Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La excursión sistólica del plano anular tricuapid antes de la anestesia general puede predecir la hipotensión después de la inducción ((Tapse))

18 de octubre de 2020 actualizado por: Ferdi GÜLAŞTI, Bursa City Hospital
el propósito de los investigadores es predecir la condición de hipotensión que puede desarrollarse después de la inducción de la anestesia general mediante la medición del movimiento sistólico del plano anular tricuspídeo (TAPSE), que es un parámetro ecocardiográfico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El desarrollo de hipotensión intraoperatoria podría aumentar el daño miocárdico, el daño renal agudo y las complicaciones sépticas, y tener un efecto sobre el aumento de la mortalidad. Por esta razón, la prevención de un evento hipotensivo no deseado tiene un papel importante en la reducción de la mortalidad y la morbilidad. La predicción del riesgo de hipotensión generalmente se basa en la evaluación del estado de comorbilidad y el estado de volumen de los pacientes. Ya se sabe que la disfunción sistólica del ventrículo derecho tiene valor pronóstico en varios casos patológicos. Es bastante difícil evaluar la función del VD con ecocardiografía debido a la compleja geometría del VD. Aunque la función del VD se ha evaluado solo visualmente durante muchos años, se han publicado directrices como resultado de estudios recientes de la Sociedad Estadounidense de Ecocardiografía. En este sentido, debe sospecharse función anormal del VD cuando alguno de los criterios de S'<10 cm/s, TAPSE <16 mm, RVFAC <35%, o R-MPI (Tissue Doppler)> 0,55. La función normal y anormal se distingue de forma más fiable cuando se combinan más de una medida de la función del VD. TAPSE es un parámetro con el que se puede medir fácilmente el acortamiento del vértice-basal, proporcionando datos específicos sobre la función global del VD. Depende menos de la calidad de imagen óptima que otras mediciones de la función del VD y es un criterio fácil de medir. El TAPSE bajo no es muy común; sin embargo, se midió en personas sin enfermedad cardíaca debido a una clasificación errónea de diagnóstico y extremos excesivos del espectro normal. los investigadores piensan que a pesar de la ausencia de enfermedad cardíaca, las funciones de reserva cardíaca de cada paciente pueden tener límites en cuanto al desarrollo de hipotensión en la inducción de la anestesia general. Los investigadores consideraron que TAPSE, que disminuyó dentro de los límites normales en pacientes sin enfermedad cardíaca, podría predecir el desarrollo de hipotensión en la inducción de la anestesia general, y planificó un estudio con este fin.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Pavo
        • Bursa City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se planificó incluir en este estudio prospectivo y observacional un total de 40 pacientes sometidos a cirugía general electiva bajo anestesia general con inducción de anestesia general estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía electiva
  • Pacientes que recibirán anestesia general
  • Pacientes entre 18-65 años de edad
  • Estado físico I o II según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) en evaluación preoperatoria
  • Aquellos sin enfermedad cardíaca conocida.
  • Pacientes con valor TAPSE superior a 1,6 cm

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 8 años y mayores de 65 años,
  • Pacientes embarazadas,
  • Pacientes que se nieguen a participar en el estudio,
  • ASA III y superior,
  • Pacientes con cardiopatía conocida,
  • No se permitirá la inclusión en el estudio de pacientes con un valor TAPSE inferior a 1,6 medido con ecocardiografía transtorácica.
  • Los pacientes con manejo de vía aérea difícil o intubación difícil serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
hipotensión
Los parámetros hemodinámicos basales y los valores hemodinámicos se tomarán cada dos minutos después de la inducción hasta la incisión quirúrgica. Se considerará que los pacientes con presión sistólica <90 mmHg o un descenso del 30 % con respecto al valor inicial y una presión arterial media inferior a 60 mmHg tienen hipotensión. Los pacientes se dividirán en dos grupos como "Hipotensión" y "Sin hipotensión".
sin hipotensión
Los parámetros hemodinámicos basales y los valores hemodinámicos se tomarán cada dos minutos después de la inducción hasta la incisión quirúrgica. Se considerará que los pacientes con presión sistólica <90 mmHg o un descenso del 30 % con respecto al valor inicial y una presión arterial media inferior a 60 mmHg tienen hipotensión. Los pacientes se dividirán en dos grupos como "Hipotensión" y "Sin hipotensión".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE)
Periodo de tiempo: El TAPSE se medirá con Ecocardiografía Transtorácica unos 30 minutos antes de la inducción en el preoperatorio.
El propósito de los investigadores es predecir la condición de hipotensión que puede desarrollarse después de la inducción de la anestesia general mediante la medición del movimiento sistólico del plano anular tricuspídeo (TAPSE), que es un parámetro ecocardiográfico.
El TAPSE se medirá con Ecocardiografía Transtorácica unos 30 minutos antes de la inducción en el preoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ferdi Gülaştı, Bursa City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

9 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

10 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-6/1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir