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Intelligenza artificiale per una migliore ecocardiografia

7 aprile 2022 aggiornato da: Helse Nord-Trøndelag HF

Tecnologia che rivisita le soluzioni ecografiche di domani - Intelligenza artificiale per una migliore ecocardiografia

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto degli algoritmi di intelligenza artificiale sulla qualità dell'immagine nell'ecocardiografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio sarà reclutata da pazienti nominati presso la Clinica di Cardiologia, Ospedale St. Olavs. Dopo essere stati informati sullo studio, tutti i pazienti che danno il consenso informato e soddisfano i requisiti di ammissibilità saranno sottoposti al loro esame ecocardiografico clinico standard eseguito da un ecografista presso la clinica. Verranno quindi eseguiti due ulteriori esami rispettivamente da un ecografista diverso e da un cardiologo esperto.

In uno dei bracci dello studio l'ecografista randomizzato per eseguire il secondo esame utilizzerà l'algoritmo AI (intervento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7491
        • St. Olav University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di consenso

Criteri di esclusione:

  • Indicazione per mezzi di contrasto ecocardiografici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Con algoritmo AI
Nel braccio "Con algoritmo AI", l'ecografista eseguirà l'esame ecocardiografico utilizzando l'algoritmo AI.
Altro: Algoritmo AI per lo scorcio apicale in ecocardiografia
L'algoritmo si basa sull'intelligenza artificiale, fornendo all'ecografista che esegue l'esame ecocardiografico un feedback in tempo reale sullo scorcio apicale del ventricolo sinistro. L'algoritmo è sviluppato utilizzando tecniche di apprendimento approfondito dai tecnici del Dipartimento di circolazione e imaging medico, NTNU.
Nessun intervento: Senza algoritmo AI
Nella modalità "Senza algoritmo AI", l'esame ecocardiografico verrà eseguito senza l'utilizzo dell'algoritmo AI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scorcio apicale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 0 giorni
Lo scorcio apicale sarà valutato in cieco da esperti di ecocardiografia post hoc. I due bracci di studio saranno confrontati.
0 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: 0 giorni
La qualità dell'immagine sarà valutata in cieco da esperti di ecocardiografia post hoc. Un sistema di punteggio standardizzato per la qualità dell'immagine nell'ecocardiografia sviluppato localmente sarà utilizzato per la valutazione con punteggio 1-6, dove 1 è il punteggio minimo e 6 è il punteggio massimo. I due bracci di studio saranno confrontati.
0 giorni
Variazione tra osservatori delle dimensioni del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 0 giorni
Durante questo studio, gli ecografisti e il cardiologo esperto eseguiranno misurazioni basate sulle loro singole immagini ecocardiografiche. Le differenze nelle misurazioni saranno valutate per determinare la variazione inter-osservatore tra ecografisti e cardiologi.
0 giorni
Variazione inter-osservatore della funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 0 giorni
Durante questo studio, gli ecografisti e il cardiologo esperto eseguiranno misurazioni basate sulle loro singole immagini ecocardiografiche. Le differenze nelle misurazioni saranno valutate per determinare la variazione inter-osservatore tra ecografisti e cardiologi.
0 giorni
Convalida dell'algoritmo AI per rilevare lo scorcio
Lasso di tempo: 0 giorni
Confronto dell'algoritmo AI per rilevare lo scorcio con riferimento manuale
0 giorni
Variazione inter-osservatore della dimensione dell'atrio sinistro
Lasso di tempo: 0 giorni
Durante questo studio, gli ecografisti e il cardiologo esperto eseguiranno misurazioni basate sulle loro singole immagini ecocardiografiche. Le differenze nelle misurazioni saranno valutate per determinare la variazione inter-osservatore tra ecografisti e cardiologi.
0 giorni
Variazione inter-osservatore della funzione atriale sinistra
Lasso di tempo: 0 giorni
Durante questo studio, gli ecografisti e il cardiologo esperto eseguiranno misurazioni basate sulle loro singole immagini ecocardiografiche. Le differenze nelle misurazioni saranno valutate per determinare la variazione inter-osservatore tra ecografisti e cardiologi.
0 giorni
Sviluppo dell'algoritmo AI per la valutazione in tempo reale dell'atrio sinistro
Lasso di tempo: 0 giorni
Strutture cardiache come lume atriale sinistro (LA), parete LA, appendice LA, valvola mitrale saranno annotate e utilizzate come riferimento.
0 giorni
Variazione per metodologia
Lasso di tempo: 0 giorni
Variazione nella misurazione in base alla modalità di misurazione
0 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRUST-AI_201

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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