Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tricuapidní prstencová rovina sistolická exkurze před celkovou anestezií může předpovídat hypotenzi po indukci ((Tapse))

18. října 2020 aktualizováno: Ferdi GÜLAŞTI, Bursa City Hospital
cílem výzkumníků je předpovědět hypotenzní stav, který se může vyvinout po navození celkové anestezie, měřením systolického pohybu trikuspidální prstencové roviny (TAPSE), což je echokardiografický parametr.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Rozvoj intraoperační hypotenze může zvýšit poškození myokardu, akutní poškození ledvin a septické komplikace a mít vliv na zvýšení mortality. Z tohoto důvodu má prevence nežádoucí hypotenzní příhody důležitou roli při snižování mortality a morbidity. Predikce rizika hypotenze je obecně založena na hodnocení komorbidního stavu a objemového stavu pacientů. Je již známo, že systolická dysfunkce pravé komory má prognostický význam v různých patologických případech. Je poměrně obtížné hodnotit funkci PK pomocí echokardiografie kvůli složité geometrii PK. Přestože funkce RV byla po mnoho let hodnocena pouze vizuálně, na základě nedávných studií Americké společnosti pro echokardiografii byly publikovány pokyny. V tomto ohledu by mělo být podezření na abnormální funkci RV, když jedno z kritérií S'<10 cm/s, TAPSE <16 mm, RVFAC <35% nebo R-MPI (tkáňový doppler)> 0,55. Normální a abnormální funkce se spolehlivěji rozliší při kombinaci více než jednoho měření funkce RV. TAPSE je parametr, pomocí kterého lze snadno měřit apex-bazální zkrácení a poskytuje konkrétní údaje o globální funkci RV. Méně závisí na optimální kvalitě obrazu než jiná měření funkce RV a je kritériem, které se snadno měří. Nízká TAPSE není příliš častá; nicméně, to bylo měřeno u lidí bez srdečního onemocnění v důsledku diagnostické chybné klasifikace a nadměrné konce normálního spektra. vyšetřovatelé se domnívají, že navzdory absenci srdečního onemocnění mohou mít srdeční rezervní funkce každého pacienta limity z hlediska rozvoje hypotenze při úvodu do celkové anestezie. Vyšetřovatelé se domnívali, že TAPSE, která se u pacientů bez srdečního onemocnění snížila v rámci normálních limitů, by mohla předpovídat rozvoj hypotenze při úvodu do celkové anestezie, a pro tento účel plánovali studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bursa, Krocan
        • Bursa City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo plánováno, že do této prospektivní a observační studie bude zahrnuto celkem 40 pacientů podstupujících elektivní celkovou operaci v celkové anestezii se standardním uvedením do celkové anestezie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní k plánované operaci
  • Pacienti, kteří dostanou celkovou anestezii
  • Pacienti ve věku 18-65 let
  • Fyzický stav I nebo II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) v předoperačním hodnocení
  • Ti bez známého srdečního onemocnění
  • Pacienti s hodnotou TAPSE nad 1,6 cm

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 8 let a starší 65 let,
  • těhotné pacientky,
  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie,
  • ASA III a vyšší,
  • Pacienti se známým onemocněním srdce,
  • Pacienti s hodnotou TAPSE nižší než 1,6 naměřenou pomocí transtorakální echokardiografie nebudou moci být zařazeni do studie.
  • Pacienti s obtížným zajištěním dýchacích cest nebo obtížnou intubací budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
hypotenze
Bazální hemodynamické parametry a hemodynamické hodnoty budou měřeny každé dvě minuty po indukci až do chirurgického řezu. Pacienti se systolickým tlakem <90 mmHg nebo 30% poklesem výchozí hodnoty a středním arteriálním tlakem pod 60 mmHg budou považováni za pacienty s hypotenzí. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin jako „Hypotenze“ a „Bez hypotenze“.
žádná hypotenze
Bazální hemodynamické parametry a hemodynamické hodnoty budou měřeny každé dvě minuty po indukci až do chirurgického řezu. Pacienti se systolickým tlakem <90 mmHg nebo 30% poklesem výchozí hodnoty a středním arteriálním tlakem pod 60 mmHg budou považováni za pacienty s hypotenzí. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin jako „Hypotenze“ a „Bez hypotenze“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trikuspidální anulární rovina systolická exkurze (TAPSE)
Časové okno: TAPSE bude měřena transtorakální echokardiografií asi 30 minut před indukcí v předoperačním období.
Účelem vyšetřovatelů je předpovědět hypotenzní stav, který se může vyvinout po navození celkové anestezie, měřením systolického pohybu trikuspidální prstencové roviny (TAPSE), což je echokardiografický parametr.
TAPSE bude měřena transtorakální echokardiografií asi 30 minut před indukcí v předoperačním období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ferdi Gülaştı, Bursa City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

9. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-6/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit