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Valeur ajoutée d'O-RADS dans l'évaluation des lésions ovariennes

14 décembre 2021 mis à jour par: Mahmoud Abdel Maged Mohamed, Assiut University

Valeur ajoutée du système de rapport et de données sur les ovaires et les annexes dans l'évaluation des lésions ovariennes

Détecter la valeur ajoutée d'O-RADS dans l'évaluation des lésions ovariennes et comparer O-RADS avec GI-RADS concernant le taux de malignité, la validité et la fiabilité à travers les résultats pathologiques et d'autres modalités

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échographie (US) continue d'être la modalité d'imagerie initiale de choix pour l'identification et la caractérisation des masses annexielles (AM) . La communication structurée des résultats de la MA a été identifiée par un groupe de travail consensuel de la Society of Radiologists in Ultrasound comme cible de l'enquête visant à améliorer la prise en charge des femmes atteintes de MA .

De nombreuses lignes directrices établies et des rapports structurés ont été élaborés à l'aide de l'échographie pour caractériser la MA, y compris l'évaluation subjective, les systèmes de notation simples et les systèmes de notation dérivés statistiquement .

En 2008, le groupe International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) a proposé l'utilisation de règles simples américaines pour le diagnostic de la malignité ovarienne. Celles-ci sont basées sur un ensemble de cinq caractéristiques échographiques indicatives d'une tumeur bénigne (caractéristiques B) et de cinq caractéristiques échographiques indicatives d'une tumeur maligne (caractéristiques M)

. En 2009, le système de rapport et de données d'imagerie gynécologique (GI-RADS) a été conçu comme une tentative permettant un rapport standardisé de la MA. Ce système est basé sur des modèles et des critères de reconnaissance fournis par l'IOTA.

L'American College of Radiology (ACR) a publié le Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS), qui fournit une suggestion à jour pour stratifier l'AM en fonction des caractéristiques échographiques. L'O-RADS propose un algorithme complet qui catégorise les AM selon leur possibilité d'être normal (O-RADS 1), à haut risque de malignité (O-RADS 5) .

Pour l'application du système de classification américain des AM en milieu clinique, il est essentiel d'évaluer leur validité et leur reproductibilité. Plusieurs études ont examiné la validité de ces systèmes de stratification des risques dans l'évaluation de la MA. Cependant, les données sur la comparabilité et la reproductibilité des systèmes sont limitées.

Le but de cette étude est de détecter la valeur ajoutée de O-RADS dans l'évaluation des lésions ovariennes et de comparer O-RADS avec GI-RADS en ce qui concerne le taux de malignité, la validité et la fiabilité des résultats pathologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes présentant des lésions ovariennes devraient se rendre au service de radiologie de l'Institut du cancer du sud de l'Égypte ou des hôpitaux universitaires d'Assiout

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les patientes nouvellement diagnostiquées avec des lésions ovariennes ont été référées au service de radiologie.
  • Doit pouvoir être examiné.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 17 ans
  • Patient qui a refusé de faire partie de l'étude et de subir un examen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur ajoutée du système de rapport et de données sur les ovaires et les annexes dans l'évaluation de 30 participantes présentant des lésions ovariennes concernant le taux de malignité, la validité et la fiabilité après comparaison avec les résultats des échantillons de pathologie.
Délai: Ligne de base
Évaluation des lésions ovariennes par échographie trans-abdominale et trans-vaginale pour le diagnostic de malignité ovarienne le plus tôt possible pour une prise en charge ultérieure
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hisham Moustafa Kamel, Assiut University
  • Directeur d'études: Haisam Ahmed Samy Aly Atta, south Egypt cancer institute ,Assiut university
  • Directeur d'études: Doaa Mohamed Fouad, south Egypt cancer institute ,Assiut university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • O-RADS value in ovarian lesion

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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