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Inteligencia artificial para mejorar la ecocardiografía

7 de abril de 2022 actualizado por: Helse Nord-Trøndelag HF

Tecnología que revisa las soluciones de ultrasonido del mañana: inteligencia artificial para mejorar la ecocardiografía

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de los algoritmos de inteligencia artificial en la calidad de imagen en ecocardiografía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población del estudio se reclutará de pacientes designados en la Clínica de Cardiología del Hospital St. Olavs. Después de ser informados sobre el estudio, todos los pacientes que den su consentimiento informado y cumplan con los requisitos de elegibilidad se someterán a su examen ecocardiográfico clínico estándar realizado por un ecografista en la clínica. Luego, un ecografista diferente y un cardiólogo experto realizarán dos exámenes adicionales, respectivamente.

En uno de los brazos del estudio, el ecografista asignado al azar para realizar el segundo examen utilizará el algoritmo de IA (intervención).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7491
        • St. Olav University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para consentir

Criterio de exclusión:

  • Indicación de medios de contraste ecocardiográficos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Con algoritmo de IA
En el brazo "Con algoritmo de IA", el ecografista realizará el examen ecocardiográfico utilizando el algoritmo de IA.
Otro: Algoritmo de IA para el acortamiento apical en ecocardiografía
El algoritmo se basa en inteligencia artificial, lo que proporciona al ecografista que realiza el examen ecocardiográfico información en tiempo real sobre el acortamiento apical del ventrículo izquierdo. El algoritmo se desarrolla utilizando técnicas de aprendizaje profundo por tecnólogos del Departamento de Circulación e Imágenes Médicas, NTNU.
Sin intervención: Sin algoritmo de IA
En el "Sin algoritmo AI", el examen ecocardiográfico se realizará sin el uso del algoritmo AI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acortamiento apical del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 0 días
El acortamiento apical será evaluado de manera ciega por expertos en ecocardiografía post hoc. Se compararán los dos brazos del estudio.
0 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la imagen
Periodo de tiempo: 0 días
La calidad de la imagen será evaluada de manera ciega por expertos en ecocardiografía post hoc. Se utilizará un sistema de puntuación estandarizado para la calidad de imagen en ecocardiografía desarrollado localmente para la evaluación con una puntuación de 1 a 6, donde 1 es la puntuación mínima y 6 es la puntuación máxima. Se compararán los dos brazos del estudio.
0 días
Variación interobservador del tamaño del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 0 días
A lo largo de este estudio, los ecografistas y el cardiólogo experto realizarán mediciones basadas en sus imágenes ecocardiográficas individuales. Se evaluarán las diferencias en las mediciones para determinar la variación entre observadores entre ecografistas y cardiólogos.
0 días
Variación interobservador de la función ventricular izquierda
Periodo de tiempo: 0 días
A lo largo de este estudio, los ecografistas y el cardiólogo experto realizarán mediciones basadas en sus imágenes ecocardiográficas individuales. Se evaluarán las diferencias en las mediciones para determinar la variación entre observadores entre ecografistas y cardiólogos.
0 días
Validación del algoritmo de IA para detectar escorzos
Periodo de tiempo: 0 días
Comparación del algoritmo de IA para detectar escorzos con referencia manual
0 días
Variación interobservador del tamaño de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: 0 días
A lo largo de este estudio, los ecografistas y el cardiólogo experto realizarán mediciones basadas en sus imágenes ecocardiográficas individuales. Se evaluarán las diferencias en las mediciones para determinar la variación entre observadores entre ecografistas y cardiólogos.
0 días
Variación interobservador de la función auricular izquierda
Periodo de tiempo: 0 días
A lo largo de este estudio, los ecografistas y el cardiólogo experto realizarán mediciones basadas en sus imágenes ecocardiográficas individuales. Se evaluarán las diferencias en las mediciones para determinar la variación entre observadores entre ecografistas y cardiólogos.
0 días
Desarrollo de algoritmo de IA para evaluación en tiempo real de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: 0 días
Las estructuras cardíacas como la luz de la aurícula izquierda (LA), la pared de la LA, el apéndice de la LA y la válvula mitral se anotarán y se utilizarán como referencia.
0 días
Variación por metodología
Periodo de tiempo: 0 días
Variación en la medición por el modo de medición
0 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helse Nord-Trøndelag HF

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRUST-AI_201

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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