Valor agregado de O-RADS en la evaluación de lesiones ováricas
Valor agregado del sistema de datos e informes ováricos-anexos en la evaluación de lesiones ováricas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía (US) sigue siendo la modalidad de imagen inicial de elección para la identificación y caracterización de las masas anexiales (MA). El informe estructurado de los hallazgos de AM fue identificado por un grupo de trabajo de consenso de la Sociedad de Radiólogos en Ultrasonido como un objetivo de la investigación para mejorar el manejo de las mujeres con AM.
Se han desarrollado muchas pautas establecidas e informes estructurados utilizando la ecografía para caracterizar la AM, incluida la evaluación subjetiva, los sistemas de puntuación simples y los sistemas de puntuación derivados estadísticamente.
En 2008, el grupo International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) propuso el uso de reglas simples de EE. UU. para el diagnóstico de malignidad de ovario. Estos se basan en un conjunto de cinco características ecográficas indicativas de un tumor benigno (características B) y cinco características ecográficas indicativas de un tumor maligno (características M)
. En 2009, se diseñó el Sistema de datos e informes de imágenes ginecológicas (GI-RADS) como un intento de permitir informes estandarizados de AM. Este sistema se basa en patrones y criterios de reconocimiento proporcionados por la IOTA.
El Colegio Estadounidense de Radiología (ACR) publicó el Sistema de datos e informes ováricos anexiales (O-RADS), que proporciona una sugerencia actualizada para estratificar la AM de acuerdo con las características ecográficas. El O-RADS ofrece un algoritmo integral que categoriza la AM por su posibilidad de ser normal (O-RADS 1), a alto riesgo de malignidad (O-RADS 5) .
Para la aplicación del sistema de clasificación estadounidense de AM en entornos clínicos, es esencial evaluar su validez y reproducibilidad. Varios estudios han investigado la validez de estos sistemas de estratificación de riesgo en la evaluación de AM. Sin embargo, los datos sobre la comparabilidad y reproducibilidad de los sistemas son limitados.
El propósito de este estudio es detectar el valor agregado de O-RADS en la evaluación de lesiones ováricas y comparar O-RADS con GI-RADS con respecto a la tasa de malignidad, la validez y confiabilidad a través de resultados patológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Abdel Maged Mohamed
- Número de teléfono: +2 01013703870
- Correo electrónico: mahmoudmaged94@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes recién diagnosticadas con lesiones ováricas derivadas al servicio de radiología.
- Debe poder ser examinado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 17 años
- Paciente que se negó a ser parte del estudio y someterse a un examen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor agregado del Sistema de datos e informes ováricos anexiales en la evaluación de 30 participantes con lesiones ováricas con respecto a la tasa de malignidad, la validez y confiabilidad después de la comparación con los resultados de las muestras de patología.
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de las lesiones ováricas por ecografía transabdominal y transvaginal para el diagnóstico de cáncer de ovario lo antes posible para un tratamiento posterior
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hisham Moustafa Kamel, Assiut University
- Director de estudio: Haisam Ahmed Samy Aly Atta, south Egypt cancer institute ,Assiut university
- Director de estudio: Doaa Mohamed Fouad, south Egypt cancer institute ,Assiut university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Van Calster B, Van Hoorde K, Valentin L, Testa AC, Fischerova D, Van Holsbeke C, Savelli L, Franchi D, Epstein E, Kaijser J, Van Belle V, Czekierdowski A, Guerriero S, Fruscio R, Lanzani C, Scala F, Bourne T, Timmerman D; International Ovarian Tumour Analysis Group. Evaluating the risk of ovarian cancer before surgery using the ADNEX model to differentiate between benign, borderline, early and advanced stage invasive, and secondary metastatic tumours: prospective multicentre diagnostic study. BMJ. 2014 Oct 15;349:g5920. doi: 10.1136/bmj.g5920.
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- Andreotti RF, Timmerman D, Benacerraf BR, Bennett GL, Bourne T, Brown DL, Coleman BG, Frates MC, Froyman W, Goldstein SR, Hamper UM, Horrow MM, Hernanz-Schulman M, Reinhold C, Strachowski LM, Glanc P. Ovarian-Adnexal Reporting Lexicon for Ultrasound: A White Paper of the ACR Ovarian-Adnexal Reporting and Data System Committee. J Am Coll Radiol. 2018 Oct;15(10):1415-1429. doi: 10.1016/j.jacr.2018.07.004. Epub 2018 Aug 24. Erratum In: J Am Coll Radiol. 2019 Mar;16(3):403-406.
- Andreotti RF, Timmerman D, Strachowski LM, Froyman W, Benacerraf BR, Bennett GL, Bourne T, Brown DL, Coleman BG, Frates MC, Goldstein SR, Hamper UM, Horrow MM, Hernanz-Schulman M, Reinhold C, Rose SL, Whitcomb BP, Wolfman WL, Glanc P. O-RADS US Risk Stratification and Management System: A Consensus Guideline from the ACR Ovarian-Adnexal Reporting and Data System Committee. Radiology. 2020 Jan;294(1):168-185. doi: 10.1148/radiol.2019191150. Epub 2019 Nov 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- O-RADS value in ovarian lesion
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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