Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence pro vylepšenou echokardiografii

7. dubna 2022 aktualizováno: Helse Nord-Trøndelag HF

Technologie přehodnocování ultrazvukových řešení zítřka – umělá inteligence pro lepší echokardiografii

Účelem této studie je posoudit vliv algoritmů umělé inteligence na kvalitu obrazu v echokardiografii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní populace bude rekrutována z jmenovaných pacientů na Klinice kardiologie, Nemocnice sv. Olavs. Poté, co byli informováni o studii, všichni pacienti, kteří dají informovaný souhlas a splňují požadavky na způsobilost, podstoupí standardní klinické echokardiografické vyšetření provedené sonografem na klinice. Dvě doplňující vyšetření pak provede jiný sonograf a odborný kardiolog.

V jednom ze studijních ramen použije sonografista randomizovaný k provedení druhého vyšetření algoritmus AI (intervence).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7491
        • St. Olav University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Indikace pro echokardiografické kontrastní látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S algoritmem AI
V rameni „S algoritmem AI“ provede sonografista echokardiografické vyšetření pomocí algoritmu AI.
Jiný: Algoritmus AI pro apikální předčasné zkrácení v echokardiografii
Algoritmus je založen na umělé inteligenci, která poskytuje sonografistovi provádějícímu echokardiografické vyšetření v reálném čase zpětnou vazbu o apikálním předčasném zkrácení levé komory. Algoritmus je vyvinut pomocí technik hlubokého učení technology z oddělení cirkulace a lékařského zobrazování, NTNU.
Žádný zásah: Bez algoritmu AI
V "Bez algoritmu AI" bude echokardiografické vyšetření provedeno bez použití algoritmu AI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apikální předražení levé komory
Časové okno: 0 dní
Apikální předčasné zkrácení bude post hoc hodnoceno naslepo odborníky na echokardiografii. Obě části studie budou porovnány.
0 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu
Časové okno: 0 dní
Kvalita obrazu bude post hoc hodnocena naslepo odborníky na echokardiografii. Pro hodnocení bude použit standardizovaný skórovací systém kvality obrazu v echokardiografii vyvinutý lokálně se skóre 1-6, kde 1 je minimum a 6 je maximální skóre. Obě části studie budou porovnány.
0 dní
Variace velikosti levé komory mezi pozorovateli
Časové okno: 0 dní
Během této studie budou sonografové a expertní kardiologové provádět měření na základě jejich individuálních echokardiografických snímků. Budou vyhodnoceny rozdíly v měření, aby se určily rozdíly mezi pozorovateli mezi sonografy a kardiology.
0 dní
Variace mezi pozorovateli funkce levé komory
Časové okno: 0 dní
Během této studie budou sonografové a expertní kardiologové provádět měření na základě jejich individuálních echokardiografických snímků. Budou vyhodnoceny rozdíly v měření, aby se určily rozdíly mezi pozorovateli mezi sonografy a kardiology.
0 dní
Validace algoritmu AI pro detekci zkracování
Časové okno: 0 dní
Porovnání algoritmu AI pro detekci zkracování s ručním odkazem
0 dní
Variace mezi pozorovateli velikosti levé síně
Časové okno: 0 dní
Během této studie budou sonografové a expertní kardiologové provádět měření na základě jejich individuálních echokardiografických snímků. Budou vyhodnoceny rozdíly v měření, aby se určily rozdíly mezi pozorovateli mezi sonografy a kardiology.
0 dní
Variace mezi pozorovateli funkce levé síně
Časové okno: 0 dní
Během této studie budou sonografové a expertní kardiologové provádět měření na základě jejich individuálních echokardiografických snímků. Budou vyhodnoceny rozdíly v měření, aby se určily rozdíly mezi pozorovateli mezi sonografy a kardiology.
0 dní
Vývoj algoritmu AI pro hodnocení levé síně v reálném čase
Časové okno: 0 dní
Srdeční struktury jako lumen levé síně (LA), stěna LA, apendix LA, mitrální chlopeň budou označeny a použity jako reference.
0 dní
Variace podle metodiky
Časové okno: 0 dní
Změny měření podle způsobu měření
0 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Nord-Trøndelag HF

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRUST-AI_201

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit