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Excursão sistólica do plano anular tricuápide antes da anestesia geral pode prever hipotensão após a indução ((Tapse))

18 de outubro de 2020 atualizado por: Ferdi GÜLAŞTI, Bursa City Hospital
o objetivo dos investigadores é prever a condição de hipotensão que pode se desenvolver após a indução da anestesia geral, medindo o Movimento Sistólico do Plano Anular Tricúspide (TAPSE), que é um parâmetro ecocardiográfico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O desenvolvimento de hipotensão intraoperatória pode aumentar o dano miocárdico, o dano renal agudo e as complicações sépticas, além de ter efeito no aumento da mortalidade. Por esta razão, a prevenção de um evento hipotensivo indesejado tem um papel importante na redução da mortalidade e morbidade. A predição do risco de hipotensão é geralmente baseada na avaliação do estado comórbido e do estado volêmico dos pacientes. Já se sabe que a disfunção sistólica do ventrículo direito tem valor prognóstico em vários casos patológicos. É bastante difícil avaliar a função do VD com a ecocardiografia devido à geometria complexa do VD. Embora a função do VD tenha sido avaliada apenas visualmente por muitos anos, diretrizes foram publicadas como resultado de estudos recentes da American Society of Echocardiography. A esse respeito, deve-se suspeitar de função anormal do VD quando um dos critérios de S '<10 cm/s, TAPSE <16 mm, RVFAC <35% ou R-MPI (Doppler tecidual)> 0,55. A função normal e anormal é distinguida de forma mais confiável ao combinar mais de uma medida de função VD. O TAPSE é um parâmetro com o qual o encurtamento ápice-basal pode ser facilmente medido, fornecendo dados específicos sobre a função global do VD. Depende menos da qualidade de imagem ideal do que outras medições da função RV e é um critério fácil de medir. Baixo TAPSE não é muito comum; no entanto, foi medido em pessoas sem doença cardíaca devido a classificação incorreta de diagnóstico e extremidades excessivas do espectro normal. os investigadores acreditam que, apesar da ausência de doença cardíaca, as funções de reserva cardíaca de cada paciente podem ter limites em termos de desenvolvimento de hipotensão na indução da anestesia geral. Os investigadores consideraram que o TAPSE, que diminuiu dentro dos limites normais em pacientes sem doença cardíaca, poderia predizer o desenvolvimento de hipotensão na indução da anestesia geral e planejaram um estudo para esse fim.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bursa, Peru
        • Bursa City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foi planejado que um total de 40 pacientes submetidos a cirurgia geral eletiva sob anestesia geral com indução de anestesia geral padrão seria incluído neste estudo prospectivo e observacional.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva
  • Pacientes que receberão anestesia geral
  • Pacientes entre 18-65 anos de idade
  • Estado físico I ou II de acordo com a American Society of Anesthetists (ASA) na avaliação pré-operatória
  • Aqueles sem doença cardíaca conhecida
  • Pacientes com valor de TAPSE acima de 1,6 cm

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 8 anos e maiores de 65 anos,
  • Pacientes grávidas,
  • Pacientes que se recusarem a participar do estudo,
  • ASA III e acima,
  • Pacientes com doença cardíaca conhecida,
  • Pacientes com valor de TAPSE inferior a 1,6 medido com Ecocardiografia Transtorácica não poderão ser incluídos no estudo.
  • Pacientes com manejo difícil das vias aéreas ou intubação difícil serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
hipotensão
Parâmetros hemodinâmicos basais e valores hemodinâmicos serão medidos a cada dois minutos após a indução até a incisão cirúrgica. Pacientes com pressão sistólica <90 mmHg ou queda de 30% na linha de base e pressão arterial média abaixo de 60 mmHg serão considerados hipotensos. Os pacientes serão divididos em dois grupos como "Hipotensão" e "Sem Hipotensão".
sem hipotensão
Parâmetros hemodinâmicos basais e valores hemodinâmicos serão medidos a cada dois minutos após a indução até a incisão cirúrgica. Pacientes com pressão sistólica <90 mmHg ou queda de 30% na linha de base e pressão arterial média abaixo de 60 mmHg serão considerados hipotensos. Os pacientes serão divididos em dois grupos como "Hipotensão" e "Sem Hipotensão".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE)
Prazo: O TAPSE será medido com Ecocardiografia Transtorácica cerca de 30 minutos antes da indução no período pré-operatório.
O objetivo dos investigadores é prever a condição de hipotensão que pode se desenvolver após a indução da anestesia geral, medindo o Movimento Sistólico do Plano Anular Tricúspide (TAPSE), que é um parâmetro ecocardiográfico.
O TAPSE será medido com Ecocardiografia Transtorácica cerca de 30 minutos antes da indução no período pré-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ferdi Gülaştı, Bursa City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

9 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-6/1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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