Ketamiini + kognitiivinen koulutus itsemurhia varten lääketieteellisessä ympäristössä
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rebecca Price
Tämä projekti pyrkii tunnistamaan yhden suonensisäisen ketamiiniannoksen akuutin ja pitkäaikaisen vaikutuksen itsemurhapotilailla, jotka on lähetetty psykiatriseen konsultaatioon/yhteyshenkilöön sairaalahoidossa.
Tämän jälkeen tutkijat testaavat, voidaanko ketamiinin nopeita vaikutuksia laajentaa ottamalla käyttöön tietokonepohjaisen harjoitusprotokollan tuottamaa hyödyllistä tietoa.
Tämä työ voisi viime kädessä johtaa kykyyn käsitellä itsemurhaa tehokkaammin ja laajemmin levittämällä aivot nopeasti hyödyllisiin oppimismuotoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
HUOMAUTUS: Tulosmittauksia koskevia osioita tehtiin muokkauksilla, jotta a priori analyyttinen suunnitelma selkeytettiin mittausten "aikakehyksen" suhteen ja redundanssien vähentämiseksi.
Aikapisteet, jotka analysoidaan lentoratuina aikaikkunoiden yli, ja mittaukset, jotka analysoidaan yhdistelmänä, on nyt määritelty selkeämmin.
Edellisissä merkinnöissä tunnistettiin oikein kaikki asiaankuuluvat mitat ja aikapisteet, mutta niissä viitattiin väärin, että jokainen aikapiste/mitta analysoitaisiin erikseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ketamiinia saavat osallistujat:
- olla 18-65-vuotiaita
- olla itsemurha-ajattelun vuoksi lähetetty psykiatriseen konsultaatioon/yhteyshenkilöön ja psykiatrisen päivystyslääkärin mukaan vaaditaan psykiatrista sairaalahoitoa
- heillä on riittävä harkintakyky ja ymmärrys hyväksyäkseen kaikki pöytäkirjan edellyttämät menettelyt, ja hänen on allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja
- Lääkäri, jolla on oikeus määrätä potilaalle lääkitystä sairaalahoidon aikana, pitää häntä sopivana ja kohtuullisena lääketieteellisenä ehdokkaana suonensisäiseen ketamiiniin
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen/akuutti psykoosi, johon liittyy merkittävä ajatushäiriö, mania, delirium tai dementia, tai kehityshäiriön diagnoosi, johon liittyy merkittävää kielen ja/tai älyn heikkenemistä
- Mini-Mental State Exam (MMSE) < 21
- Nykyinen raskaus tai imetys
- Lukutaso < 5. luokka WRAT-3:n lukuosatestin mukaan JA potilas kieltäytyy lukemasta hänelle kaikkia kyselylomakkeen kohteita ja tehtäväohjeita ääneen kaikissa arviointipisteissä
- Aiempi intoleranssi tai yliherkkyys ketamiinille tai esketamiinille
- Mäkikuismaa käyttävät potilaat
- Potilaat, jotka ovat saaneet ECT:n viimeisen kuukauden aikana ennen ottamista
- Potilaat, joilla on jatkuva riski saada vakavia päihteiden tai alkoholin vieroitusongelmia (esim. delirium tremens, vaikea opiaattivieroitus) tai joilla on päihteiden aiheuttama psykoosi
- Pidätetyt tai vangitut henkilöt, jotka on tuotu oikeusjärjestelmän mukaan lääketieteellistä vakauttamista varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketamiini + kognitiivinen koulutus
|
Yksi subanesteettinen ketamiini-infuusio (0,5 mg/kg)
8 istuntoa tietokonepohjaista kognitiivista koulutusta
|
|
Huijausvertailija: Ketamiini + valekoulutus
|
Yksi subanesteettinen ketamiini-infuusio (0,5 mg/kg)
8 istuntoa tietokonepohjaista huijauskoulutusta
|
|
Active Comparator: Ei-infuusio (TAU) + kognitiivinen koulutus
|
8 istuntoa tietokonepohjaista kognitiivista koulutusta
|
|
Huijausvertailija: Ei-infuusio (TAU) + valekoulutus
|
8 istuntoa tietokonepohjaista huijauskoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikko itsemurha-ajatuksille
Aikaikkuna: Liikeradat 24h - 1kk
|
itsemurha-ajatukset/itsemurha-ajatukset; alue 0-38; korkea pistemäärä = huonompi tulos
|
Liikeradat 24h - 1kk
|
|
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Liikeradat 24h - 1kk
|
masennuksen vakavuus; alue 0-60; korkea pistemäärä = huonompi tulos
|
Liikeradat 24h - 1kk
|
|
Itsemurhakäyttäytyminen: lääketieteellinen karttakatsaus ja Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Aikaikkuna: Liikeradat 24 tunnista 12 kuukauteen
|
yhdistelmämitta, joka sisältää # yksittäisen itsemurhatapahtuman (tallennettu jommallakummalla mittarilla), mukaan lukien: uusintayritys, uudelleen sairaalahoito itsemurhan vuoksi, itsemurhakäyttäytyminen tai valmistunut itsemurha
|
Liikeradat 24 tunnista 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisten itsemurha-ajatusten kyselylomake
Aikaikkuna: Liikeradat 24 tunnista 12 kuukauteen
|
itsemurha-ajatukset/itsemurha-ajatukset; alue 0-150; korkea pistemäärä = huonompi tulos
|
Liikeradat 24 tunnista 12 kuukauteen
|
|
Nopea luettelo masennusoireista
