Искусственный интеллект для улучшения эхокардиографии
7 апреля 2022 г. обновлено: Helse Nord-Trøndelag HF
Технологии, пересматривающие ультразвуковые решения завтрашнего дня — искусственный интеллект для улучшения эхокардиографии
Целью данного исследования является оценка влияния алгоритмов искусственного интеллекта на качество изображения при эхокардиографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемая популяция будет набрана из назначенных пациентов в клинике кардиологии больницы Св. Олафа. После получения информации об исследовании все пациенты, давшие информированное согласие и отвечающие требованиям приемлемости, пройдут стандартное клиническое эхокардиографическое обследование, проводимое врачом УЗИ в клинике. Затем два дополнительных исследования будут выполнены другим сонографом и экспертом-кардиологом соответственно.
В одной из групп исследования врач УЗИ, рандомизированный для выполнения второго исследования, будет использовать алгоритм ИИ (вмешательство).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7491
- St. Olav University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способность давать согласие
Критерий исключения:
- Показания для эхокардиографических контрастных веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С алгоритмом ИИ
В группе «С алгоритмом ИИ» сонографист проведет эхокардиографическое исследование с использованием алгоритма ИИ.
|
Алгоритм основан на искусственном интеллекте, что дает сонографисту, проводящему эхокардиографическое исследование, обратную связь в режиме реального времени о апикальном ракурсе левого желудочка. Алгоритм разработан с использованием методов глубокого обучения технологами из Отделения кровообращения и медицинской визуализации NTNU.
|
|
Без вмешательства: Без алгоритма ИИ
В варианте «Без алгоритма ИИ» эхокардиографическое исследование будет проводиться без использования алгоритма ИИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верхушечный ракурс левого желудочка
Временное ограничение: 0 дней
|
Верхушечный ракурс будет оцениваться экспертами по эхокардиографии вслепую.
Будут сравниваться две исследуемые группы.
|
0 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения
Временное ограничение: 0 дней
|
Качество изображения будет оцениваться вслепую экспертами по эхокардиографии постфактум.
Стандартизированная система оценки качества изображения в эхокардиографии, разработанная на местном уровне, будет использоваться для оценки от 1 до 6 баллов, где 1 — минимальный балл, а 6 — максимальный балл.
Будут сравниваться две исследуемые группы.
|
0 дней
|
|
Изменение размера левого желудочка у разных наблюдателей
Временное ограничение: 0 дней
|
На протяжении этого исследования специалисты по УЗИ и опытный кардиолог будут проводить измерения на основе своих индивидуальных эхокардиографических изображений.
Различия в измерениях будут оцениваться, чтобы определить различия между наблюдателями между сонографистами и кардиологами.
|
0 дней
|
|
Изменение функции левого желудочка у разных наблюдателей
Временное ограничение: 0 дней
|
На протяжении этого исследования специалисты по УЗИ и опытный кардиолог будут проводить измерения на основе своих индивидуальных эхокардиографических изображений.
Различия в измерениях будут оцениваться, чтобы определить различия между наблюдателями между сонографистами и кардиологами.
|
0 дней
|
|
Проверка алгоритма ИИ для обнаружения ракурса
Временное ограничение: 0 дней
|
Сравнение алгоритма ИИ для обнаружения ракурса с ручной ссылкой
|
0 дней
|
|
Изменение размера левого предсердия у разных наблюдателей
Временное ограничение: 0 дней
|
На протяжении этого исследования специалисты по УЗИ и опытный кардиолог будут проводить измерения на основе своих индивидуальных эхокардиографических изображений.
Различия в измерениях будут оцениваться, чтобы определить различия между наблюдателями между сонографистами и кардиологами.
|
0 дней
|
|
Изменение функции левого предсердия у разных наблюдателей
Временное ограничение: 0 дней
|
На протяжении этого исследования специалисты по УЗИ и опытный кардиолог будут проводить измерения на основе своих индивидуальных эхокардиографических изображений.
Различия в измерениях будут оцениваться, чтобы определить различия между наблюдателями между сонографистами и кардиологами.
|
0 дней
|
|
Разработка алгоритма искусственного интеллекта для оценки левого предсердия в режиме реального времени
Временное ограничение: 0 дней
|
Сердечные структуры, такие как просвет левого предсердия (ЛП), стенка ЛП, аппендикс ЛП, митральный клапан, будут аннотированы и использованы в качестве эталона.
|
0 дней
|
|
Вариация по методологии
Временное ограничение: 0 дней
|
Различие в измерении по способу измерения
|
0 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRUST-AI_201
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .