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난소 병변 평가에서 O-RADS의 부가 가치

2021년 12월 14일 업데이트: Mahmoud Abdel Maged Mohamed, Assiut University

난소 병변 평가에서 난소-부속기 보고 및 데이터 시스템의 부가 가치

난소 병변 평가에서 O-RADS의 부가 가치를 감지하고 병리학적 결과 및 기타 양식을 통한 악성률, 타당도 및 신뢰성에 대해 O-RADS와 GI-RADS를 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

초음파(US)는 계속해서 부속기 종괴(AM)의 식별 및 특성화를 위한 선택의 초기 영상 양식입니다. AM 결과의 구조화된 보고는 초음파 합의 실무 그룹의 방사선과 학회에서 AM을 가진 여성의 관리를 개선하기 위한 조사 대상으로 확인했습니다.

주관적 평가, 간단한 채점 시스템 및 통계적으로 파생된 채점 시스템을 포함하여 AM을 특성화하기 위해 초음파 검사를 사용하여 많은 확립된 지침과 구조화된 보고가 개발되었습니다.

2008년 IOTA(International Ovarian Tumor Analysis) 그룹은 난소 악성 종양 진단을 위해 US 단순 규칙을 사용할 것을 제안했습니다. 이는 양성 종양을 나타내는 5가지 US 기능 세트(B 기능)와 악성 종양을 나타내는 5가지 US 기능(M 기능)을 기반으로 합니다.

. 2009년에 GI-RADS(Gynecology Imaging Reporting and Data System)는 AM의 표준화된 보고를 허용하는 시도로 설계되었습니다. 이 시스템은 IOTA에서 제공하는 인식 패턴 및 기준을 기반으로 합니다.

American College of Radiology(ACR)는 O-RADS(Ovarian-Adnexal Reporting and Data System)를 발표했으며, 이는 초음파 기능에 따라 AM을 계층화하기 위한 최신 제안을 제공합니다. O-RADS는 AM을 정상일 가능성(O-RADS 1)에서 높은 악성 위험(O-RADS 5)으로 분류하는 포괄적인 알고리즘을 제공합니다.

AM의 미국 분류체계를 임상에 적용하기 위해서는 타당성과 재현성을 평가하는 것이 필수적이다. 여러 연구에서 AM 평가에서 이러한 위험 계층화 시스템의 유효성을 조사했습니다. 그러나 시스템의 비교 가능성과 재현성에 대한 데이터는 제한적입니다.

본 연구의 목적은 난소 병변 평가에서 O-RADS의 부가가치를 알아보고, 병리학적 결과를 통해 악성률, 타당도 및 신뢰도에 대해 O-RADS와 GI-RADS를 비교하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

난소 병변이 있는 환자는 South Egypt Cancer Institute 또는 Assiut University Hospitals의 방사선과를 방문할 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 난소 병변이 있는 새로 진단된 모든 환자는 방사선과로 의뢰되었습니다.
  • 검진이 가능해야 합니다.

제외 기준:

  • 17세 미만 환자
  • 연구 참여를 거부하고 검사를 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 병변이 있는 30명의 참가자를 대상으로 악성 비율, 병리 표본 결과와 비교한 후 타당성 및 신뢰성을 평가할 때 난소-부속기 보고 및 데이터 시스템의 가치를 추가했습니다.
기간: 기준선
추가 관리를 위해 가능한 한 조기에 난소 악성종양을 진단하기 위해 경복부 및 경질 초음파로 난소 병변 평가
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Hisham Moustafa Kamel, Assiut University
  • 연구 책임자: Haisam Ahmed Samy Aly Atta, south Egypt cancer institute ,Assiut university
  • 연구 책임자: Doaa Mohamed Fouad, south Egypt cancer institute ,Assiut university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • O-RADS value in ovarian lesion

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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