Aikaikkuna: Liikeradat 24 tunnista 12 kuukauteen
|
Itse ilmoittama masennus (vaihteluväli: 0-27; korkeammat pisteet = huonompi tulos)
|
Liikeradat 24 tunnista 12 kuukauteen
|
|
Asteikko itsemurha-ajatuksille
Aikaikkuna: Liikeradat 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
itsemurha-ajatukset/itsemurha-ajatukset; alue 0-38; korkea pistemäärä = huonompi tulos
|
Liikeradat 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Liikeradat 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
masennuksen vakavuus; alue 0-60; korkea pistemäärä = huonompi tulos
|
Liikeradat 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implisiittinen assosiaatiotesti
Aikaikkuna: Liikeradat 24 h - 1 viikko
|
suorituskykyyn perustuva "kohteen sitoutumisen" mitta itsetuhoisesta kognitiosta; alue = -inf-inf; korkea pistemäärä = huonompi tulos
|
Liikeradat 24 h - 1 viikko
|
|
Implisiittinen assosiaatiotesti
Aikaikkuna: Liikeradat 1 viikosta 12 kuukauteen
|
suorituskykyyn perustuva "kohteen sitoutumisen" mitta itsetuhoisesta kognitiosta; alue = -inf-inf; korkea pistemäärä = huonompi tulos
|
Liikeradat 1 viikosta 12 kuukauteen
|
|
Hyväksyttävä: infuusio
Aikaikkuna: Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
itseraportin liukusäätimen asteikkoluokitus; alue = 0-100; korkea pistemäärä = parempi arvosana
|
Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Tyytyväisyys: infuusio
Aikaikkuna: Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
itseraportin liukusäätimen asteikkoluokitus; alue = 0-100; korkea pistemäärä = parempi arvosana
|
Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Tulevan käytön todennäköisyys: infuusio
Aikaikkuna: Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
itseraportin liukusäätimen asteikkoluokitus; alue = 0-100; korkea pistemäärä = parempi arvosana
|
Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Helppokäyttöinen: Kognitiivinen koulutus
Aikaikkuna: Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
itseraportin liukusäätimen asteikkoluokitus; alue = 0-100; korkea pistemäärä = parempi arvosana
|
Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Hyödyllisyys: Kognitiivinen koulutus
Aikaikkuna: Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
itseraportin liukusäätimen asteikkoluokitus; alue = 0-100; korkea pistemäärä = parempi arvosana
|
Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Tyytyväisyys: Kognitiivinen koulutus
Aikaikkuna: Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
itseraportin liukusäätimen asteikkoluokitus; alue = 0-100; korkea pistemäärä = parempi arvosana
|
Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Tulevaisuuden käyttötodennäköisyys: Kognitiivinen koulutus
Aikaikkuna: Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
itseraportin liukusäätimen asteikkoluokitus; alue = 0-100; korkea pistemäärä = parempi arvosana
|
Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
PROMIS Pain Intensity -pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
PROMIS Pain Intensity Short Form -asteikon T-pisteet (alue = 0-100; korkeampi pistemäärä = pahempi kipu)
|
24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
PROMIS Pain Intensity -pisteet
Aikaikkuna: Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
PROMIS Pain Intensity Short Form -asteikon T-pisteet (alue = 0-100; korkeampi pistemäärä = pahempi kipu)
|
Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
PROMIS neuropaattisen kivun laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
PROMIS neuropaattisen kivun laatuasteikon T-pisteet (alue = 0-100; korkeampi pistemäärä = pahempi kipu)
|
24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
PROMIS neuropaattisen kivun laatu
Aikaikkuna: Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
PROMIS neuropaattisen kivun laatuasteikon T-pisteet (alue = 0-100; korkeampi pistemäärä = pahempi kipu)
|
Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
PROMIS Nosiseptiivinen kipulaatu
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
PROMIS Nosiseptiivisen kivun laatuasteikon T-pisteet (alue = 0-100; korkeampi pistemäärä = pahempi kipu)
|
24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
PROMIS Nosiseptiivinen kipulaatu
Aikaikkuna: Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
PROMIS Nosiseptiivisen kivun laatuasteikon T-pisteet (alue = 0-100; korkeampi pistemäärä = pahempi kipu)
|
Post-CT-arviointi (noin +5 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19100041 (Part 2)
- R01MH124983 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .