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O-RADS 在卵巢病变评估中的附加价值

2021年12月14日 更新者:Mahmoud Abdel Maged Mohamed、Assiut University

卵巢附件报告和数据系统在卵巢病变评估中的附加价值

检测O-RADS在卵巢病变评估中的附加值,并比较O-RADS与GI-RADS在恶性率、病理结果和其他方式的有效性和可靠性方面的差异

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

超声 (US) 仍然是识别和表征附件肿块 (AM) 的首选初始成像方式。 AM 结果的结构化报告由超声放射医师协会共识工作组确定为调查目标,以改善对 AM 女性的管理。

许多已建立的指南和结构化报告已经使用超声来描述 AM,包括主观评估、简单评分系统和统计得出的评分系统。

2008 年,国际卵巢肿瘤分析 (IOTA) 小组提出使用美国简单规则诊断卵巢恶性肿瘤。 这些基于指示良性肿瘤的五个美国特征(B 特征)和指示恶性肿瘤的五个美国特征(M 特征)

. 2009 年,妇科影像报告和数据系统 (GI-RADS) 被设计为允许 AM 标准化报告的尝试。 该系统基于 IOTA 提供的识别模式和标准。

美国放射学会 (ACR) 发布了卵巢附件报告和数据系统 (O-RADS),它提供了根据超声特征对 AM 进行分层的最新建议。 O-RADS 提供了一种综合算法,根据 AM 正常的可能性 (O-RADS 1) 和恶性肿瘤的高风险 (O-RADS 5) 对 AM 进行分类。

对于美国 AM 分类系统在临床环境中的应用,必须评估其有效性和可重复性。 一些研究调查了这些风险分层系统在 AM 评估中的有效性。 然而,关于这些系统的可比性和再现性的数据是有限的。

本研究的目的是检测 O-RADS 在评估卵巢病变中的附加值,并通过病理结果比较 O-RADS 与 GI-RADS 在恶性率、有效性和可靠性方面的差异。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 75年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

预计卵巢病变患者将前往南埃及癌症研究所或 Assiut 大学医院的放射科就诊

描述

纳入标准:

  • 所有新诊断的卵巢病变患者均转诊至放射科。
  • 必须能够被审查。

排除标准:

  • 17岁以下的患者
  • 拒绝参与研究和接受检查的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卵巢附件报告和数据系统在评估 30 名卵巢病变参与者的恶性率、与病理标本结果比较后的有效性和可靠性方面的附加值。
大体时间:基线
经腹及经阴道超声评估卵巢病变,尽早诊断卵巢恶性肿瘤并进一步治疗
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hisham Moustafa Kamel、Assiut University
  • 研究主任:Haisam Ahmed Samy Aly Atta、south Egypt cancer institute ,Assiut university
  • 研究主任:Doaa Mohamed Fouad、south Egypt cancer institute ,Assiut university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年12月20日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月1日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月14日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • O-RADS value in ovarian lesion

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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