全身麻酔前の Tricuapid 環状平面収縮期エクスカーションは、導入後の低血圧を予測できます ((Tapse))
2020年10月18日 更新者：Ferdi GÜLAŞTI、Bursa City Hospital
研究者の目的は、心エコーパラメータである三尖弁環状平面収縮運動 (TAPSE) を測定することにより、全身麻酔導入後に発症する可能性のある低血圧状態を予測することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
術中の低血圧の発生は、心筋障害、急性腎障害、および敗血症性合併症を増加させ、死亡率の増加に影響を与える可能性があります。
このため、望ましくない低血圧イベントの予防は、死亡率と罹患率を減らす上で重要な役割を果たします。
低血圧のリスクの予測は、一般に患者の併存状態と容積状態の評価に基づいています。右室収縮機能障害がさまざまな病理学的症例において予後的価値があることはすでに知られています。
RV の複雑な形状のため、心エコー検査で RV 機能を評価することは非常に困難です。
右心室機能は、長年にわたって目視のみで評価されてきましたが、最近の研究の結果として、米国心エコー図学会によるガイドラインが発行されました。
この点で、異常な RV 機能は、S'<10 cm/s、TAPSE <16 mm、RVFAC <35%、または R-MPI (組織ドップラー)> 0.55 の基準の 1 つが疑われるべきです。
複数の RV 機能測定値を組み合わせると、正常機能と異常機能がより確実に区別されます。
TAPSE は、頂点基底短縮を簡単に測定できるパラメーターであり、グローバル RV 機能に関する特定のデータを提供します。
他の RV 関数測定よりも最適な画質に依存することが少なく、測定しやすい基準です。
低 TAPSE はあまり一般的ではありません。ただし、診断の誤分類と正常範囲の過度の端により、心臓病のない人で測定されました.
研究者らは、心疾患がないにもかかわらず、全身麻酔導入時の低血圧の発症に関して、各患者の心臓予備能には限界があると考えています。
研究者らは、心疾患のない患者では正常範囲内で減少する TAPSE が、全身麻酔導入時の低血圧の進行を予測できると考え、この目的のために研究を計画しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥
- Bursa City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
標準的な全身麻酔導入による全身麻酔下で選択的全身手術を受ける合計 40 人の患者が、この前向きおよび観察研究に含まれることが計画されました。
説明
包含基準:
- 待機手術が予定されている患者
- 全身麻酔を受ける患者
- 18～65歳の患者
- 術前評価における米国麻酔学会（ASA）による身体状態IまたはII
- 心疾患のない方
- TAPSE値が1.6cm以上の患者
除外基準:
- 8歳未満および65歳以上の患者、
- 妊娠中の患者、
- 研究への参加を拒否する患者、
- ASA III 以上、
- 既知の心臓病患者、
- 経胸壁心エコー検査で測定されたTAPSE値が1.6未満の患者は、研究に含めることはできません。
- 気道管理が困難な患者または挿管が困難な患者は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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低血圧
基礎血行動態パラメータおよび血行動態値は、導入後、外科的切開まで2分ごとに取得されます。
収縮期血圧が 90 mmHg 未満またはベースラインで 30% 低下し、平均動脈圧が 60 mmHg 未満の患者は、低血圧であると見なされます。
患者は「低血圧」と「低血圧なし」の 2 つのグループに分けられます。
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低血圧なし
基礎血行動態パラメータおよび血行動態値は、導入後、外科的切開まで2分ごとに取得されます。
収縮期血圧が 90 mmHg 未満またはベースラインで 30% 低下し、平均動脈圧が 60 mmHg 未満の患者は、低血圧であると見なされます。
患者は「低血圧」と「低血圧なし」の 2 つのグループに分けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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三尖弁輪面収縮期可動域（TAPSE）
時間枠：TAPSEは、術前の誘導の約30分前に経胸壁心エコー検査で測定されます。
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研究者の目的は、心エコーパラメータである三尖弁環状平面収縮運動 (TAPSE) を測定することにより、全身麻酔導入後に発症する可能性のある低血圧状態を予測することです。
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TAPSEは、術前の誘導の約30分前に経胸壁心エコー検査で測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ferdi Gülaştı、Bursa City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang J, Critchley LA. Inferior Vena Cava Ultrasonography before General Anesthesia Can Predict Hypotension after Induction. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):580-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000001002.
- Szabo M, Bozo A, Darvas K, Horvath A, Ivanyi ZD. Role of inferior vena cava collapsibility index in the prediction of hypotension associated with general anesthesia: an observational study. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 7;19(1):139. doi: 10.1186/s12871-019-0809-4.
- Main AB, Braham R, Campbell D, Inglis AJ, McLean A, Orde S. Subcostal TAPSE: a retrospective analysis of a novel right ventricle function assessment method from the subcostal position in patients with sepsis. Ultrasound J. 2019 Aug 27;11(1):19. doi: 10.1186/s13089-019-0134-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月9日
一次修了 (予期された)
2021年9月9日
研究の完了 (予期された)
2021年9月10日
試験登録日
最初に提出
2020年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月2日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月18日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。