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전신 마취 전에 Tricuapid Annular Plane Sistolic Excursion은 유도 후 저혈압을 예측할 수 있습니다. ((Tapse))

2020년 10월 18일 업데이트: Ferdi GÜLAŞTI, Bursa City Hospital
연구자의 목적은 심초음파 파라미터인 TAPSE(Tricuspid Annular Plane Systolic Movement)를 측정하여 전신마취 유도 후 발생할 수 있는 저혈압 상태를 예측하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

수술 중 저혈압 발생은 심근 손상, 급성 신장 손상 및 패혈증 합병증을 증가시킬 수 있으며 사망률 증가에 영향을 미칩니다. 이러한 이유로 원치 않는 저혈압 사건의 예방은 사망률과 이환율을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다. 저혈압 위험의 예측은 일반적으로 환자의 동반이환 상태 및 부피 상태의 평가를 기반으로 합니다. 우심실 수축기 기능 장애가 다양한 병리학적 사례에서 예후적 가치가 있다는 것은 이미 알려져 있습니다. RV의 복잡한 구조 때문에 심초음파로 RV 기능을 평가하는 것은 상당히 어렵습니다. RV 기능은 수년 동안 시각적으로만 평가되었지만 최근 American Society of Echocardiography의 연구 결과로 지침이 발표되었습니다. 이와 관련하여 S'<10 cm/s, TAPSE <16 mm, RVFAC <35% 또는 R-MPI(Tissue Doppler)> 0.55의 기준 중 하나인 경우 비정상 RV 기능을 의심해야 합니다. 정상 및 비정상 기능은 둘 이상의 RV 기능 조치를 결합할 때 더 확실하게 구분됩니다. TAPSE는 apex-basal 단축을 쉽게 측정할 수 있는 매개변수로 전체 RV 기능에 대한 특정 데이터를 제공합니다. 다른 RV 함수 측정보다 최적의 이미지 품질에 덜 의존하며 측정하기 쉬운 기준입니다. 낮은 TAPSE는 흔하지 않습니다. 그러나 진단 오분류 및 정상 스펙트럼의 과도한 끝으로 인해 심장 질환이 없는 사람들에게서 측정되었습니다. 연구자들은 심장질환이 없음에도 불구하고 전신마취 유도 시 각 환자의 심장예비기능이 저혈압으로 발전하는 데 한계가 있을 수 있다고 생각한다. 연구자들은 심장 질환이 없는 환자에서 정상 범위 내에서 감소하는 TAPSE가 전신마취 유도 시 저혈압 발생을 예측할 수 있다고 보고 이를 위한 연구를 계획하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bursa, 칠면조
        • Bursa City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 전향적 및 관찰적 연구에는 표준 전신 마취 유도와 함께 전신 마취 하에서 선택적 일반 수술을 받는 총 40명의 환자가 포함되도록 계획되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 선택적 수술이 예정된 환자
  • 전신 마취를 받을 환자
  • 18-65세 사이의 환자
  • 수술 전 평가에서 미국마취학회(ASA)에 따른 신체 상태 I 또는 II
  • 알려진 심장 질환이 없는 자
  • TAPSE 값이 1.6cm 이상인 환자

제외 기준:

  • 8세 미만 및 65세 이상 환자,
  • 임산부,
  • 연구 참여를 거부하는 환자,
  • ASA III 이상,
  • 알려진 심장병 환자,
  • 경흉부 심초음파로 측정한 TAPSE 값이 1.6 미만인 환자는 연구에 포함할 수 없습니다.
  • 기도 관리가 어렵거나 삽관이 어려운 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
저혈압
기본 혈역학 매개변수 및 혈역학 값은 수술 절개까지 유도 후 2분마다 측정됩니다. 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 기준선이 30% 감소하고 평균 동맥압이 60mmHg 미만인 환자는 저혈압이 있는 것으로 간주됩니다. 환자는 "저혈압"과 "저혈압 없음"의 두 그룹으로 나뉩니다.
저혈압 없음
기본 혈역학 매개변수 및 혈역학 값은 수술 절개까지 유도 후 2분마다 측정됩니다. 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 기준선이 30% 감소하고 평균 동맥압이 60mmHg 미만인 환자는 저혈압이 있는 것으로 간주됩니다. 환자는 "저혈압"과 "저혈압 없음"의 두 그룹으로 나뉩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE)
기간: TAPSE는 수술 전 유도 약 30분 전에 경흉부 심초음파로 측정하게 됩니다.
연구자의 목적은 심초음파 파라미터인 TAPSE(Tricuspid Annular Plane Systolic Movement)를 측정하여 전신마취 유도 후 발생할 수 있는 저혈압 상태를 예측하는 것이다.
TAPSE는 수술 전 유도 약 30분 전에 경흉부 심초음파로 측정하게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ferdi Gülaştı, Bursa City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 9일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 9일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-6/1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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