Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tricuapid ringformet plan sistolisk ekskursion før generel anæstesi kan forudsige hypotension efter induktion ((Tapse))

18. oktober 2020 opdateret af: Ferdi GÜLAŞTI, Bursa City Hospital
Undersøgernes formål er at forudsige hypotensiv tilstand, der kan udvikle sig efter generel anæstesi-induktion ved at måle Tricuspid Annular Plane Systolic Movement (TAPSE), som er en ekkokardiografisk parameter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intraoperativ hypotensionsudvikling kan øge myokardieskade, akut nyreskade og septiske komplikationer og have en effekt på stigning i dødeligheden. Af denne grund spiller forebyggelse af en uønsket hypotensiv hændelse en vigtig rolle med hensyn til at reducere dødelighed og morbiditet. Forudsigelsen af ​​risikoen for hypotension er generelt baseret på evalueringen af ​​patienters komorbide status og volumenstatus. Det er allerede kendt, at højre ventrikulær systolisk dysfunktion har prognostisk værdi i forskellige patologiske tilfælde. Det er ret vanskeligt at evaluere RV-funktionen med ekkokardiografi på grund af RV's komplekse geometri. Selvom RV-funktionen kun er blevet evalueret visuelt i mange år, er retningslinjer blevet offentliggjort som et resultat af nylige undersøgelser fra American Society of Echocardiography. I denne henseende bør unormal RV-funktion mistænkes, når et af kriterierne S '<10 cm/s, TAPSE <16 mm, RVFAC <35% eller R-MPI (vævsdoppler)> 0,55. Normal og unormal funktion skelnes mere pålideligt, når man kombinerer mere end én RV-funktionsmål. TAPSE er en parameter, hvormed den apex-basale afkortning let kan måles, hvilket giver specifikke data om den globale RV-funktion. Det afhænger mindre af optimal billedkvalitet end andre RV-funktionsmålinger, og det er et kriterium, der er let at måle. Lav TAPSE er ikke særlig almindelig; det blev dog målt hos personer uden hjertesygdom på grund af diagnostisk fejlklassificering og overdrevne ender af det normale spektrum. efterforskerne mener, at på trods af manglen på hjertesygdom, kan den enkelte patients hjertereservefunktioner have grænser med hensyn til udvikling af hypotension ved generel anæstesi-induktion. Forskerne vurderede, at TAPSE, som faldt inden for normale grænser hos patienter uden hjertesygdom, kunne forudsige hypotensionsudvikling i generel anæstesi-induktion, og planlagde undersøgelse til dette formål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bursa, Kalkun
        • Bursa City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det var planlagt, at i alt 40 patienter, der skulle gennemgå elektiv generel kirurgi under generel anæstesi med standard generel anæstesi-induktion, ville blive inkluderet i denne prospektive og observationsundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv kirurgi
  • Patienter, der vil modtage generel anæstesi
  • Patienter mellem 18-65 år
  • Fysisk status I eller II ifølge American Society of Anestheists (ASA) i præoperativ evaluering
  • Dem uden kendt hjertesygdom
  • Patienter med TAPSE-værdi over 1,6 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 8 år og over 65,
  • Gravide patienter,
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen,
  • ASA III og derover,
  • Patienter med kendt hjertesygdom,
  • Patienter med TAPSE-værdi på mindre end 1,6 målt med transthorax ekkokardiografi vil ikke få lov til at blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Patienter med vanskelig luftvejsbehandling eller vanskelig intubation vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
hypotension
Basale hæmodynamiske parametre og hæmodynamiske værdier vil blive taget hvert andet minut efter induktion indtil kirurgisk incision. Patienter med systolisk tryk <90 mmHg eller 30 % fald i baseline og middelarterietryk under 60 mmHg vil blive anset for at have hypotension. Patienterne vil blive opdelt i to grupper som "Hypotension" og "Ingen hypotension".
ingen hypotension
Basale hæmodynamiske parametre og hæmodynamiske værdier vil blive taget hvert andet minut efter induktion indtil kirurgisk incision. Patienter med systolisk tryk <90 mmHg eller 30 % fald i baseline og middelarterietryk under 60 mmHg vil blive anset for at have hypotension. Patienterne vil blive opdelt i to grupper som "Hypotension" og "Ingen hypotension".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trikuspidal anulær plan systolisk ekskursion (TAPSE)
Tidsramme: TAPSE vil blive målt med transthoracic ekkokardiografi ca. 30 minutter før induktion i den præoperative periode.
Undersøgernes formål er at forudsige hypotensiv tilstand, der kan udvikle sig efter generel anæstesi-induktion ved at måle Tricuspid Annular Plane Systolic Movement (TAPSE), som er en ekkokardiografisk parameter.
TAPSE vil blive målt med transthoracic ekkokardiografi ca. 30 minutter før induktion i den præoperative periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ferdi Gülaştı, Bursa City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

9. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-6/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

3
Abonner