卵巣病変の評価における O-RADS の付加価値
2021年12月14日 更新者：Mahmoud Abdel Maged Mohamed、Assiut University
卵巣病変の評価における卵巣付属器報告およびデータシステムの付加価値
卵巣病変の評価における O-RADS の付加価値を検出し、病理学的結果および他のモダリティを通じて悪性度、妥当性および信頼性に関して O-RADS と GI-RADS を比較する
調査の概要
詳細な説明
超音波 (米国) は、付属器腫瘤 (AM) の識別と特徴付けに選択される最初の画像診断法であり続けています。 AM 所見の構造化された報告は、AM の女性の管理を改善するための調査の対象として、Society of Radiologists in Ultrasound コンセンサス ワーキング グループによって特定されました。
主観的評価、単純なスコアリング システム、統計的に導き出されたスコアリング システムなど、AM を特徴付けるために超音波検査を使用して多くの確立されたガイドラインと構造化されたレポートが開発されています。
2008 年、国際卵巣腫瘍分析 (IOTA) グループは、卵巣悪性腫瘍の診断に米国の単純な規則を使用することを提案しました。 これらは、良性腫瘍を示す 5 つの US 機能 (B 機能) と、悪性腫瘍を示す 5 つの US 機能 (M 機能) のセットに基づいています。
. 2009 年に、AM の標準化された報告を可能にする試みとして、婦人科画像報告およびデータ システム (GI-RADS) が設計されました。 このシステムは、IOTA が提供する認識パターンと基準に基づいています。
米国放射線学会 (ACR) は、卵巣付属器レポートおよびデータ システム (O-RADS) を公開しました。これは、超音波検査の特徴に従って AM を階層化するための最新の提案を提供します。 O-RADS は、AM を正常である可能性 (O-RADS 1) から悪性腫瘍のリスクが高い (O-RADS 5) に分類する包括的なアルゴリズムを提供します。
AM の米国分類システムを臨床現場に適用するには、その妥当性と再現性を評価することが不可欠です。 いくつかの研究では、AM の評価におけるこれらのリスク階層化システムの有効性が調査されています。 ただし、システムの比較可能性と再現性に関するデータは限られています。
この研究の目的は、卵巣病変の評価におけるO-RADSの付加価値を検出し、病理学的結果を通じて悪性率、妥当性および信頼性に関してO-RADSとGI-RADSを比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mahmoud Abdel Maged Mohamed
- 電話番号：+2 01013703870
- メール：mahmoudmaged94@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-南エジプトがん研究所またはアシュート大学病院の放射線科を訪れる予定の卵巣病変のある患者
説明
包含基準:
- 卵巣病変を有するすべての新たに診断された患者は、放射線科に紹介されました。
- 検査できる必要があります。
除外基準:
- 17歳未満の患者
- -研究への参加と検査を受けることを拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病理標本結果との比較後の悪性率、有効性および信頼性に関する卵巣病変を有する30人の参加者の評価における卵巣付属器報告およびデータシステムの付加価値。
時間枠：ベースライン
|
更なる管理のための卵巣悪性腫瘍の早期診断のための経腹超音波および経膣超音波による卵巣病変の評価
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hisham Moustafa Kamel、Assiut University
- スタディディレクター：Haisam Ahmed Samy Aly Atta、south Egypt cancer institute ,Assiut university
- スタディディレクター：Doaa Mohamed Fouad、south Egypt cancer institute ,Assiut university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liu J, Xu Y, Wang J. Ultrasonography, computed tomography and magnetic resonance imaging for diagnosis of ovarian carcinoma. Eur J Radiol. 2007 Jun;62(3):328-34. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.02.040. Epub 2007 Apr 11.
- Levine D, Brown DL, Andreotti RF, Benacerraf B, Benson CB, Brewster WR, Coleman B, DePriest P, Doubilet PM, Goldstein SR, Hamper UM, Hecht JL, Horrow M, Hur HC, Marnach M, Patel MD, Platt LD, Puscheck E, Smith-Bindman R; Society of Radiologists in Ultrasound. Management of asymptomatic ovarian and other adnexal cysts imaged at US Society of Radiologists in Ultrasound consensus conference statement. Ultrasound Q. 2010 Sep;26(3):121-31. doi: 10.1097/RUQ.0b013e3181f09099.
- Timmerman D, Valentin L, Bourne TH, Collins WP, Verrelst H, Vergote I; International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) Group. Terms, definitions and measurements to describe the sonographic features of adnexal tumors: a consensus opinion from the International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) Group. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Oct;16(5):500-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00287.x. No abstract available.
- Timmerman D, Van Calster B, Testa A, Savelli L, Fischerova D, Froyman W, Wynants L, Van Holsbeke C, Epstein E, Franchi D, Kaijser J, Czekierdowski A, Guerriero S, Fruscio R, Leone FPG, Rossi A, Landolfo C, Vergote I, Bourne T, Valentin L. Predicting the risk of malignancy in adnexal masses based on the Simple Rules from the International Ovarian Tumor Analysis group. Am J Obstet Gynecol. 2016 Apr;214(4):424-437. doi: 10.1016/j.ajog.2016.01.007. Epub 2016 Jan 19.
- Van Calster B, Van Hoorde K, Valentin L, Testa AC, Fischerova D, Van Holsbeke C, Savelli L, Franchi D, Epstein E, Kaijser J, Van Belle V, Czekierdowski A, Guerriero S, Fruscio R, Lanzani C, Scala F, Bourne T, Timmerman D; International Ovarian Tumour Analysis Group. Evaluating the risk of ovarian cancer before surgery using the ADNEX model to differentiate between benign, borderline, early and advanced stage invasive, and secondary metastatic tumours: prospective multicentre diagnostic study. BMJ. 2014 Oct 15;349:g5920. doi: 10.1136/bmj.g5920.
- Van Calster B, Timmerman D, Valentin L, McIndoe A, Ghaem-Maghami S, Testa AC, Vergote I, Bourne T. Triaging women with ovarian masses for surgery: observational diagnostic study to compare RCOG guidelines with an International Ovarian Tumour Analysis (IOTA) group protocol. BJOG. 2012 May;119(6):662-71. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03297.x. Epub 2012 Mar 6.
- Amor F, Vaccaro H, Alcazar JL, Leon M, Craig JM, Martinez J. Gynecologic imaging reporting and data system: a new proposal for classifying adnexal masses on the basis of sonographic findings. J Ultrasound Med. 2009 Mar;28(3):285-91. doi: 10.7863/jum.2009.28.3.285.
- Amor F, Alcazar JL, Vaccaro H, Leon M, Iturra A. GI-RADS reporting system for ultrasound evaluation of adnexal masses in clinical practice: a prospective multicenter study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Oct;38(4):450-5. doi: 10.1002/uog.9012.
- Kaijser J, Sayasneh A, Van Hoorde K, Ghaem-Maghami S, Bourne T, Timmerman D, Van Calster B. Presurgical diagnosis of adnexal tumours using mathematical models and scoring systems: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2014 May-Jun;20(3):449-62. doi: 10.1093/humupd/dmt059. Epub 2013 Dec 9.
- Andreotti RF, Timmerman D, Benacerraf BR, Bennett GL, Bourne T, Brown DL, Coleman BG, Frates MC, Froyman W, Goldstein SR, Hamper UM, Horrow MM, Hernanz-Schulman M, Reinhold C, Strachowski LM, Glanc P. Ovarian-Adnexal Reporting Lexicon for Ultrasound: A White Paper of the ACR Ovarian-Adnexal Reporting and Data System Committee. J Am Coll Radiol. 2018 Oct;15(10):1415-1429. doi: 10.1016/j.jacr.2018.07.004. Epub 2018 Aug 24. Erratum In: J Am Coll Radiol. 2019 Mar;16(3):403-406.
- Andreotti RF, Timmerman D, Strachowski LM, Froyman W, Benacerraf BR, Bennett GL, Bourne T, Brown DL, Coleman BG, Frates MC, Goldstein SR, Hamper UM, Horrow MM, Hernanz-Schulman M, Reinhold C, Rose SL, Whitcomb BP, Wolfman WL, Glanc P. O-RADS US Risk Stratification and Management System: A Consensus Guideline from the ACR Ovarian-Adnexal Reporting and Data System Committee. Radiology. 2020 Jan;294(1):168-185. doi: 10.1148/radiol.2019191150. Epub 2019 Nov 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月20日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月1日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月14日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経腹超音波の臨床試験
-
Endologix完了
-
Sarasota Memorial Health Care System招待による登録
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University Medical... と他の協力者完了肺結核イギリス, ウガンダ, エチオピア, ガンビア, ドイツ, ナミビア, オランダ, 南アフリカ
-
M.D. Anderson Cancer CenterConcordia Pharmaceuticals, Inc完了