Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Merverdi av O-RADS i evaluering av ovarielesjoner

14. desember 2021 oppdatert av: Mahmoud Abdel Maged Mohamed, Assiut University

Merverdi av ovarie-adnexal rapportering og datasystem i evaluering av ovarielesjoner

For å oppdage merverdi av O-RADS i evaluering av ovarielesjoner og sammenligne O-RADS med GI-RADS angående malignitetsrate, validitet og pålitelighet gjennom patologiske resultater og andre modaliteter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralyd (US) fortsetter å være den første avbildningsmetoden som velges for identifisering og karakterisering av adnexale masser (AM). Strukturert rapportering av AM-funn ble identifisert av en konsensusarbeidsgruppe fra Society of Radiologists in Ultrasound som et mål for undersøkelsen for å forbedre behandlingen av kvinner med AM.

Mange etablerte retningslinjer og strukturert rapportering er utviklet ved bruk av sonografi for å karakterisere AM, inkludert subjektiv vurdering, enkle skåringssystemer og statistisk avledede skåringssystemer.

I 2008 foreslo gruppen International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) bruk av amerikanske enkle regler for diagnostisering av malignitet i eggstokkene. Disse er basert på et sett med fem US-trekk som indikerer en godartet svulst (B-funksjoner), og fem US-funksjoner som indikerer en ondartet svulst (M-funksjoner)

. I 2009 ble Gynecology Imaging Reporting and Data System (GI-RADS) designet som et forsøk på å tillate standardisert rapportering av AM. Dette systemet er basert på anerkjennelsesmønstre og kriterier gitt av IOTA.

American College of Radiology (ACR) publiserte Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS), som gir et oppdatert forslag for å stratifisere AM i henhold til sonografiske egenskaper. O-RADS tilbyr en omfattende algoritme som kategoriserer AM etter deres mulighet for å være normal (O-RADS 1), til høy risiko for malignitet (O-RADS 5).

For anvendelse av det amerikanske klassifiseringssystemet for AM i kliniske omgivelser, er det viktig å evaluere deres gyldighet og reproduserbarhet. Flere studier har undersøkt validiteten til disse risikostratifiseringssystemene i vurderingen av AM. Data om systemenes sammenlignbarhet og reproduserbarhet er imidlertid begrenset.

Formålet med denne studien er å oppdage merverdi av O-RADS i evaluering av ovarielesjoner og sammenligne O-RADS med GI-RADS angående malignitetsrate, validitet og pålitelighet gjennom patologiske resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ovarielesjoner forventes å besøke radiologiavdelingen ved South Egypt Cancer Institute eller Assiut universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nydiagnostiserte pasienter med ovarielesjoner henviste til røntgenavdelingen.
  • Må kunne undersøkes.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 17 år
  • Pasient som nektet å være en del av studien og gjennomgår undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Merverdi av Ovarian-Adnexal Reporting and Data System i evaluering av 30 deltakere med ovarielesjoner angående malignitetsrate, validitet og pålitelighet etter sammenligning med patologiprøver.
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av ovarielesjonene ved transabdominal og transvaginal ultralyd for diagnostisering av ovarie malignitet så tidlig som mulig for videre behandling
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hisham Moustafa Kamel, Assiut university
  • Studieleder: Haisam Ahmed Samy Aly Atta, south Egypt cancer institute ,Assiut university
  • Studieleder: Doaa Mohamed Fouad, south Egypt cancer institute ,Assiut university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • O-RADS value in ovarian lesion

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdommer i eggstokkene

Kliniske studier på Transabdominal ultralyd

Abonnere