의료 환경에서 자살에 대한 케타민 + 인지 훈련
2026년 3월 19일 업데이트: Rebecca Price
이 프로젝트는 의료 입원 환자 환경에서 정신과 상담/연락을 위해 추천된 자살 환자들 사이에서 단일 용량의 정맥 케타민의 급성 및 장기 영향을 식별하고자 합니다.
그런 다음 조사관은 컴퓨터 기반 교육 프로토콜에서 제공하는 유용한 정보를 도입하여 케타민의 빠른 효과를 확장할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
이 작업은 궁극적으로 도움이 되는 형태의 학습을 위해 두뇌를 신속하게 준비함으로써 보다 효율적이고 광범위한 보급으로 자살 충동을 치료할 수 있는 능력으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참고: 측정의 "시간 프레임"과 관련하여 선험적 분석 계획에 대한 명확성을 개선하고 중복을 줄이기 위해 결과 측정 섹션을 편집했습니다.
시간 창에 대한 궤적으로 분석되는 시점과 복합으로 분석되는 측정이 이제 더 명확하게 지정됩니다.
이전 항목은 모든 관련 측정 및 시점을 올바르게 식별했지만 각 시점/측정이 개별적으로 분석된다는 것을 잘못 암시했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
케타민을 받는 참가자는 다음을 수행합니다.
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 자살 경향으로 인해 정신과 상담/연락을 받도록 의뢰되고 정신과 C/L에 의해 입원환자 정신과 입원이 필요하다고 결정된 의료 입원 환자여야 합니다.
- 의정서에서 요구하는 모든 절차에 동의하기에 충분한 수준의 판단력과 이해력을 보유하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 입원 환자 입원 기간 동안 환자에게 약물을 처방하도록 승인된 의사에 의해 정맥 케타민에 대한 적절하고 합리적인 의료 후보로 간주됩니다.
제외 기준:
- 심각한 사고 장애, 조증, 섬망 또는 치매를 동반한 현재/급성 정신병의 존재, 또는 심각한 언어 및/또는 지적 장애를 동반한 발달 장애 진단
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE) < 21
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 읽기 수준이 WRAT-3 읽기 하위 테스트에 따라 5등급 미만이고 환자가 모든 평가 지점에서 모든 설문지 항목과 작업 지침을 큰 소리로 읽어주는 것을 거부합니다.
- 케타민 또는 에스케타민에 대한 과거 불내성 또는 과민성
- 세인트 존스 워트를 복용하는 환자
- 섭취 전 지난 1개월 동안 ECT를 받은 환자
- 심각한 물질 또는 알코올 금단 관련 문제(예: 진전 섬망, 심각한 아편 금단)의 위험이 지속되거나 물질로 인한 정신병이 있는 환자
- 의료 안정화를 위해 법률 시스템에 의해 체포되거나 감금된 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민 + 인지 훈련
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케타민의 단일 마취하 주입(0.5mg/kg)
컴퓨터 기반 인지 훈련 8회
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가짜 비교기: 케타민 + 가짜 훈련
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케타민의 단일 마취하 주입(0.5mg/kg)
컴퓨터 기반 샴 교육 8회
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활성 비교기: 무주입(TAU) + 인지 훈련
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컴퓨터 기반 인지 훈련 8회
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가짜 비교기: 무주입(TAU) + 가짜 훈련
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컴퓨터 기반 샴 교육 8회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각에 대한 척도
기간: 24시간부터 1개월까지의 궤적
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자살 생각/생각; 범위 0-38; 높은 점수 = 나쁜 결과
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24시간부터 1개월까지의 궤적
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도
기간: 24시간부터 1개월까지의 궤적
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우울증 중증도; 범위 0-60; 높은 점수 = 나쁜 결과
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24시간부터 1개월까지의 궤적
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자살 행위: 의료 차트 검토 및 Columbia Suicide Severity Rating Scale(CSSRS)
기간: 24시간부터 12개월까지의 궤적
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재시도, 자살 경향에 대한 재입원, 자살 행동 또는 완료된 자살을 포함하는 임의의 자살 결과(둘 중 하나를 통해 기록됨)의 고유한 발생 #개의 복합 측정
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24시간부터 12개월까지의 궤적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 자살 생각 설문지
기간: 24시간부터 12개월까지의 궤적
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자살 생각/생각; 범위 0-150; 높은 점수 = 나쁜 결과
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24시간부터 12개월까지의 궤적
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우울 증상의 빠른 목록
기간: 24시간부터 12개월까지의 궤적
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자가 보고 우울증(범위: 0-27; 높은 점수 = 더 나쁜 결과)
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24시간부터 12개월까지의 궤적
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자살 생각에 대한 척도
기간: 1개월부터 12개월까지의 궤적
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자살 생각/생각; 범위 0-38; 높은 점수 = 나쁜 결과
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1개월부터 12개월까지의 궤적
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도
기간: 1개월부터 12개월까지의 궤적
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우울증 중증도; 범위 0-60; 높은 점수 = 나쁜 결과
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1개월부터 12개월까지의 궤적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암시적 연관 테스트
기간: 24시간에서 1주일까지의 궤적
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자살인지에 대한 수행 기반 "목표 참여" 척도; 범위 = -inf-inf; 높은 점수 = 나쁜 결과
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24시간에서 1주일까지의 궤적
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암시적 연관 테스트
기간: 1주에서 12개월까지의 궤적
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자살인지에 대한 수행 기반 "목표 참여" 척도; 범위 = -inf-inf; 높은 점수 = 나쁜 결과
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1주에서 12개월까지의 궤적
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허용 가능성: 주입
기간: CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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자체 보고 슬라이더 척도 등급; 범위 = 0-100; 높은 점수 = 더 나은 평가
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CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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만족: 주입
기간: CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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자체 보고 슬라이더 척도 등급; 범위 = 0-100; 높은 점수 = 더 나은 평가
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CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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향후 사용 가능성: 주입
기간: CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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자체 보고 슬라이더 척도 등급; 범위 = 0-100; 높은 점수 = 더 나은 평가
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CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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사용 편의성: 인지 훈련
기간: CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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자체 보고 슬라이더 척도 등급; 범위 = 0-100; 높은 점수 = 더 나은 평가
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CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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유용성: 인지 훈련
기간: CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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자체 보고 슬라이더 척도 등급; 범위 = 0-100; 높은 점수 = 더 나은 평가
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CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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만족: 인지 훈련
기간: CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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자체 보고 슬라이더 척도 등급; 범위 = 0-100; 높은 점수 = 더 나은 평가
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CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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향후 사용 가능성: 인지 훈련
기간: CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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자체 보고 슬라이더 척도 등급; 범위 = 0-100; 높은 점수 = 더 나은 평가
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CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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PROMIS 통증 강도 점수
기간: 무작위화 후 24시간
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PROMIS 통증 강도 약식 척도 T-점수(범위=0-100; 점수가 높을수록 통증이 심함)
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무작위화 후 24시간
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PROMIS 통증 강도 점수
기간: CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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PROMIS 통증 강도 약식 척도 T-점수(범위=0-100; 점수가 높을수록 통증이 심함)
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CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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PROMIS 신경병성 통증 품질
기간: 무작위화 후 24시간
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PROMIS 신경병성 통증 품질 척도 T-점수(범위=0-100; 점수가 높을수록 통증이 심함)
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무작위화 후 24시간
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PROMIS 신경병성 통증 품질
기간: CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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PROMIS 신경병성 통증 품질 척도 T-점수(범위=0-100; 점수가 높을수록 통증이 심함)
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CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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PROMIS 통각성 통증 품질
기간: 무작위화 후 24시간
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PROMIS 통각성 통증 품질 척도 T-점수(범위=0-100; 점수가 높을수록 통증이 심함)
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무작위화 후 24시간
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PROMIS 통각성 통증 품질
기간: CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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PROMIS 통각성 통증 품질 척도 T-점수(범위=0-100; 점수가 높을수록 통증이 심함)
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CT 후 평가(무작위화 후 약 +5일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 2일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .