Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidaná hodnota O-RADS při hodnocení ovariálních lézí

14. prosince 2021 aktualizováno: Mahmoud Abdel Maged Mohamed, Assiut University

Přidaná hodnota ovariálně-adnexálního systému hlášení a dat při hodnocení ovariálních lézí

Zjistit přidanou hodnotu O-RADS při hodnocení ovariálních lézí a porovnat O-RADS s GI-RADS z hlediska míry malignity, validity a spolehlivosti prostřednictvím patologických výsledků a dalších modalit

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvuk (US) je i nadále výchozí zobrazovací modalitou volby pro identifikaci a charakterizaci adnexálních mas (AM). Strukturované podávání zpráv o nálezech AM bylo identifikováno pracovní skupinou Society of Radioologists in Ultrasound jako cíl pro vyšetřování s cílem zlepšit léčbu žen s AM.

Mnoho zavedených pokynů a strukturovaných zpráv bylo vyvinuto pomocí sonografie k charakterizaci AM, včetně subjektivního hodnocení, jednoduchých skórovacích systémů a statisticky odvozených skórovacích systémů.

V roce 2008 navrhla skupina International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) použití jednoduchých pravidel USA pro diagnostiku ovariálního zhoubného bujení. Ty jsou založeny na souboru pěti US znaků indikujících benigní nádor (B znaky) a pěti US znaků indikujících maligní nádor (M znaky)

. V roce 2009 byl navržen Gynecology Imaging Reporting and Data System (GI-RADS) jako pokus umožňující standardizované hlášení AM. Tento systém je založen na rozpoznávacím vzoru a kritériích poskytovaných IOTA.

American College of Radiology (ACR) zveřejnila systém hlášení a dat ovarií a adnex (O-RADS), který poskytuje aktuální návrh na stratifikaci AM podle sonografických znaků. O-RADS nabízí komplexní algoritmus, který kategorizuje AM podle jejich možnosti být normální (O-RADS 1) až po vysoké riziko malignity (O-RADS 5).

Pro aplikaci amerického klasifikačního systému AM v klinických podmínkách je nezbytné vyhodnotit jejich validitu a reprodukovatelnost. Několik studií zkoumalo platnost těchto systémů stratifikace rizika při hodnocení AM. Údaje o srovnatelnosti a reprodukovatelnosti systémů jsou však omezené.

Účelem této studie je detekovat přidanou hodnotu O-RADS při hodnocení ovariálních lézí a porovnat O-RADS s GI-RADS z hlediska míry malignity, validity a spolehlivosti prostřednictvím patologických výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Očekává se, že pacientky s ovariálními lézemi navštíví radiologické oddělení v South Egypt Cancer Institute nebo univerzitní nemocnice Assiut

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny nově diagnostikované pacientky s ovariálními lézemi byly odeslány na radiologické oddělení.
  • Musí být možné vyšetřit.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 17 let
  • Pacient, který odmítl být součástí studie a podstoupit vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přidaná hodnota Ovarian-Adnexal Reporting and Data System při hodnocení 30 účastnic s ovariálními lézemi z hlediska míry malignity, validity a spolehlivosti po srovnání s výsledky patologických vzorků.
Časové okno: Základní linie
Vyhodnocení ovariálních lézí transabdominálním a transvaginálním ultrazvukem pro co nejčasnější diagnostiku ovariálního malignity pro další léčbu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hisham Moustafa Kamel, Assiut University
  • Ředitel studie: Haisam Ahmed Samy Aly Atta, south Egypt cancer institute ,Assiut university
  • Ředitel studie: Doaa Mohamed Fouad, south Egypt cancer institute ,Assiut university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • O-RADS value in ovarian lesion

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transabdominální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit