Kétamine + Entraînement cognitif pour la suicidalité en milieu médical
19 mars 2026 mis à jour par: Rebecca Price
Ce projet vise à identifier l'impact aigu et à plus long terme d'une dose unique de kétamine par voie intraveineuse chez les patients suicidaires référés pour une consultation/liaison psychiatrique dans le cadre d'une hospitalisation médicale.
Les enquêteurs testeront ensuite si les effets rapides de la kétamine peuvent être prolongés en introduisant des informations utiles fournies par un protocole de formation informatisé.
Ce travail pourrait finalement conduire à la capacité de traiter la suicidalité plus efficacement et avec une diffusion plus large en préparant rapidement le cerveau à des formes d'apprentissage utiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
REMARQUE : Des modifications ont été apportées aux sections sur les mesures des résultats pour améliorer la clarté concernant le plan analytique a priori en ce qui concerne le « délai » des mesures et pour réduire les redondances.
Les points temporels qui seront analysés comme des trajectoires sur des fenêtres temporelles et les mesures qui seront analysées comme des composites sont désormais plus clairement spécifiés.
Les entrées précédentes identifiaient correctement toutes les mesures et tous les points temporels pertinents, mais impliquaient à tort que chaque point temporel/mesure serait analysé isolément.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les participants qui reçoivent de la kétamine :
- avoir entre 18 et 65 ans
- être un patient hospitalisé référé pour une consultation / liaison psychiatrique en raison de tendances suicidaires et déterminé par le C / L psychiatrique comme nécessitant une hospitalisation psychiatrique
- posséder un niveau de jugement et de compréhension suffisant pour accepter toutes les procédures requises par le protocole et doit signer un document de consentement éclairé
- être considéré comme un candidat médical approprié et raisonnable pour la kétamine par voie intraveineuse par un médecin autorisé à prescrire des médicaments au patient pendant son hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Présence d'une psychose actuelle/aiguë avec perturbation importante de la pensée, manie, délire ou démence, ou un diagnostic de trouble du développement avec déficience langagière et/ou intellectuelle importante
- Mini-examen de l'état mental (MMSE) < 21
- Grossesse ou allaitement en cours
- Niveau de lecture <5e année selon le sous-test de lecture WRAT-3 ET le patient refuse que tous les éléments du questionnaire et les instructions de tâche lui soient lus à haute voix à tous les points d'évaluation
- Intolérance ou hypersensibilité passée à la kétamine ou à l'eskétamine
- Patients prenant du millepertuis
- Patients ayant reçu des ECT au cours du dernier mois précédant l'admission
- Patients présentant un risque continu de problèmes graves liés au sevrage de substances ou d'alcool (par exemple, delirium tremens, sevrage sévère d'opiacés) ou qui présentent une psychose induite par une substance
- Personnes arrêtées ou incarcérées amenées par le système judiciaire pour stabilisation médicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kétamine + Entraînement cognitif
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Perfusion sous-anesthésique unique de kétamine (0,5 mg/kg)
8 séances d'entraînement cognitif sur ordinateur
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Comparateur factice: Formation Kétamine + Sham
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Perfusion sous-anesthésique unique de kétamine (0,5 mg/kg)
8 sessions de formation factice sur ordinateur
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Comparateur actif: Sans perfusion (TAU) + Entraînement cognitif
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8 séances d'entraînement cognitif sur ordinateur
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Comparateur factice: Sans perfusion (TAU) + entraînement fictif
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8 sessions de formation factice sur ordinateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'idéation suicidaire
Délai: Trajectoires de 24h à 1 mois
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idées/pensées suicidaires ; plage 0-38 ; score élevé = pire résultat
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Trajectoires de 24h à 1 mois
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg
Délai: Trajectoires de 24h à 1 mois
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sévérité de la dépression ; plage 0-60 ; score élevé = pire résultat
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Trajectoires de 24h à 1 mois
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Comportements suicidaires : examen des dossiers médicaux et Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Délai: Trajectoires de 24h à 12 mois
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mesure composite de # occurrences uniques de tout résultat suicidaire (enregistré via l'une ou l'autre des mesures), y compris : nouvelle tentative, réhospitalisation pour suicidalité, comportements suicidaires ou suicide réussi
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Trajectoires de 24h à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les idées suicidaires chez l'adulte
Délai: Trajectoires de 24h à 12 mois
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idées/pensées suicidaires ; plage 0-150 ; score élevé = pire résultat
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Trajectoires de 24h à 12 mois
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Inventaire rapide des symptômes dépressifs
Délai: Trajectoires de 24h à 12 mois
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Dépression autodéclarée (intervalle : 0-27 ; scores plus élevés = pire résultat)
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Trajectoires de 24h à 12 mois
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Échelle d'idéation suicidaire
Délai: Trajectoires de 1 mois à 12 mois
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idées/pensées suicidaires ; plage 0-38 ; score élevé = pire résultat
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Trajectoires de 1 mois à 12 mois
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg
Délai: Trajectoires de 1 mois à 12 mois
