心エコー検査を改善するための人工知能
2022年4月7日 更新者：Helse Nord-Trøndelag HF
明日の超音波ソリューションを再考する技術 - 改善された心エコー検査のための人工知能
この研究の目的は、人工知能アルゴリズムが心エコー検査の画質に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究集団は、聖オラフ病院の心臓病クリニックで任命された患者から募集されます。 研究について知らされた後、インフォームドコンセントを与え、適格要件を満たすすべての患者は、診療所の超音波検査技師によって行われる標準的な臨床心エコー検査を受けます。 その後、別の超音波検査技師と専門の心臓専門医によって、それぞれ 2 つの追加検査が行われます。
研究部門の 1 つでは、2 番目の検査を行うために無作為に割り付けられた超音波検査技師が AI アルゴリズム (介入) を使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7491
- St. Olav University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意能力
除外基準:
- 心エコー造影剤の適応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AIアルゴリズム搭載
「AI アルゴリズム付き」アームでは、ソノグラファーが AI アルゴリズムを使用して心エコー検査を行います。
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このアルゴリズムは人工知能に基づいており、心エコー検査を実施するソノグラファーに左心室心尖の短縮に関するリアルタイムのフィードバックを提供します。このアルゴリズムは、NTNU の循環および医用画像部門の技術者によるディープラーニング技術を使用して開発されています。
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介入なし：AIアルゴリズムなし
「AIアルゴリズムなし」では、AIアルゴリズムを使用せずに心エコー検査を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室心尖短縮
時間枠：0日
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心尖短縮は、事後心エコー検査の専門家によって盲目的に評価されます。
2つの試験群が比較されます。
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0日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画質
時間枠：0日
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画像の品質は、心エコー検査の専門家によって盲目的に評価されます。
ローカルで開発された心エコー検査における画質の標準化されたスコアリング システムが、スコア 1 ～ 6 の評価に使用されます。ここで、1 は最小スコアであり、6 は最大スコアです。
2つの試験群が比較されます。
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0日
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左心室サイズの観察者間変動
時間枠：0日
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この研究を通して、超音波検査技師と専門の心臓専門医は、個々の心エコー画像に基づいて測定を行います。
測定値の違いを評価して、超音波検査技師と心臓専門医の間の観察者間の変動を判断します。
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0日
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左心室機能の観察者間変動
時間枠：0日
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この研究を通して、超音波検査技師と専門の心臓専門医は、個々の心エコー画像に基づいて測定を行います。
測定値の違いを評価して、超音波検査技師と心臓専門医の間の観察者間の変動を判断します。
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0日
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短縮を検出する AI アルゴリズムの検証
時間枠：0日
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手動参照による短縮を検出する AI アルゴリズムの比較
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0日
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左心房サイズの観察者間変動
時間枠：0日
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この研究を通して、超音波検査技師と専門の心臓専門医は、個々の心エコー画像に基づいて測定を行います。
測定値の違いを評価して、超音波検査技師と心臓専門医の間の観察者間の変動を判断します。
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0日
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左心房機能の観察者間変動
時間枠：0日
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この研究を通して、超音波検査技師と専門の心臓専門医は、個々の心エコー画像に基づいて測定を行います。
測定値の違いを評価して、超音波検査技師と心臓専門医の間の観察者間の変動を判断します。
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0日
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左心房リアルタイム評価AIアルゴリズムの開発
時間枠：0日
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左心房 (LA) 内腔、LA 壁、LA 虫垂、僧帽弁などの心臓構造に注釈が付けられ、参照として使用されます。
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0日
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方法論による変動
時間枠：0日
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測定モードによる測定のばらつき
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0日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月29日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月2日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月7日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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