Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Inteligência Artificial para Melhor Ecocardiografia

7 de abril de 2022 atualizado por: Helse Nord-Trøndelag HF

Tecnologia revisitando as soluções de ultrassom do futuro - Inteligência artificial para ecocardiografia aprimorada

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de algoritmos de inteligência artificial na qualidade da imagem em ecocardiografia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população do estudo será recrutada de pacientes designados na Clínica de Cardiologia do Hospital St. Olavs. Após serem informados sobre o estudo, todos os pacientes que derem consentimento informado e atenderem aos requisitos de elegibilidade serão submetidos ao exame ecocardiográfico clínico padrão realizado por um ultrassonografista na clínica. Dois exames adicionais serão então realizados por um ultrassonografista diferente e um cardiologista especialista, respectivamente.

Em um dos braços do estudo, o ultrassonografista randomizado para realizar o segundo exame usará o algoritmo AI (intervenção).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7491
        • St. Olav University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de consentimento

Critério de exclusão:

  • Indicação de agentes de contraste ecocardiográficos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Com algoritmo de IA
No braço "Com algoritmo AI", o ultrassonografista realizará o exame ecocardiográfico usando o algoritmo AI.
Outro: Algoritmo de IA para encurtamento apical em ecocardiografia
O algoritmo é baseado em inteligência artificial, dando ao ultrassonografista que realiza o exame ecocardiográfico feedback em tempo real sobre o encurtamento apical do ventrículo esquerdo. O algoritmo é desenvolvido usando técnicas de aprendizado profundo por tecnólogos do Departamento de Circulação e Imagens Médicas, NTNU.
Sem intervenção: Sem algoritmo de IA
No “Sem algoritmo de IA”, o exame ecocardiográfico será realizado sem a utilização do algoritmo de IA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encurtamento apical do ventrículo esquerdo
Prazo: 0 dias
O encurtamento apical será avaliado de forma cega por especialistas em ecocardiografia post hoc. Os dois braços do estudo serão comparados.
0 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da imagem
Prazo: 0 dias
A qualidade da imagem será avaliada de forma cega por especialistas em ecocardiografia post hoc. Um sistema de pontuação padronizado para qualidade de imagem em ecocardiografia desenvolvido localmente será utilizado para avaliação com pontuação de 1 a 6, onde 1 é a pontuação mínima e 6 é a pontuação máxima. Os dois braços do estudo serão comparados.
0 dias
Variação interobservador do tamanho do ventrículo esquerdo
Prazo: 0 dias
Ao longo deste estudo, os ultrassonografistas e o cardiologista especialista realizarão medições com base em suas imagens ecocardiográficas individuais. As diferenças nas medições serão avaliadas para determinar a variação interobservador entre ultrassonografistas e cardiologistas.
0 dias
Variação interobservador da função ventricular esquerda
Prazo: 0 dias
Ao longo deste estudo, os ultrassonografistas e o cardiologista especialista realizarão medições com base em suas imagens ecocardiográficas individuais. As diferenças nas medições serão avaliadas para determinar a variação interobservador entre ultrassonografistas e cardiologistas.
0 dias
Validação do algoritmo de IA para detectar o encurtamento
Prazo: 0 dias
Comparação do algoritmo AI para detectar o encurtamento com referência manual
0 dias
Variação interobservador do tamanho do átrio esquerdo
Prazo: 0 dias
Ao longo deste estudo, os ultrassonografistas e o cardiologista especialista realizarão medições com base em suas imagens ecocardiográficas individuais. As diferenças nas medições serão avaliadas para determinar a variação interobservador entre ultrassonografistas e cardiologistas.
0 dias
Variação interobservador da função atrial esquerda
Prazo: 0 dias
Ao longo deste estudo, os ultrassonografistas e o cardiologista especialista realizarão medições com base em suas imagens ecocardiográficas individuais. As diferenças nas medições serão avaliadas para determinar a variação interobservador entre ultrassonografistas e cardiologistas.
0 dias
Desenvolvimento de algoritmo de IA para avaliação em tempo real do átrio esquerdo
Prazo: 0 dias
Estruturas cardíacas como lúmen do átrio esquerdo (AE), parede do AE, apêndice do AE, válvula mitral serão anotadas e usadas como referência.
0 dias
Variação por metodologia
Prazo: 0 dias
Variação na medição pelo modo de medição
0 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helse Nord-Trøndelag HF

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TRUST-AI_201

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardíacas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever