Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mervärde av O-RADS vid utvärdering av äggstocksskador

14 december 2021 uppdaterad av: Mahmoud Abdel Maged Mohamed, Assiut University

Mervärde av ovarie-adnexal rapportering och datasystem vid utvärdering av äggstocksskador

Att upptäcka mervärdet av O-RADS vid utvärdering av äggstocksskador och jämföra O-RADS med GI-RADS avseende malignitetsfrekvens, validitet och tillförlitlighet genom patologiska resultat och andra modaliteter

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ultraljud (US) fortsätter att vara den första avbildningsmodaliteten för identifiering och karakterisering av adnexala massor (AM). Strukturerad rapportering av AM-fynd identifierades av en konsensusarbetsgrupp från Society of Radiologists in Ultrasound som ett mål för undersökningen för att förbättra hanteringen av kvinnor med AM.

Många etablerade riktlinjer och strukturerad rapportering har utvecklats med hjälp av sonografi för att karakterisera AM, inklusive subjektiv bedömning, enkla poängsystem och statistiskt härledda poängsystem.

2008 föreslog gruppen International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) användningen av amerikanska enkla regler för diagnos av ovariemalignitet. Dessa är baserade på en uppsättning av fem US-funktioner som tyder på en godartad tumör (B-funktioner) och fem US-funktioner som tyder på en maligna tumör (M-funktioner)

. 2009 utformades Gynecology Imaging Reporting and Data System (GI-RADS) som ett försök att tillåta standardiserad rapportering av AM. Detta system är baserat på erkännandemönster och kriterier som tillhandahålls av IOTA.

American College of Radiology (ACR) publicerade Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS), som ger ett uppdaterat förslag för att stratifiera AM enligt sonografiska egenskaper. O-RADS erbjuder en omfattande algoritm som kategoriserar AM efter deras möjlighet att vara normal (O-RADS 1), till hög risk för malignitet (O-RADS 5).

För tillämpningen av det amerikanska klassificeringssystemet för AM i kliniska miljöer är det viktigt att utvärdera deras giltighet och reproducerbarhet. Flera studier har undersökt giltigheten av dessa riskstratifieringssystem i bedömningen av AM. Uppgifterna om systemens jämförbarhet och reproducerbarhet är dock begränsade.

Syftet med denna studie är att upptäcka mervärdet av O-RADS vid utvärdering av äggstocksskador och jämföra O-RADS med GI-RADS avseende malignitetsfrekvens, validitet och tillförlitlighet genom patologiska resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med äggstocksskador förväntas besöka röntgenavdelningen vid South Egypt Cancer Institute eller Assiut University Hospitals

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla nydiagnostiserade patienter med äggstocksskador remitterade till röntgenavdelningen.
  • Måste kunna granskas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 17 år
  • Patient som vägrade att vara en del av studien och genomgå undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mervärde av Ovarian-Adnexal Reporting and Data System vid utvärdering av 30 deltagare med äggstocksskador avseende malignitetsfrekvens, validitet och tillförlitlighet efter jämförelse med patologiska provresultat.
Tidsram: Baslinje
Utvärdering av äggstocksskadorna med transabdominalt och transvaginalt ultraljud för diagnos av ovariella maligniteter så tidigt som möjligt för vidare behandling
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hisham Moustafa Kamel, Assiut University
  • Studierektor: Haisam Ahmed Samy Aly Atta, south Egypt cancer institute ,Assiut university
  • Studierektor: Doaa Mohamed Fouad, south Egypt cancer institute ,Assiut university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • O-RADS value in ovarian lesion

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera