Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja dla ulepszonej echokardiografii

7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Helse Nord-Trøndelag HF

Technologia powraca do ultrasonograficznych rozwiązań jutra — sztuczna inteligencja dla ulepszonej echokardiografii

Celem pracy jest ocena wpływu algorytmów sztucznej inteligencji na jakość obrazu w echokardiografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja badana będzie rekrutowana spośród wyznaczonych pacjentów w Klinice Kardiologii Szpitala św. Olafa. Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę i spełnią wymagania kwalifikacyjne, zostaną poddani standardowemu klinicznemu badaniu echokardiograficznemu wykonywanemu przez ultrasonografa w klinice. Dwa dodatkowe badania zostaną następnie przeprowadzone odpowiednio przez innego ultrasonografa i eksperta kardiologa.

W jednym z ramion badania sonograf wylosowany do wykonania drugiego badania będzie korzystał z algorytmu AI (interwencja).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7491
        • St. Olav University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazania do echokardiograficznych środków kontrastowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z algorytmem AI
W ramieniu „Z algorytmem AI” ultrasonograf wykona badanie echokardiograficzne z wykorzystaniem algorytmu AI.
Inny: Algorytm AI do wierzchołkowego skrótu perspektywicznego w echokardiografii
Algorytm oparty jest na sztucznej inteligencji, dając sonografowi wykonującemu badanie echokardiograficzne informację zwrotną w czasie rzeczywistym na temat skrótu perspektywicznego wierzchołka lewej komory. Algorytm został opracowany przy użyciu technik głębokiego uczenia się przez technologów z Zakładu Krążenia i Obrazowania Medycznego NTNU.
Brak interwencji: Bez algorytmu AI
W opcji „Bez algorytmu AI” badanie echokardiograficzne zostanie wykonane bez użycia algorytmu AI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócenie wierzchołkowe lewej komory
Ramy czasowe: 0 dni
Skrócenie wierzchołkowe w perspektywie zostanie ocenione w sposób zaślepiony przez ekspertów echokardiografii post hoc. Dwie grupy badawcze zostaną porównane.
0 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu
Ramy czasowe: 0 dni
Jakość obrazu zostanie oceniona w sposób zaślepiony przez ekspertów echokardiografii post hoc. Znormalizowany system oceny jakości obrazu w echokardiografii opracowany lokalnie zostanie wykorzystany do oceny z wynikiem 1-6, gdzie 1 to wynik minimalny, a 6 to wynik maksymalny. Dwie grupy badawcze zostaną porównane.
0 dni
Zmienność wielkości lewej komory między obserwatorami
Ramy czasowe: 0 dni
W trakcie tego badania ultrasonografowie i kardiolodzy będą wykonywać pomiary na podstawie swoich indywidualnych obrazów echokardiograficznych. Różnice w pomiarach zostaną ocenione w celu określenia różnic między obserwatorami między sonografami a kardiologami.
0 dni
Zmienność funkcji lewej komory między obserwatorami
Ramy czasowe: 0 dni
W trakcie tego badania ultrasonografowie i kardiolodzy będą wykonywać pomiary na podstawie swoich indywidualnych obrazów echokardiograficznych. Różnice w pomiarach zostaną ocenione w celu określenia różnic między obserwatorami między sonografami a kardiologami.
0 dni
Walidacja algorytmu AI do wykrywania skrótów perspektywicznych
Ramy czasowe: 0 dni
Porównanie algorytmu AI do wykrywania skrótów perspektywicznych z ręcznym odniesieniem
0 dni
Zmienność wielkości lewego przedsionka między obserwatorami
Ramy czasowe: 0 dni
W trakcie tego badania ultrasonografowie i kardiolodzy będą wykonywać pomiary na podstawie swoich indywidualnych obrazów echokardiograficznych. Różnice w pomiarach zostaną ocenione w celu określenia różnic między obserwatorami między sonografami a kardiologami.
0 dni
Zmienność funkcji lewego przedsionka między obserwatorami
Ramy czasowe: 0 dni
W trakcie tego badania ultrasonografowie i kardiolodzy będą wykonywać pomiary na podstawie swoich indywidualnych obrazów echokardiograficznych. Różnice w pomiarach zostaną ocenione w celu określenia różnic między obserwatorami między sonografami a kardiologami.
0 dni
Opracowanie algorytmu AI do oceny lewego przedsionka w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 0 dni
Struktury serca, takie jak światło lewego przedsionka (LA), ściana LA, wyrostek LA, zastawka mitralna, zostaną opisane i wykorzystane jako odniesienie.
0 dni
Odmiana według metodologii
Ramy czasowe: 0 dni
Zmienność pomiaru w zależności od trybu pomiaru
0 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Współpracownicy

St. Olavs Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRUST-AI_201

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj