Kunstmatige intelligentie voor verbeterde echocardiografie
7 april 2022 bijgewerkt door: Helse Nord-Trøndelag HF
Technologie die ultrasone oplossingen van morgen opnieuw bezoekt - Kunstmatige intelligentie voor verbeterde echocardiografie
Het doel van deze studie is om het effect van kunstmatige intelligentie-algoritmen op de beeldkwaliteit in echocardiografie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekspopulatie zal worden gerekruteerd uit aangewezen patiënten in de Clinic of Cardiology, St. Olavs Hospital. Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek, ondergaan alle patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven en die voldoen aan de vereisten om in aanmerking te komen, hun standaard klinisch echocardiografisch onderzoek, uitgevoerd door een echoscopist in de kliniek. Er worden dan twee aanvullende onderzoeken uitgevoerd door respectievelijk een andere echoscopist en een deskundige cardioloog.
In een van de studiearmen zal de echoscopist die gerandomiseerd is om het tweede onderzoek uit te voeren, het AI-algoritme gebruiken (interventie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7491
- St. Olav University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om in te stemmen
Uitsluitingscriteria:
- Indicatie voor echocardiografische contrastmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met AI-algoritme
In de arm "Met AI-algoritme" voert de sonograaf het echocardiografische onderzoek uit met behulp van het AI-algoritme.
|
Het algoritme is gebaseerd op kunstmatige intelligentie, waardoor de echoscopist die het echocardiografisch onderzoek uitvoert, real-time feedback krijgt over de apicale verkorting van de linkerventrikel. Het algoritme is ontwikkeld met behulp van deep learning-technieken door technologen van de afdeling Circulation and Medical Imaging, NTNU.
|
|
Geen tussenkomst: Zonder AI-algoritme
In het "Zonder AI-algoritme" wordt het echocardiografisch onderzoek uitgevoerd zonder het gebruik van het AI-algoritme.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linkerventrikel apicale verkorting
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Apicale verkorting zal post hoc geblindeerd worden beoordeeld door echocardiografie-experts.
De twee studiearmen worden vergeleken.
|
0 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 0 dagen
|
De beeldkwaliteit wordt post hoc geblindeerd beoordeeld door echocardiografie-experts.
Een lokaal ontwikkeld gestandaardiseerd scoresysteem voor beeldkwaliteit bij echocardiografie zal worden gebruikt voor evaluatie met score 1-6, waarbij 1 de minimale en 6 de maximale score is.
De twee studiearmen worden vergeleken.
|
0 dagen
|
|
Variatie tussen waarnemers van grootte van linkerventrikel
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Tijdens dit onderzoek zullen de sonografen en de deskundige cardioloog metingen uitvoeren op basis van hun individuele echocardiografische beelden.
Verschillen in metingen zullen worden geëvalueerd om de variatie tussen waarnemers tussen sonografen en cardiologen te bepalen.
|
0 dagen
|
|
Variatie tussen waarnemers van linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Tijdens dit onderzoek zullen de sonografen en de deskundige cardioloog metingen uitvoeren op basis van hun individuele echocardiografische beelden.
Verschillen in metingen zullen worden geëvalueerd om de variatie tussen waarnemers tussen sonografen en cardiologen te bepalen.
|
0 dagen
|
|
Validatie van AI-algoritme om verkorting te detecteren
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Vergelijking van AI-algoritme om verkorting te detecteren met handmatige referentie
|
0 dagen
|
|
Variatie tussen waarnemers van de grootte van het linker atrium
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Tijdens dit onderzoek zullen de sonografen en de deskundige cardioloog metingen uitvoeren op basis van hun individuele echocardiografische beelden.
Verschillen in metingen zullen worden geëvalueerd om de variatie tussen waarnemers tussen sonografen en cardiologen te bepalen.
|
0 dagen
|
|
Variatie tussen waarnemers van linker atriale functie
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Tijdens dit onderzoek zullen de sonografen en de deskundige cardioloog metingen uitvoeren op basis van hun individuele echocardiografische beelden.
Verschillen in metingen zullen worden geëvalueerd om de variatie tussen waarnemers tussen sonografen en cardiologen te bepalen.
|
0 dagen
|
|
Ontwikkeling van AI-algoritme voor real-time beoordeling van linker atrium
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Hartstructuren zoals linker atrium (LA) lumen, LA wand, LA appendix, mitralisklep zullen worden geannoteerd en gebruikt als referentie.
|
0 dagen
|
|
Variatie per methodiek
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Variatie in meting door de meetmethode
|
0 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRUST-AI_201
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .