Mesterséges intelligencia a jobb echokardiográfiához
2022. április 7. frissítette: Helse Nord-Trøndelag HF
Technológia a holnap ultrahangos megoldásaihoz – Mesterséges intelligencia a jobb echokardiográfiáért
A tanulmány célja a mesterséges intelligencia algoritmusainak a képminőségre gyakorolt hatásának felmérése az echokardiográfiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati populációt a St. Olavs Kórház Kardiológiai Klinikájának kijelölt pácienseiből veszik fel. A vizsgálatról való tájékoztatást követően minden olyan beteg, aki beleegyezését adja és megfelel az alkalmassági követelményeknek, a klinikai szonográfus által elvégzett szokásos klinikai echokardiográfiás vizsgálaton esik át. Ezután két további vizsgálatot egy másik szonográfus, illetve egy szakértő kardiológus végez.
Az egyik vizsgálati karban a második vizsgálat elvégzésére véletlenszerűen kiválasztott szonográfus az AI algoritmust fogja használni (beavatkozás).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, 7491
- St. Olav University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzájárulási képesség
Kizárási kritériumok:
- Echokardiográfiás kontrasztanyagok indikációja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AI algoritmussal
Az „AI-algoritmussal” karban a szonográfus az AI-algoritmus használatával végzi el az echokardiográfiás vizsgálatot.
|
Az algoritmus mesterséges intelligencián alapul, és az echokardiográfiás vizsgálatot végző szonográfusnak valós idejű visszajelzést ad a bal kamrai apikális előrerövidülésről. Az algoritmust mély tanulási technikák segítségével fejlesztették ki az NTNU Keringési és Orvosi Képalkotó Tanszékének technológusai.
|
|
Nincs beavatkozás: AI algoritmus nélkül
Az "AI algoritmus nélkül" az echokardiográfiás vizsgálat az AI algoritmus használata nélkül történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bal kamrai apikális előrerövidülés
Időkeret: 0 nap
|
Az apikális előrerövidülést vakon értékelik az echokardiográfiás szakértők post hoc.
A két vizsgálati ágat összehasonlítjuk.
|
0 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képminőség
Időkeret: 0 nap
|
A képminőséget az echokardiográfiás szakértők utólag vakon értékelik.
Az echokardiográfiás képminőségre helyileg kifejlesztett, szabványosított pontozási rendszert használnak az 1-6 pontok közötti értékeléshez, ahol az 1 a minimális, a 6 a maximális pontszám.
A két vizsgálati ágat összehasonlítjuk.
|
0 nap
|
|
A bal kamra méretének megfigyelőközi változása
Időkeret: 0 nap
|
A vizsgálat során a szonográfusok és a szakértő kardiológusok egyéni echokardiográfiás képeik alapján méréseket végeznek.
A mérési különbségeket értékelni fogják, hogy meghatározzák a szonográfusok és a kardiológusok közötti megfigyelők közötti eltéréseket.
|
0 nap
|
|
A bal kamrai funkció megfigyelőközi változása
Időkeret: 0 nap
|
A vizsgálat során a szonográfusok és a szakértő kardiológusok egyéni echokardiográfiás képeik alapján méréseket végeznek.
A mérési különbségeket értékelni fogják, hogy meghatározzák a szonográfusok és a kardiológusok közötti megfigyelők közötti eltéréseket.
|
0 nap
|
|
Az AI algoritmus érvényesítése az előrerövidülés észlelésére
Időkeret: 0 nap
|
Az AI algoritmus összehasonlítása az előrerövidülés kézi hivatkozással történő észlelésére
|
0 nap
|
|
A bal pitvar méretének megfigyelőközi változása
Időkeret: 0 nap
|
A vizsgálat során a szonográfusok és a szakértő kardiológusok egyéni echokardiográfiás képeik alapján méréseket végeznek.
A mérési különbségeket értékelni fogják, hogy meghatározzák a szonográfusok és a kardiológusok közötti megfigyelők közötti eltéréseket.
|
0 nap
|
|
A bal pitvari funkció megfigyelőközi változása
Időkeret: 0 nap
|
A vizsgálat során a szonográfusok és a szakértő kardiológusok egyéni echokardiográfiás képeik alapján méréseket végeznek.
A mérési különbségeket értékelni fogják, hogy meghatározzák a szonográfusok és a kardiológusok közötti megfigyelők közötti eltéréseket.
|
0 nap
|
|
AI algoritmus fejlesztése a bal pitvar valós idejű értékeléséhez
Időkeret: 0 nap
|
A szívstruktúrákat, mint a bal pitvari (LA) lumen, az LA fal, az LA függelék, a mitrális billentyű, annotáljuk és referenciaként használjuk.
|
0 nap
|
|
Változás módszertanonként
Időkeret: 0 nap
|
A mérés változása a mérési mód szerint
|
0 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRUST-AI_201
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .