que tomam Erva de São João
- Pacientes que receberam ECT no último 1 mês antes da admissão
- Pacientes em risco contínuo de problemas graves relacionados à abstinência de álcool ou substâncias (por exemplo, delirium tremens, abstinência grave de opiáceos) ou que apresentam psicose induzida por substâncias
- Indivíduos presos ou encarcerados trazidos pelo sistema legal para estabilização médica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cetamina + Treinamento Cognitivo
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Infusão subanestésica única de cetamina (0,5mg/kg)
8 sessões de treinamento cognitivo baseado em computador
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Comparador Falso: Cetamina + Treino Simulado
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Infusão subanestésica única de cetamina (0,5mg/kg)
8 sessões de treinamento simulado baseado em computador
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Comparador Ativo: Sem infusão (TAU) + Treinamento Cognitivo
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8 sessões de treinamento cognitivo baseado em computador
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Comparador Falso: Sem infusão (TAU) + treinamento simulado
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8 sessões de treinamento simulado baseado em computador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala para Ideação de Suicídio
Prazo: Trajetórias de 24 horas a 1 mês
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ideação/pensamentos suicidas; intervalo 0-38; pontuação alta = pior resultado
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Trajetórias de 24 horas a 1 mês
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery Asberg
Prazo: Trajetórias de 24 horas a 1 mês
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gravidade da depressão; intervalo 0-60; pontuação alta = pior resultado
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Trajetórias de 24 horas a 1 mês
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Comportamentos suicidas: revisão de prontuário médico e Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Prazo: Trajetórias de 24 horas a 12 meses
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medida composta de # ocorrências únicas de qualquer resultado suicida (registrado por meio de qualquer medida), incluindo: nova tentativa, nova hospitalização por tendências suicidas, comportamentos suicidas ou suicídio consumado
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Trajetórias de 24 horas a 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Ideação de Suicídio para Adultos
Prazo: Trajetórias de 24 horas a 12 meses
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ideação/pensamentos suicidas; intervalo 0-150; pontuação alta = pior resultado
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Trajetórias de 24 horas a 12 meses
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Inventário rápido de sintomas depressivos
Prazo: Trajetórias de 24 horas a 12 meses
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Depressão autorrelatada (intervalo: 0-27; pontuações mais altas = pior resultado)
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Trajetórias de 24 horas a 12 meses
|
|
Escala para Ideação de Suicídio
Prazo: Trajetórias de 1 mês a 12 meses
|
ideação/pensamentos suicidas; intervalo 0-38; pontuação alta = pior resultado
|
Trajetórias de 1 mês a 12 meses
|
|
Escala de Classificação de Depressão de Montgomery Asberg
Prazo: Trajetórias de 1 mês a 12 meses
|
gravidade da depressão; intervalo 0-60; pontuação alta = pior resultado
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Trajetórias de 1 mês a 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de associação implícita
Prazo: Trajetórias de 24 horas a 1 semana
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medida de "engajamento de alvo" baseada em desempenho de cognição suicida; intervalo = -inf-inf; pontuação alta = pior resultado
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Trajetórias de 24 horas a 1 semana
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Teste de associação implícita
Prazo: Trajetórias de 1 semana a 12 meses
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medida de "engajamento de alvo" baseada em desempenho de cognição suicida; intervalo = -inf-inf; pontuação alta = pior resultado
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Trajetórias de 1 semana a 12 meses
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Aceitabilidade: infusão
Prazo: Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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classificação da escala deslizante de autorrelato; intervalo = 0-100; pontuação alta = melhor avaliação
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Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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Satisfação: infusão
Prazo: Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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classificação da escala deslizante de autorrelato; intervalo = 0-100; pontuação alta = melhor avaliação
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Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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Probabilidade futura de uso: infusão
Prazo: Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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classificação da escala deslizante de autorrelato; intervalo = 0-100; pontuação alta = melhor avaliação
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Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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Facilidade de uso: treinamento cognitivo
Prazo: Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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classificação da escala deslizante de autorrelato; intervalo = 0-100; pontuação alta = melhor avaliação
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Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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Utilidade: Treinamento Cognitivo
Prazo: Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
|
classificação da escala deslizante de autorrelato; intervalo = 0-100; pontuação alta = melhor avaliação
|
Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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Satisfação: Treinamento Cognitivo
Prazo: Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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classificação da escala deslizante de autorrelato; intervalo = 0-100; pontuação alta = melhor avaliação
|
Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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Probabilidade futura de uso: treinamento cognitivo
Prazo: Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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classificação da escala deslizante de autorrelato; intervalo = 0-100; pontuação alta = melhor avaliação
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Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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Pontuação de intensidade da dor PROMIS
Prazo: 24 horas após a randomização
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Pontuação T da escala PROMIS Pain Intensity Short Form (intervalo = 0-100; pontuação mais alta = pior dor)
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24 horas após a randomização
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Pontuação de intensidade da dor PROMIS
Prazo: Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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Pontuação T da escala PROMIS Pain Intensity Short Form (intervalo = 0-100; pontuação mais alta = pior dor)
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Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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Qualidade da dor neuropática PROMIS
Prazo: 24 horas após a randomização
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Escala T de Qualidade da Dor Neuropática PROMIS (intervalo = 0-100; pontuação mais alta = pior dor)
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24 horas após a randomização
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Qualidade da dor neuropática PROMIS
Prazo: Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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Escala T de Qualidade da Dor Neuropática PROMIS (intervalo = 0-100; pontuação mais alta = pior dor)
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Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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Qualidade da dor nociceptiva PROMIS
Prazo: 24 horas após a randomização
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Escala T de Qualidade da Dor Nociceptiva PROMIS (intervalo = 0-100; pontuação mais alta = pior dor)
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24 horas após a randomização
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Qualidade da dor nociceptiva PROMIS
Prazo: Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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Escala T de Qualidade da Dor Nociceptiva PROMIS (intervalo = 0-100; pontuação mais alta = pior dor)
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Avaliação pós-TC (aproximadamente +5 dias após a randomização)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
2 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento autolesivo
- Suicídio
- Comportamento
- Suicídio, Tentativa
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação neurológica
- Treinamento cognitivo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19100041 (Part 2)
- R01MH124983 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .