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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04579575
난소 병변 평가에서 O-RADS의 부가 가치
난소 병변 평가에서 난소-부속기 보고 및 데이터 시스템의 부가 가치
연구 개요
상세 설명
초음파(US)는 계속해서 부속기 종괴(AM)의 식별 및 특성화를 위한 선택의 초기 영상 양식입니다. AM 결과의 구조화된 보고는 초음파 합의 실무 그룹의 방사선과 학회에서 AM을 가진 여성의 관리를 개선하기 위한 조사 대상으로 확인했습니다.
주관적 평가, 간단한 채점 시스템 및 통계적으로 파생된 채점 시스템을 포함하여 AM을 특성화하기 위해 초음파 검사를 사용하여 많은 확립된 지침과 구조화된 보고가 개발되었습니다.
2008년 IOTA(International Ovarian Tumor Analysis) 그룹은 난소 악성 종양 진단을 위해 US 단순 규칙을 사용할 것을 제안했습니다. 이는 양성 종양을 나타내는 5가지 US 기능 세트(B 기능)와 악성 종양을 나타내는 5가지 US 기능(M 기능)을 기반으로 합니다.
. 2009년에 GI-RADS(Gynecology Imaging Reporting and Data System)는 AM의 표준화된 보고를 허용하는 시도로 설계되었습니다. 이 시스템은 IOTA에서 제공하는 인식 패턴 및 기준을 기반으로 합니다.
American College of Radiology(ACR)는 O-RADS(Ovarian-Adnexal Reporting and Data System)를 발표했으며, 이는 초음파 기능에 따라 AM을 계층화하기 위한 최신 제안을 제공합니다. O-RADS는 AM을 정상일 가능성(O-RADS 1)에서 높은 악성 위험(O-RADS 5)으로 분류하는 포괄적인 알고리즘을 제공합니다.
AM의 미국 분류체계를 임상에 적용하기 위해서는 타당성과 재현성을 평가하는 것이 필수적이다. 여러 연구에서 AM 평가에서 이러한 위험 계층화 시스템의 유효성을 조사했습니다. 그러나 시스템의 비교 가능성과 재현성에 대한 데이터는 제한적입니다.
본 연구의 목적은 난소 병변 평가에서 O-RADS의 부가가치를 알아보고, 병리학적 결과를 통해 악성률, 타당도 및 신뢰도에 대해 O-RADS와 GI-RADS를 비교하는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Abdel Maged Mohamed
- 전화번호: +2 01013703870
- 이메일: mahmoudmaged94@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 난소 병변이 있는 새로 진단된 모든 환자는 방사선과로 의뢰되었습니다.
- 검진이 가능해야 합니다.
제외 기준:
- 17세 미만 환자
- 연구 참여를 거부하고 검사를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난소 병변이 있는 30명의 참가자를 대상으로 악성 비율, 병리 표본 결과와 비교한 후 타당성 및 신뢰성을 평가할 때 난소-부속기 보고 및 데이터 시스템의 가치를 추가했습니다.
기간: 기준선
|
추가 관리를 위해 가능한 한 조기에 난소 악성종양을 진단하기 위해 경복부 및 경질 초음파로 난소 병변 평가
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hisham Moustafa Kamel, Assiut University
- 연구 책임자: Haisam Ahmed Samy Aly Atta, south Egypt cancer institute ,Assiut university
- 연구 책임자: Doaa Mohamed Fouad, south Egypt cancer institute ,Assiut university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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