Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wycieczka skurczowa płaszczyzny pierścieniowej tricuapidu przed znieczuleniem ogólnym może przewidzieć hipotensję po indukcji ((Tapse))

18 października 2020 zaktualizowane przez: Ferdi GÜLAŞTI, Bursa City Hospital
Celem badaczy jest przewidzenie stanu niedociśnienia, który może wystąpić po indukcji znieczulenia ogólnego, poprzez pomiar ruchu skurczowego w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego (TAPSE), który jest parametrem echokardiograficznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Rozwój hipotonii śródoperacyjnej może zwiększać uszkodzenie mięśnia sercowego, ostre uszkodzenie nerek i powikłania septyczne oraz wpływać na wzrost śmiertelności. Z tego powodu zapobieganie niepożądanym zdarzeniom hipotensyjnym odgrywa ważną rolę w zmniejszaniu śmiertelności i chorobowości. Przewidywanie ryzyka niedociśnienia opiera się na ogół na ocenie stanu współistniejącego i stanu objętościowego pacjentów. Wiadomo już, że dysfunkcja skurczowa prawej komory ma wartość prognostyczną w różnych przypadkach patologicznych. Ocena funkcji RV za pomocą echokardiografii jest dość trudna ze względu na złożoną geometrię RV. Chociaż od wielu lat czynność RV ocenia się wyłącznie wzrokowo, w wyniku ostatnich badań Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego opublikowano wytyczne. Pod tym względem nieprawidłową czynność RV należy podejrzewać, gdy jedno z kryteriów S'<10 cm/s, TAPSE <16 mm, RVFAC <35% lub R-MPI (Tissue Doppler) > 0,55. Funkcja normalna i nienormalna jest rozróżniana bardziej niezawodnie, gdy łączy się więcej niż jeden pomiar funkcji RV. TAPSE jest parametrem, za pomocą którego można łatwo zmierzyć skrócenie wierzchołkowo-podstawne, dostarczając konkretnych danych na temat globalnej funkcji RV. W mniejszym stopniu zależy od optymalnej jakości obrazu niż inne pomiary funkcji RV i jest łatwym do zmierzenia kryterium. Niski TAPSE nie jest bardzo powszechny; jednak mierzono go u osób bez chorób serca z powodu błędnej klasyfikacji diagnostycznej i nadmiernych krańców normalnego spektrum. badacze uważają, że pomimo braku choroby serca rezerwowe funkcje serca u każdego pacjenta mogą mieć ograniczenia w zakresie rozwoju hipotonii podczas indukcji znieczulenia ogólnego. Badacze uznali, że wartość TAPSE, która zmniejszała się w granicach normy u pacjentów bez chorób serca, może przewidywać rozwój niedociśnienia podczas indukcji znieczulenia ogólnego i zaplanowali badania w tym celu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bursa, Indyk
        • Bursa City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowano, że do tego prospektywno-obserwacyjnego badania zostanie włączonych łącznie 40 pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym ogólnym w znieczuleniu ogólnym ze standardową indukcją do znieczulenia ogólnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji
  • Pacjenci, którzy otrzymają znieczulenie ogólne
  • Pacjenci w wieku 18-65 lat
  • Stan fizyczny I lub II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w ocenie przedoperacyjnej
  • Osoby bez rozpoznanej choroby serca
  • Pacjenci z wartością TAPSE powyżej 1,6 cm

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 8 lat i powyżej 65 lat,
  • pacjentki w ciąży,
  • Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu,
  • ASA III i wyżej,
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą serca,
  • Pacjenci z wartością TAPSE mniejszą niż 1,6 mierzoną za pomocą echokardiografii przezklatkowej nie zostaną dopuszczeni do badania.
  • Pacjenci z trudnym udrożnieniem dróg oddechowych lub trudną intubacją zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
niedociśnienie
Podstawowe parametry hemodynamiczne i wartości hemodynamiczne będą mierzone co dwie minuty od indukcji aż do nacięcia chirurgicznego. Pacjenci z ciśnieniem skurczowym <90 mmHg lub spadkiem o 30% w stosunku do wartości wyjściowych i średnim ciśnieniem tętniczym poniżej 60 mmHg będą uznawani za cierpiących na niedociśnienie. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy jako „Niedociśnienie” i „Bez niedociśnienia”.
brak niedociśnienia
Podstawowe parametry hemodynamiczne i wartości hemodynamiczne będą mierzone co dwie minuty od indukcji aż do nacięcia chirurgicznego. Pacjenci z ciśnieniem skurczowym <90 mmHg lub spadkiem o 30% w stosunku do wartości wyjściowych i średnim ciśnieniem tętniczym poniżej 60 mmHg będą uznawani za cierpiących na niedociśnienie. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy jako „Niedociśnienie” i „Bez niedociśnienia”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: TAPSE będzie mierzone za pomocą echokardiografii przezklatkowej około 30 minut przed indukcją w okresie przedoperacyjnym.
Celem badaczy jest przewidzenie stanu niedociśnienia, który może wystąpić po indukcji znieczulenia ogólnego, poprzez pomiar ruchu skurczowego w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego (TAPSE), który jest parametrem echokardiograficznym.
TAPSE będzie mierzone za pomocą echokardiografii przezklatkowej około 30 minut przed indukcją w okresie przedoperacyjnym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ferdi Gülaştı, Bursa City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

9 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj