Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Систолическое отклонение трикуапида в кольцевой плоскости перед общей анестезией может предсказать гипотензию после индукции ((Tapse))

18 октября 2020 г. обновлено: Ferdi GÜLAŞTI, Bursa City Hospital
цель исследователей состоит в том, чтобы предсказать гипотензивное состояние, которое может развиться после индукции общей анестезии, путем измерения систолического движения трикуспидальной кольцевой плоскости (TAPSE), которое является эхокардиографическим параметром.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Развитие интраоперационной гипотензии может усилить повреждение миокарда, острое поражение почек, септические осложнения и повлиять на увеличение летальности. По этой причине предотвращение нежелательных эпизодов гипотензии играет важную роль в снижении смертности и заболеваемости. Прогноз риска гипотонии обычно основан на оценке коморбидного статуса и объемного статуса пациентов. Уже известно, что систолическая дисфункция правого желудочка имеет прогностическое значение при различных патологических случаях. Оценить функцию ПЖ с помощью эхокардиографии довольно сложно из-за сложной геометрии ПЖ. Хотя в течение многих лет функция ПЖ оценивалась только визуально, в результате недавних исследований Американского общества эхокардиографии были опубликованы рекомендации. В связи с этим следует заподозрить аномальную функцию ПЖ, если один из критериев S '<10 см/с, TAPSE <16 мм, RVFAC <35% или R-MPI (тканевая допплерография)> 0,55. Нормальная и ненормальная функция различаются более надежно при объединении более чем одного измерения функции ПЖ. TAPSE — это параметр, с помощью которого можно легко измерить апикально-базальное укорочение, предоставляя конкретные данные о глобальной функции ПЖ. Он меньше зависит от оптимального качества изображения, чем другие измерения функции ПЖ, и его легко измерить. Низкий TAPSE не очень распространен; однако он был измерен у людей без сердечно-сосудистых заболеваний из-за неправильной диагностической классификации и чрезмерных границ нормального спектра. исследователи считают, что, несмотря на отсутствие заболеваний сердца, резервные функции сердца у каждого пациента могут иметь пределы в плане развития гипотонии при индукции общей анестезии. Исследователи посчитали, что TAPSE, снижающийся в пределах нормы у пациентов без заболеваний сердца, может предсказать развитие гипотензии при вводе в общую анестезию, и с этой целью запланировали исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

7

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Планировалось, что в это проспективное и обсервационное исследование будет включено в общей сложности 40 пациентов, перенесших плановую общую операцию под общей анестезией со стандартной индукцией общей анестезии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена плановая операция
  • Пациенты, которым будет назначена общая анестезия
  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
  • Физический статус I или II по данным Американского общества анестезиологов (ASA) при предоперационной оценке
  • Те, у кого нет известных сердечных заболеваний
  • Пациенты со значением TAPSE выше 1,6 см

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 8 лет и старше 65 лет,
  • Беременные пациенты,
  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании,
  • ASA III и выше,
  • Пациенты с известным заболеванием сердца,
  • Пациенты со значением TAPSE менее 1,6, измеренным с помощью трансторакальной эхокардиографии, не будут допущены к включению в исследование.
  • Пациенты с трудным обеспечением проходимости дыхательных путей или трудной интубацией будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
гипотония
Базальные гемодинамические параметры и гемодинамические значения будут измеряться каждые две минуты после индукции до хирургического разреза. Пациенты с систолическим давлением <90 мм рт. ст. или падением исходного уровня на 30% и средним артериальным давлением ниже 60 мм рт. ст. будут считаться страдающими гипотензией. Пациенты будут разделены на две группы: «Гипотензия» и «Нет гипотонии».
нет гипотензии
Базальные гемодинамические параметры и гемодинамические значения будут измеряться каждые две минуты после индукции до хирургического разреза. Пациенты с систолическим давлением <90 мм рт. ст. или падением исходного уровня на 30% и средним артериальным давлением ниже 60 мм рт. ст. будут считаться страдающими гипотензией. Пациенты будут разделены на две группы: «Гипотензия» и «Нет гипотонии».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
систолическая экскурсия в плоскости трехстворчатого клапана (TAPSE)
Временное ограничение: TAPSE будет измеряться с помощью трансторакальной эхокардиографии примерно за 30 минут до индукции в предоперационном периоде.
Цель исследователей состоит в том, чтобы предсказать гипотензивное состояние, которое может развиться после индукции общей анестезии, путем измерения систолического движения трикуспидальной кольцевой плоскости (TAPSE), которое является эхокардиографическим параметром.
TAPSE будет измеряться с помощью трансторакальной эхокардиографии примерно за 30 минут до индукции в предоперационном периоде.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ferdi Gülaştı, Bursa City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

9 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-6/1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться