Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość dodana O-RADS w ocenie uszkodzeń jajników

14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Mahmoud Abdel Maged Mohamed, Assiut University

Wartość dodana systemu raportowania i danych dotyczących jajników i przydatków jajników w ocenie zmian chorobowych jajników

Aby wykryć wartość dodaną O-RADS w ocenie zmian jajników i porównać O-RADS z GI-RADS pod względem współczynnika złośliwości, ważności i wiarygodności na podstawie wyników patologicznych i innych metod

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ultrasonografia (USG) jest nadal początkową metodą obrazowania z wyboru do identyfikacji i charakteryzacji guzów przydatków (AM). Ustrukturyzowane raportowanie wyników AM zostało zidentyfikowane przez grupę roboczą Towarzystwa Radiologów w Ultrasonografii jako cel badania mającego na celu poprawę leczenia kobiet z AM.

W celu scharakteryzowania AM opracowano wiele ustalonych wytycznych i ustrukturyzowanego raportowania, w tym ocenę subiektywną, proste systemy punktacji i statystyczne systemy punktacji.

W 2008 roku grupa International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) zaproponowała stosowanie prostych zasad stosowanych w USA w diagnostyce nowotworów złośliwych jajnika. Opierają się one na zestawie pięciu cech USG wskazujących na łagodny guz (cechy B) i pięciu cech USG wskazujących na nowotwór złośliwy (cechy M)

. W 2009 roku Gynecology Imaging Reporting and Data System (GI-RADS) został zaprojektowany jako próba ujednolicenia raportowania AM. System ten opiera się na wzorcach i kryteriach rozpoznawania dostarczonych przez IOTA.

American College of Radiology (ACR) opublikował Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS), który zawiera aktualną sugestię dotyczącą stratyfikacji AM zgodnie z cechami ultrasonograficznymi. O-RADS oferuje kompleksowy algorytm, który kategoryzuje AM według możliwości bycia normalnym (O-RADS 1) do wysokiego ryzyka złośliwości (O-RADS 5).

Aby zastosować amerykański system klasyfikacji AM w warunkach klinicznych, niezbędna jest ocena ich ważności i odtwarzalności. W kilku badaniach zbadano ważność tych systemów stratyfikacji ryzyka w ocenie AM. Jednak dane dotyczące porównywalności i odtwarzalności systemów są ograniczone.

Celem tego badania jest wykrycie wartości dodanej O-RADS w ocenie zmian chorobowych jajników i porównanie O-RADS z GI-RADS pod względem współczynnika złośliwości, trafności i wiarygodności wyników patologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki ze zmianami w jajnikach powinny zgłaszać się na oddział radiologii w South Egypt Cancer Institute lub do szpitala uniwersyteckiego Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie nowo zdiagnozowane pacjentki ze zmianami w jajnikach kierowane były na oddział radiologii.
  • Musi być możliwość zbadania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 17 lat
  • Pacjent, który odmówił udziału w badaniu i poddaniu się badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość dodana Ovarian-Adnexal Reporting and Data System w ocenie 30 uczestniczek ze zmianami w jajnikach pod względem stopnia złośliwości, trafności i wiarygodności po porównaniu z wynikami próbek patologicznych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena zmian jajników za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej i przezpochwowej w celu jak najwcześniejszego rozpoznania nowotworu złośliwego jajnika w celu dalszego postępowania
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hisham Moustafa Kamel, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Haisam Ahmed Samy Aly Atta, south Egypt cancer institute ,Assiut university
  • Dyrektor Studium: Doaa Mohamed Fouad, south Egypt cancer institute ,Assiut university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • O-RADS value in ovarian lesion

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG przezbrzuszne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj