- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04580095
Tekoäly parantaa kaikukardiografiaa
Teknologia palaa huomisen ultraääniratkaisuihin – tekoäly parantaa kaikukardiografiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio rekrytoidaan St. Olavin sairaalan kardiologian klinikalle nimetyistä potilaista. Kaikille tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen kaikille tietoisen suostumuksen antaville ja kelpoisuusvaatimukset täyttäville potilaille suoritetaan klinikan sonografin suorittama normaali kliininen kaikututkimus. Tämän jälkeen eri sonografi ja asiantuntijakardiologi suorittaa kaksi lisätutkimusta.
Yhdessä tutkimushaarassa toisen tutkimuksen suorittamiseen satunnaistettu sonografi käyttää tekoälyalgoritmia (interventio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7491
- St. Olav University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky suostua
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttöaihe kaikukardiografisille varjoaineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: AI-algoritmilla
"Tekoälyalgoritmilla" -varressa sonografi suorittaa kaikukardiografisen tutkimuksen tekoälyalgoritmia käyttäen.
|
Algoritmi perustuu tekoälyyn, joka antaa kaikukardiografista tutkimusta suorittavalle sonografille reaaliaikaisen palautteen vasemman kammion apikaalisesta lyhennyksestä. Algoritmi on kehitetty NTNU:n verenkierron ja lääketieteellisen kuvantamisen laitoksen tekniikan avulla.
|
Ei väliintuloa: Ilman AI-algoritmia
"Ilman tekoälyalgoritmia" käytettäessä kaikukardiografinen tutkimus suoritetaan ilman tekoälyalgoritmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vasemman kammion apikaalinen lyhennys
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Ekokardiografia-asiantuntijat arvioivat apikaalisen lyhentymisen sokeutetulla tavalla post hoc.
Kahta tutkimushaaraa verrataan.
|
0 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Ekokardiografia-asiantuntijat arvioivat kuvanlaadun sokeasti post hoc.
Arvioinnissa käytetään paikallisesti kehitettyä standardoitua pisteytysjärjestelmää kaikukuvauksen kuvanlaadulle pisteillä 1-6, jossa 1 on minimipiste ja 6 maksimipistemäärä.
Kahta tutkimushaaraa verrataan.
|
0 päivää
|
Vasemman kammion koon tarkkailijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Koko tämän tutkimuksen ajan sonografit ja asiantuntijakardiologi suorittavat mittauksia yksilöllisten kaikukuvien perusteella.
Mittauserot arvioidaan sonografien ja kardiologien välisten tarkkailijoiden välisten vaihtelujen määrittämiseksi.
|
0 päivää
|
Vasemman kammion toiminnan tarkkailijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Koko tämän tutkimuksen ajan sonografit ja asiantuntijakardiologi suorittavat mittauksia yksilöllisten kaikukuvien perusteella.
Mittauserot arvioidaan sonografien ja kardiologien välisten tarkkailijoiden välisten vaihtelujen määrittämiseksi.
|
0 päivää
|
AI-algoritmin validointi ennakoivan lyhenemisen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 0 päivää
|
AI-algoritmin vertailu lyhentymisen havaitsemiseksi manuaalisella viitteellä
|
0 päivää
|
Vasemman eteisen koon tarkkailijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Koko tämän tutkimuksen ajan sonografit ja asiantuntijakardiologi suorittavat mittauksia yksilöllisten kaikukuvien perusteella.
Mittauserot arvioidaan sonografien ja kardiologien välisten tarkkailijoiden välisten vaihtelujen määrittämiseksi.
|
0 päivää
|
Vasemman eteisen toiminnan tarkkailijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Koko tämän tutkimuksen ajan sonografit ja asiantuntijakardiologi suorittavat mittauksia yksilöllisten kaikukuvien perusteella.
Mittauserot arvioidaan sonografien ja kardiologien välisten tarkkailijoiden välisten vaihtelujen määrittämiseksi.
|
0 päivää
|
Tekoälyalgoritmin kehittäminen vasemman eteisen reaaliaikaiseen arviointiin
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Sydämen rakenteet, kuten vasemman eteisen (LA) ontelo, LA-seinä, LA-umpilisäke, mitraaliläppä, merkitään ja käytetään referenssinä.
|
0 päivää
|
Vaihtelua metodologian mukaan
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Mittauksen vaihtelu mittaustavan mukaan
|
0 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRUST-AI_201
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)