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L'excursion sistolique du plan annulaire tricuapide avant que l'anesthésie générale ne puisse prédire l'hypotension après l'induction ((Tapse))

18 octobre 2020 mis à jour par: Ferdi GÜLAŞTI, Bursa City Hospital
le but des enquêteurs est de prédire l'état hypotenseur qui peut se développer après l'induction de l'anesthésie générale en mesurant le mouvement systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE), qui est un paramètre échocardiographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le développement d'une hypotension peropératoire pourrait augmenter les lésions myocardiques, les lésions rénales aiguës et les complications septiques, et avoir un effet sur l'augmentation de la mortalité. Pour cette raison, la prévention d'un événement hypotenseur indésirable joue un rôle important dans la réduction de la mortalité et de la morbidité. La prédiction du risque d'hypotension repose généralement sur l'évaluation du statut comorbide et volumique des patients. Il est déjà connu que la dysfonction systolique ventriculaire droite a une valeur pronostique dans divers cas pathologiques. Il est assez difficile d'évaluer la fonction VD avec l'échocardiographie en raison de la géométrie complexe du VD. Bien que la fonction VD n'ait été évaluée que visuellement pendant de nombreuses années, des lignes directrices ont été publiées à la suite d'études récentes de l'American Society of Echocardiography. A cet égard, une fonction VD anormale doit être suspectée lorsque l'un des critères de S'<10 cm/s, TAPSE <16 mm, RVFAC <35%, ou R-MPI (Tissue Doppler) > 0,55. La fonction normale et anormale est distinguée de manière plus fiable lors de la combinaison de plusieurs mesures de la fonction VD. TAPSE est un paramètre avec lequel le raccourcissement apex-basal peut être facilement mesuré, fournissant des données spécifiques sur la fonction RV globale. Il dépend moins de la qualité d'image optimale que les autres mesures de la fonction RV et est un critère facile à mesurer. Un faible TAPSE n'est pas très courant ; cependant, il a été mesuré chez des personnes sans maladie cardiaque en raison d'une mauvaise classification diagnostique et d'extrémités excessives du spectre normal. les investigateurs pensent que malgré l'absence de maladie cardiaque, les fonctions de réserve cardiaque de chaque patient peuvent avoir des limites en termes de développement d'hypotension lors de l'induction d'une anesthésie générale. Les chercheurs ont considéré que TAPSE, qui diminuait dans les limites normales chez les patients sans maladie cardiaque, pouvait prédire le développement de l'hypotension lors de l'induction de l'anesthésie générale, et ont prévu une étude à cette fin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie
        • Bursa City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il était prévu qu'un total de 40 patients subissant une chirurgie générale élective sous anesthésie générale avec induction d'anesthésie générale standard seraient inclus dans cette étude prospective et observationnelle.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une chirurgie élective
  • Patients qui recevront une anesthésie générale
  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • État physique I ou II selon l'American Society of Anesthetists (ASA) en évaluation préopératoire
  • Ceux sans maladie cardiaque connue
  • Patients avec une valeur TAPSE supérieure à 1,6 cm

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 8 ans et de plus de 65 ans,
  • Patientes enceintes,
  • Les patients qui refusent de participer à l'étude,
  • ASA III et supérieur,
  • Patients ayant une maladie cardiaque connue,
  • Les patients dont la valeur TAPSE est inférieure à 1,6 mesurée par échocardiographie transthoracique ne seront pas autorisés à être inclus dans l'étude.
  • Les patients ayant une gestion difficile des voies respiratoires ou une intubation difficile seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
hypotension
Les paramètres hémodynamiques basaux et les valeurs hémodynamiques seront relevés toutes les deux minutes après l'induction jusqu'à l'incision chirurgicale. Les patients ayant une pression systolique < 90 mmHg ou une baisse de 30 % de la ligne de base et une pression artérielle moyenne inférieure à 60 mmHg seront considérés comme souffrant d'hypotension. Les patients seront divisés en deux groupes comme "Hypotension" et "Pas d'hypotension".
pas d'hypotension
Les paramètres hémodynamiques basaux et les valeurs hémodynamiques seront relevés toutes les deux minutes après l'induction jusqu'à l'incision chirurgicale. Les patients ayant une pression systolique < 90 mmHg ou une baisse de 30 % de la ligne de base et une pression artérielle moyenne inférieure à 60 mmHg seront considérés comme souffrant d'hypotension. Les patients seront divisés en deux groupes comme "Hypotension" et "Pas d'hypotension".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE)
Délai: Le TAPSE sera mesuré par échocardiographie transthoracique environ 30 minutes avant l'induction dans la période préopératoire.
L'objectif des enquêteurs est de prédire l'état d'hypotension qui peut se développer après l'induction d'une anesthésie générale en mesurant le mouvement systolique dans le plan annulaire tricuspide (TAPSE), qui est un paramètre échocardiographique.
Le TAPSE sera mesuré par échocardiographie transthoracique environ 30 minutes avant l'induction dans la période préopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ferdi Gülaştı, Bursa City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

9 septembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-6/1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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