Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tricuapid gyűrűs síkú szisztolikus kirándulás az általános érzéstelenítés előtt előre jelezheti az indukció utáni hipotenziót ((Tapse))

2020. október 18. frissítette: Ferdi GÜLAŞTI, Bursa City Hospital
A kutatók célja az általános érzéstelenítés indukciója után kialakuló hipotóniás állapot előrejelzése a Tricuspid Annularis Plane Systolic Movement (TAPSE) mérésével, amely egy echokardiográfiás paraméter.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az intraoperatív hipotenzió kialakulása fokozhatja a szívizom károsodását, az akut vesekárosodást és a szeptikus szövődményeket, és hatással lehet a mortalitás növekedésére. Emiatt a nem kívánt hipotenzív esemény megelőzésének fontos szerepe van a mortalitás és a morbiditás csökkentésében. A hipotenzió kockázatának előrejelzése általában a betegek komorbid státuszának és volumenállapotának értékelésén alapul. Az már ismert, hogy a jobb kamrai szisztolés diszfunkciónak prognosztikai értéke van különböző kóros esetekben. Az RV funkciójának echokardiográfiával történő értékelése meglehetősen nehéz az RV összetett geometriája miatt. Bár az RV funkciót évek óta csak vizuálisan értékelték, az Amerikai Echokardiográfiai Társaság legújabb tanulmányai eredményeként irányelveket tettek közzé. Ebben a tekintetben abnormális RV-funkcióra kell gyanakodni, ha az egyik kritérium: S '<10 cm/s, TAPSE <16 mm, RVFAC <35%, vagy R-MPI (Tissue Doppler)> 0,55. A normál és a kóros funkció megbízhatóbban különböztethető meg, ha egynél több RV-funkciót kombinálunk. A TAPSE egy olyan paraméter, amellyel a csúcs-bazális rövidülés könnyen mérhető, specifikus adatokat szolgáltatva a globális RV funkcióról. Ez kevésbé függ az optimális képminőségtől, mint a többi RV funkció mérése, és könnyen mérhető kritérium. Az alacsony TAPSE nem túl gyakori; azonban a diagnosztikai téves besorolás és a normál spektrum túlzott végei miatt szívbetegségben nem szenvedőknél mérték. A kutatók úgy vélik, hogy a szívbetegség hiánya ellenére az egyes betegek szívtartalék funkcióinak korlátai lehetnek a hipotenzió kialakulásának szempontjából az általános érzéstelenítés indukciójában. A kutatók úgy vélték, hogy a TAPSE, amely a normál határokon belül csökkent a szívbetegségben nem szenvedő betegeknél, előre jelezheti a hipotenzió kialakulását az általános érzéstelenítés indukciója során, és erre a célra vizsgálatot terveztek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

7

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bursa, Pulyka
        • Bursa City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tervek szerint összesen 40, elektív általános műtéten átesett, általános érzéstelenítésben szokásos általános érzéstelenítés indukciós beteget vonnak be ebbe a prospektív és megfigyeléses vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív műtétre tervezett betegek
  • Betegek, akik általános érzéstelenítésben részesülnek
  • 18-65 év közötti betegek
  • Fizikai állapot I. vagy II. az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) szerint a műtét előtti értékelésben
  • Akik nem ismertek szívbetegséget
  • 1,6 cm feletti TAPSE-értékkel rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • 8 év alatti és 65 év feletti betegek,
  • Terhes betegek,
  • Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt,
  • ASA III és magasabb,
  • Ismert szívbetegségben szenvedő betegek,
  • A transzthoracalis echokardiográfiával mért 1,6-nál kisebb TAPSE-értékkel rendelkező betegek nem vehetők részt a vizsgálatban.
  • A nehéz légúti kezelésben vagy intubációban szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
hipotenzió
A bazális hemodinamikai paramétereket és a hemodinamikai értékeket az indukció után kétpercenként veszik a műtétig. Azoknál a betegeknél, akiknél a szisztolés nyomás <90 Hgmm vagy a kiindulási érték 30%-kal csökkent, és az átlagos artériás nyomás 60 Hgmm alatti, hypotoniásnak kell tekinteni. A betegeket két csoportra osztják: „hipotenzió” és „nincs hipotenzió”.
nincs hipotenzió
A bazális hemodinamikai paramétereket és a hemodinamikai értékeket az indukció után kétpercenként veszik a műtétig. Azoknál a betegeknél, akiknél a szisztolés nyomás <90 Hgmm vagy a kiindulási érték 30%-kal csökkent, és az átlagos artériás nyomás 60 Hgmm alatti, hypotoniásnak kell tekinteni. A betegeket két csoportra osztják: „hipotenzió” és „nincs hipotenzió”.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion (TAPSE)
Időkeret: A TAPSE-t transzthoracalis echokardiográfiával mérik körülbelül 30 perccel az indukció előtt a preoperatív időszakban.
A kutatók célja az általános érzéstelenítés indukciója után kialakuló hipotóniás állapot előrejelzése a Tricuspid Annularis Plane Systolic Movement (TAPSE) mérésével, amely egy echokardiográfiás paraméter.
A TAPSE-t transzthoracalis echokardiográfiával mérik körülbelül 30 perccel az indukció előtt a preoperatív időszakban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ferdi Gülaştı, Bursa City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel