Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegevoegde waarde van O-RADS bij de evaluatie van ovariële laesies

14 december 2021 bijgewerkt door: Mahmoud Abdel Maged Mohamed, Assiut University

Toegevoegde waarde van ovariële-adnexale rapportage en datasysteem bij de evaluatie van ovariële laesies

Om de toegevoegde waarde van O-RADS bij de evaluatie van ovariumlaesies te detecteren en O-RADS te vergelijken met GI-RADS met betrekking tot het maligniteitspercentage, de validiteit en betrouwbaarheid door middel van pathologische resultaten en andere modaliteiten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Echografie (VS) blijft de initiële beeldvormende modaliteit bij uitstek voor de identificatie en karakterisering van adnexale massa's (AM). Gestructureerde rapportage van AM-bevindingen werd door een consensuswerkgroep van de Society of Radiologists in Ultrasound geïdentificeerd als een doel voor het onderzoek om de behandeling van vrouwen met AM te verbeteren.

Veel gevestigde richtlijnen en gestructureerde rapportage zijn ontwikkeld met behulp van echografie om AM te karakteriseren, inclusief subjectieve beoordeling, eenvoudige scoresystemen en statistisch afgeleide scoresystemen.

In 2008 stelde de International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) -groep het gebruik van eenvoudige Amerikaanse regels voor voor de diagnose van ovariële maligniteit. Deze zijn gebaseerd op een set van vijf US-kenmerken die indicatief zijn voor een goedaardige tumor (B-kenmerken) en vijf US-kenmerken die indicatief zijn voor een kwaadaardige tumor (M-kenmerken).

. In 2009 werd het Gynecology Imaging Reporting and Data System (GI-RADS) ontworpen als een poging om gestandaardiseerde rapportage van AM mogelijk te maken. Dit systeem is gebaseerd op herkenningspatronen en criteria van de IOTA.

Het American College of Radiology (ACR) heeft het Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS) gepubliceerd, dat een up-to-date suggestie geeft om de AM te stratificeren op basis van sonografische kenmerken. De O-RADS biedt een uitgebreid algoritme dat AM categoriseert op basis van hun mogelijkheid om normaal te zijn (O-RADS 1) tot hoog risico op maligniteit (O-RADS 5).

Voor de toepassing van het Amerikaanse classificatiesysteem van AM in klinische omgevingen is het essentieel om hun validiteit en reproduceerbaarheid te evalueren. Verschillende onderzoeken hebben de validiteit van deze risicostratificatiesystemen bij de beoordeling van AM onderzocht. Gegevens over de vergelijkbaarheid en reproduceerbaarheid van de systemen zijn echter beperkt.

Het doel van deze studie is om de toegevoegde waarde van O-RADS bij de evaluatie van ovariumlaesies te detecteren en O-RADS te vergelijken met GI-RADS met betrekking tot maligniteit, de validiteit en betrouwbaarheid door middel van pathologische resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ovariumlaesies die naar verwachting de afdeling Radiologie van het Zuid-Egypte Kankerinstituut of de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut zullen bezoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle nieuw gediagnosticeerde patiënten met ovariumafwijkingen verwezen naar de afdeling radiologie.
  • Moet onderzocht kunnen worden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 17 jaar
  • Patiënt die weigerde deel te nemen aan de studie en onderzoek te ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegevoegde waarde van Ovarian-Adnexal Reporting and Data System bij de evaluatie van 30 deelnemers met ovariumlaesies met betrekking tot het maligniteitspercentage, de validiteit en betrouwbaarheid na vergelijking met de resultaten van pathologiespecimens.
Tijdsspanne: Basislijn
Evaluatie van de ovariumlaesies door middel van transabdominale en transvaginale echografie voor een zo vroeg mogelijke diagnose van ovariële maligniteit voor verder beheer
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hisham Moustafa Kamel, Assiut University
  • Studie directeur: Haisam Ahmed Samy Aly Atta, south Egypt cancer institute ,Assiut university
  • Studie directeur: Doaa Mohamed Fouad, south Egypt cancer institute ,Assiut university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • O-RADS value in ovarian lesion

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ovariële ziekten

Klinische onderzoeken op Trans-abdominale echografie

Abonneren