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全身麻醉前三尖瓣环平面收缩期偏移可预测诱导后低血压 ((Tapse))

2020年10月18日 更新者:Ferdi GÜLAŞTI、Bursa City Hospital
研究人员的目的是通过测量作为超声心动图参数的三尖瓣环状平面收缩运动 (TAPSE) 来预测全身麻醉诱导后可能出现的低血压状况。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

术中低血压的发展可能会增加心肌损伤、急性肾损伤和败血症并发症,并对死亡率增加产生影响。 因此,预防不必要的低血压事件对降低死亡率和发病率具有重要作用。 低血压风险的预测一般基于患者的合并症状态和容量状态的评估。已知右心室收缩功能障碍在各种病理情况下具有预后价值。 由于 RV 的几何形状复杂,用超声心动图评估 RV 功能相当困难。 尽管多年来仅通过视觉评估 RV 功能,但美国超声心动图协会最近的研究结果已经发布了指南。 在这方面,当 S'<10 cm /s、TAPSE <16 mm、RVFAC <35% 或 R-MPI(组织多普勒)> 0.55 的标准之一时,应怀疑 RV 功能异常。 当结合超过一种 RV 功能测量时,正常和异常功能可以更可靠地区分。 TAPSE 是一个可以轻松测量顶点-基底缩短的参数,提供有关全局 RV 功能的特定数据。 与其他 RV 功能测量相比,它较少依赖于最佳图像质量,并且是一个易于测量的标准。 低 TAPSE 并不常见;但是,由于诊断错误分类和正常范围的过度末端,它是在没有心脏病的人中测量的。 研究人员认为,尽管没有心脏病,但每个患者的心脏储备功能在全麻诱导低血压的发生方面可能存在局限性。 研究人员认为,在没有心脏病的患者中,TAPSE 在正常范围内下降,可以预测全身麻醉诱导过程中的低血压发展,并计划为此进行研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

7

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bursa、火鸡
        • Bursa City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

计划在这项前瞻性和观察性研究中纳入总共 40 名在全身麻醉下接受标准全身麻醉诱导的择期普通手术的患者。

描述

纳入标准:

  • 计划进行择期手术的患者
  • 接受全身麻醉的患者
  • 18-65岁之间的患者
  • 根据美国麻醉师协会 (ASA) 术前评估的身体状况 I 或 II
  • 那些没有已知心脏病的人
  • TAPSE 值超过 1.6 cm 的患者

排除标准:

  • 8岁以下和65岁以上的患者,
  • 怀孕的病人,
  • 拒绝参加研究的患者,
  • ASA III 及以上,
  • 患有已知心脏病的患者,
  • 使用经胸超声心动图测量的 TAPSE 值小于 1.6 的患者将不允许被纳入研究。
  • 气道管理困难或插管困难的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
低血压
基础血流动力学参数和血流动力学值将在诱导后每两分钟获取一次,直至手术切口。 收缩压 <90 mmHg 或基线下降 30% 且平均动脉压低于 60 mmHg 的患者将被视为低血压。 患者将被分为“低血压”和“无低血压”两组。
无低血压
基础血流动力学参数和血流动力学值将在诱导后每两分钟获取一次,直至手术切口。 收缩压 <90 mmHg 或基线下降 30% 且平均动脉压低于 60 mmHg 的患者将被视为低血压。 患者将被分为“低血压”和“无低血压”两组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
三尖瓣环状平面收缩期偏移(TAPSE)
大体时间:TAPSE 将在术前诱导前约 30 分钟用经胸超声心动图测量。
研究人员的目的是通过测量作为超声心动图参数的三尖瓣环状平面收缩运动 (TAPSE) 来预测全身麻醉诱导后可能出现的低血压状况。
TAPSE 将在术前诱导前约 30 分钟用经胸超声心动图测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ferdi Gülaştı、Bursa City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月9日

初级完成 (预期的)

2021年9月9日

研究完成 (预期的)

2021年9月10日

研究注册日期

首次提交

2020年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月2日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月18日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-6/1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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