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sévérité de la dépression ; plage 0-60 ; score élevé = pire résultat
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Trajectoires de 1 mois à 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'association implicite
Délai: Trajectoires de 24h à 1 semaine
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mesure « d'engagement cible » basée sur la performance de la cognition suicidaire ; plage = -inf-inf ; score élevé = pire résultat
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Trajectoires de 24h à 1 semaine
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Test d'association implicite
Délai: Trajectoires de 1 semaine à 12 mois
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mesure « d'engagement cible » basée sur la performance de la cognition suicidaire ; plage = -inf-inf ; score élevé = pire résultat
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Trajectoires de 1 semaine à 12 mois
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Acceptabilité : infusion
Délai: Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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évaluation de l'échelle de curseur d'auto-évaluation ; plage = 0-100 ; score élevé = meilleure note
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Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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Satisfaction : infusion
Délai: Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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évaluation de l'échelle de curseur d'auto-évaluation ; plage = 0-100 ; score élevé = meilleure note
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Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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Probabilité d'utilisation future : perfusion
Délai: Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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évaluation de l'échelle de curseur d'auto-évaluation ; plage = 0-100 ; score élevé = meilleure note
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Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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Facilité d'utilisation : Entraînement cognitif
Délai: Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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évaluation de l'échelle de curseur d'auto-évaluation ; plage = 0-100 ; score élevé = meilleure note
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Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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Utilité : Entraînement cognitif
Délai: Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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évaluation de l'échelle de curseur d'auto-évaluation ; plage = 0-100 ; score élevé = meilleure note
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Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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Satisfaction : Entraînement cognitif
Délai: Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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évaluation de l'échelle de curseur d'auto-évaluation ; plage = 0-100 ; score élevé = meilleure note
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Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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Probabilité d'utilisation future : entraînement cognitif
Délai: Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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évaluation de l'échelle de curseur d'auto-évaluation ; plage = 0-100 ; score élevé = meilleure note
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Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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Score d'intensité de la douleur PROMIS
Délai: 24 heures après la randomisation
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Score T sur l'échelle courte d'intensité de la douleur PROMIS (plage = 0-100 ; score plus élevé = douleur pire)
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24 heures après la randomisation
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Score d'intensité de la douleur PROMIS
Délai: Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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Score T sur l'échelle courte d'intensité de la douleur PROMIS (plage = 0-100 ; score plus élevé = douleur pire)
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Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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Qualité de la douleur neuropathique PROMIS
Délai: 24 heures après la randomisation
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Score T sur l'échelle de qualité de la douleur neuropathique PROMIS (plage = 0-100 ; score plus élevé = douleur pire)
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24 heures après la randomisation
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Qualité de la douleur neuropathique PROMIS
Délai: Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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Score T sur l'échelle de qualité de la douleur neuropathique PROMIS (plage = 0-100 ; score plus élevé = douleur pire)
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Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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Qualité de la douleur nociceptive PROMIS
Délai: 24 heures après la randomisation
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Score T sur l'échelle de qualité de la douleur nociceptive PROMIS (plage = 0-100 ; score plus élevé = douleur pire)
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24 heures après la randomisation
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Qualité de la douleur nociceptive PROMIS
Délai: Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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Score T sur l'échelle de qualité de la douleur nociceptive PROMIS (plage = 0-100 ; score plus élevé = douleur pire)
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Évaluation post-CT (environ +5 jours post-randomisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
2 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19100041 (Part 2)
- R01MH124983 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .